Употреби на парикалцитол, странични ефекти и предупреждения

парикалцитол

Общо наименование: парикалцитол (перорално/инжекция) [ PAR-i-KAL-si-tol ]

Име на марката: Zemplar
Лекарствени форми: интравенозен разтвор (2 mcg/mL; 5 mcg/mL); перорална капсула (1 mcg; 2 mcg; 4 mcg)
Клас лекарства: Витамини

Какво е парикалцитол?

Парикалцитолът е синтетична (създадена от човека) форма на витамин D. Витамин D е важен за усвояването на калция от стомаха и за функционирането на калция в тялото.

Парикалцитол се използва за поддържане на здравословни нива на паратироидния хормон при хора с хронично бъбречно заболяване, които са на диализа.

Парикалцитол перорално е за употреба при възрастни и деца на възраст най-малко 10 години.

Парикалцитол инжекция е за употреба при възрастни и деца на възраст най-малко 5 години.

Парикалцитол може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Не трябва да използвате парикалцитол, ако имате високи нива на калций или витамин D в кръвта.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да използвате парикалцитол, ако сте алергични към него или ако имате високи нива на витамин D или калций в тялото си.

Не трябва да се лекувате с инжектиране на парикалцитол, ако някога сте имали тежка алергична реакция към него.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• високо кръвно налягане;

• чернодробно заболяване; или

• електролитен дисбаланс (като ниски нива на калий или магнезий в кръвта).

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите.

Ако кърмите, докато получавате инжекция с парикалцитол, следете за признаци на хиперкалциемия при вашето бебе (като проблеми с храненето, повръщане, запек или гърчове).

Как трябва да използвам парикалцитол?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Вашият лекар може понякога да промени дозата Ви. Използвайте лекарството точно както е указано.

Парикалцитол обикновено се прилага през ден или 3 пъти седмично. Следвайте внимателно инструкциите на Вашия лекар.

Парикалцитол перорално се приема през устата.

Можете да приемате парикалцитол перорално със или без храна.

Парикалцитол инжекция се прилага като инфузия във вена по време на диализа. Доставчик на здравни услуги ще Ви постави тази инжекция.

Уведомете болногледачите си, ако почувствате парене, болка или подуване, когато се инжектира парикалцитол.

Кръвта ви ще трябва да се изследва често. Вашите дози може да бъдат отложени въз основа на резултатите.

Дори и да нямате симптоми, тестовете могат да помогнат на Вашия лекар да определи дали парикалцитолът е ефективен.

Може да се наложи да спазвате специална диета, докато използвате парикалцитол. Следвайте всички инструкции на Вашия лекар или диетолог. Научете за храните, които трябва да ядете или избягвате, за да контролирате състоянието си.

Съхранявайте парикалцитол перорално при стайна температура далеч от влага, светлина и топлина.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Вземете лекарството възможно най-скоро, но пропуснете пропуснатата доза, ако е почти време за следващата доза. Не приемайте две дози наведнъж.

Тъй като ще получите инжекция с парикалцитол в клинична среда, няма вероятност да пропуснете доза. Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете час за хемодиализа.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато използвам парикалцитол?

Избягвайте да използвате добавки с витамин D или калций без съвет от Вашия лекар.

Ако приемате парикалцитол перорално: Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да използвате антиацид, и използвайте само вида, препоръчан от Вашия лекар.

Грейпфрутът може да взаимодейства с парикалцитол и да доведе до нежелани странични ефекти. Избягвайте употребата на продукти от грейпфрут.

Парикалцитол странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Парикалцитол може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• бързи, бавни или удари на сърцето;

• треска, симптоми на грип, язви в устата и гърлото;

• нова или влошаваща се кашлица, треска, затруднено дишане;

• припадък; или

• високи нива на калций – гадене, повръщане, загуба на апетит, запек, повишена жажда или уриниране, объркване, загуба на тегло, умора.

Вероятността да имате счупена кост е по-голяма, ако нивата на паратироидния хормон станат твърде ниски. Говорете с Вашия лекар как да избегнете риска от фрактури.

Честите нежелани реакции на парикалцитол могат да включват:

• гадене, повръщане;

• подуване на ръцете или краката ви;

• световъртеж или усещане за въртене;

• болка в ставите; или

• хрема.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на парикалцитол

Обичайна доза за възрастни при вторичен хиперпаратироидизъм:

Инжекционни:
Начална доза: 0,04 до 0,1 mcg/kg (2,8 до 7 mcg), инжектирана като болус доза през порт за съдов достъп на хемодиализа по всяко време на диализата

Максимална честота: през ден

коментари:
-Не инжектирайте директно във вена.

Употреба: Профилактика и лечение на вторичен хиперпаратироидизъм, свързан с хронично бъбречно заболяване Етап 5.
––
Орално:
Начална доза:
Етап 3 или 4 на хронично бъбречно заболяване (CKD):
Първоначалното дозиране се основава на изходното ниво на интактен паратироиден хормон (iPTH):
-500 pg/mL или по-малко: 1 mcg перорално дневно ИЛИ 2 mcg перорално 3 пъти седмично
– Над 500 pg/mL: 2 mcg перорално дневно ИЛИ 4 mcg перорално 3 пъти седмично

Етап 5 на ХБН:
Начална доза (микрограми) = изходно ниво на iPTH (pg/mL)/80
Началната доза се прилага перорално 3 пъти седмично; започнете само ако базовият серумен калций е коригиран до 9,5 mg/dL или по-ниско.

коментари:
-Ако давате 3 пъти седмично, не давайте по-често от всеки друг ден.

Употреба: Превенция и лечение на вторичен хиперпаратироидизъм, свързан с:
-Хронично бъбречно заболяване (CKD) етапи 3 и 4 (само перорален продукт), или
-ХБН стадий 5 на хемодиализа или перитонеална диализа (орална или инжекционна).

Обичайна педиатрична доза за вторичен хиперпаратироидизъм:

Безопасността и ефикасността не са установени при педиатрични пациенти.
Следното е дозирането, използвано в много малко педиатрично изпитване.
Няма данни за деца под 5 години.

Начална доза, деца от 5 до 18 години:
0,04 mcg/kg три пъти седмично, ако базовият интактен паратироиден хормон (iPTH) е по-малък от 500 pg/mL
0,08 mcg/kg три пъти седмично, ако изходният iPTH е 500 pg/mL или по-висок
– Инжектирана като болус доза през хемодиализния васкуларен достъп по всяко време на диализата

Максимална честота: през ден

коментари:
-Не инжектирайте директно във вена.

Употреба: Профилактика и лечение на вторичен хиперпаратироидизъм, свързан с хронично бъбречно заболяване Етап 5.

Какви други лекарства ще повлияят на парикалцитола?

Някои лекарства могат да направят парикалцитола много по-малко ефективен, когато се приемат по едно и също време. Ако приемате някое от следните лекарства, вземете пероралната си доза парикалцитол 1 час преди или 4 до 6 часа след приема на другото лекарство:

• холестирамин; или

• минерално масло.

Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента. Много лекарства могат да повлияят парикалцитола, особено:

• дигоксин (дигиталис);

• диуретик или „отводняващо хапче“;

• нефазодон;

• фосфатно свързващо вещество – железен цитрат, севеламер, лантанов карбонат;

• антибиотик – кларитромицин, телитромицин;

• противогъбично лекарство – итраконазол, кетоконазол; или

• антивирусно лекарство за лечение на ХИВ/СПИН – индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир.

Този списък не е пълен и много други лекарства могат да повлияят на парикалцитол. Това включва лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и билкови продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.