Употреби на пралсетиниб, странични ефекти и предупреждения

Пралсетиниб

Общо име: пралсетиниб [ pral-SE-ti-nib ]

Марка: Gavreto
Лекарствена форма: перорална капсула (100 mg)
Клас лекарства: Мултикиназни инхибитори

Какво представлява пралсетиниб?

Пралсетиниб се използва за лечение на недребноклетъчен рак на белия дроб, който се е разпространил в други части на тялото (метастатичен).

Пралсетиниб се използва само ако вашият рак има специфичен генетичен маркер (анормално „RET“ генно сливане). Вашият лекар ще ви тества за това генно сливане.

Pralsetinib беше одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) на „ускорена“ основа. В клинични проучвания някои хора са се повлияли от пралсетиниб, но са необходими допълнителни проучвания.

Пралсетиниб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Следвайте всички указания на етикета и опаковката на вашето лекарство. Кажете на всеки от вашите доставчици на здравни услуги за всички ваши медицински състояния, алергии и всички лекарства, които използвате.

Преди да приемете това лекарство

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

белодробни или дихателни проблеми, различни от рак на белия дроб;
проблеми с кървенето; или
високо кръвно налягане.

Пралсетиниб може да навреди на нероденото бебе, ако майката или бащата използват пралсетиниб.

Ако сте жена, не използвайте пралсетиниб, ако сте бременна. Може да се наложи да имате отрицателен тест за бременност, преди да започнете това лечение. Използвайте ефективен нехормонален контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато използвате това лекарство и най-малко 2 седмици след последната доза.
Ако сте мъж, използвайте ефективен контрол на раждаемостта, ако вашият сексуален партньор може да забременее. Продължете да използвате противозачатъчни поне 1 седмица след последната доза.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако настъпи бременност, докато майката или бащата използват пралсетиниб.

Пралсетиниб може да направи хормоналния контрол на раждаемостта по-малко ефективен, включително противозачатъчни хапчета, инжекции, импланти, кожни петна и вагинални пръстени. За да предотвратите бременност, докато използвате пралсетиниб, използвайте бариерна форма на контрол на раждаемостта: презерватив, диафрагма, цервикална капачка или контрацептивна гъба.

Не кърмете, докато използвате това лекарство и най-малко 1 седмица след последната доза.

Пралсетиниб не е одобрен за употреба от лица на възраст под 18 години.

Как трябва да приемам пралсетиниб?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Използвайте лекарството точно както е указано.

Приемайте пралсетиниб на празен стомах, поне 1 час преди или 2 часа след хранене.

Ако повърнете малко след приема на пралсетиниб, не вземайте друга доза. Изчакайте до следващата планирана доза, за да приемете лекарството отново.

Вашето кръвно налягане ще трябва да се проверява често и ще се нуждаете от чести кръвни изследвания.

Ако се нуждаете от операция, кажете на Вашия хирург, че в момента използвате това лекарство. Може да се наложи да спрете за кратко.

Не променяйте дозата и не спирайте употребата на лекарството без съвет от Вашия лекар.

Съхранявайте на стайна температура далеч от влага и топлина.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Вземете лекарството възможно най-скоро, но пропуснете пропуснатата доза, ако е почти време за следващата доза. Не приемайте две дози наведнъж.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато приемам пралсетиниб?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Пралсетиниб странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Пралсетиниб може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

треска, втрисане;
нова или влошаваща се кашлица, задух или болка в гърдите;
силно главоболие, замаяност, объркване, проблеми с говора;
всяка рана, която не зараства;
необичайно кървене – синини, кървене от носа, кървене на венците, необичайно вагинално кървене, всяко кървене, което не спира;
признаци на кръвоизлив в тялото ви – слабост, сънливост, розова или кафява урина, кървави или катранени изпражнения, кашляне на кръв или повръщане, което прилича на утайка от кафе;
нисък брой кръвни клетки – треска, умора, възпалено гърло, рани в устата, рани по кожата, бледа кожа, студени ръце и крака, чувство за замаяност или недостиг на въздух; или
проблеми с черния дроб – гадене, повръщане, загуба на апетит, стомашна болка (горе вдясно), умора, тъмна урина, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите).

Вашето лечение на рак може да бъде отложено или окончателно прекратено, ако имате определени нежелани реакции.

Честите нежелани реакции на пралсетиниб могат да включват:

високо кръвно налягане;
нисък брой кръвни клетки или други необичайни лабораторни тестове;
болка в мускулите или ставите;
чувствам се изморен; или
запек.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на пралсетиниб

Обичайна доза за възрастни при недребноклетъчен рак на белия дроб:

400 mg перорално веднъж дневно
Продължителност на терапията: Продължете до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност

коментари:
-Изберете пациенти въз основа на наличието на RET (пренареден по време на трансфекция) генно сливане.
-Информация за одобрени от FDA тестове за сливане на RET ген е достъпна на http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Употреба: За лечение на метастатичен RET фузионен недребноклетъчен белодробен рак (NSCLC), както е открит от одобрен от FDA тест.

Обичайна доза за възрастни при рак на щитовидната жлеза:

коментари:
-Избирайте пациенти въз основа на наличието на RET (пренареден по време на трансфекция) генно сливане (рак на щитовидната жлеза) или RET генна мутация (MTC).
-Одобрените от FDA тестове за сливане на гени за RET генно сливане (рак на щитовидната жлеза) и RET генни мутации понастоящем не са налични.

Употреби:
-За лечение на напреднал или метастатичен RET мутантен медуларен рак на щитовидната жлеза (MTC), който изисква системна терапия.
-За лечение на напреднал или метастатичен RET фузионен рак на щитовидната жлеза, който изисква системна терапия и който е рефрактерен на радиоактивен йод (ако радиоактивният йод е подходящ).

Обичайна педиатрична доза за рак на щитовидната жлеза:

12 или повече години: 400 mg перорално веднъж дневно
Продължителност на терапията: Продължете до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност

Употреби:
-За лечение на напреднал или метастатичен RET мутирал медуларен рак на щитовидната жлеза (MTC), който изисква системна терапия.
-За лечение на напреднал или метастатичен RET фузионен рак на щитовидната жлеза, който изисква системна терапия и който е рефрактерен на радиоактивен йод (ако радиоактивният йод е подходящ).

Какви други лекарства ще повлияят на пралсетиниб?

Понякога не е безопасно да използвате определени лекарства по едно и също време. Някои лекарства могат да повлияят кръвните Ви нива на други лекарства, които приемате, което може да увеличи страничните ефекти или да направи лекарствата по-малко ефективни.

Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента. Много лекарства могат да повлияят пралсетиниб, особено:

антибиотик или противогъбично лекарство;
антивирусно лекарство за лечение на ХИВ или хепатит С;
лекарство за рак;
някои лекарства за холестерол; или
лекарство срещу гърчове.

Този списък не е пълен и много други лекарства могат да повлияят пралсетиниб. Това включва лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и билкови продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.