Употреби на тафаситамаб, странични ефекти и предупреждения

Тафаситамаб

Генерично име: тафаситамаб [ TA-fa-SIT-a-mab ]

Марка: Monjuvi
Лекарствена форма: интравенозно прах за инжекции (200 mg)
Клас лекарства: CD19 моноклонални антитела

Какво представлява тафаситамаб?

Тафаситамаб се използва в комбинация с леналидомид за лечение на дифузен голям В-клетъчен лимфом при възрастни, които не могат да получат трансплантация на стволови клетки.

Тафаситамаб се прилага, след като други лечения на рак не са подействали или са спрели да действат.

Tafasitamab беше одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) на „ускорена“ основа. В клинични проучвания някои хора са се повлияли от тафаситамаб, но са необходими допълнителни проучвания.

Тафаситамаб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Тафаситамаб засяга имунната ви система. Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате признаци на инфекция (висока температура, кашлица със слуз, стягане в гърдите, задух или болка или парене при уриниране).

Това лекарство може да навреди на нероденото бебе. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато използвате тафаситамаб и най-малко 3 месеца след последната доза.

Внимателно следвайте всички инструкции относно употребата на противозачатъчни средства, докато използвате тафаситамаб в комбинация с леналидомид.

Преди да приемете това лекарство

Уведомете Вашия лекар, ако имате някакви признаци на инфекция или ако наскоро сте имали инфекция.

Тафаситамаб може да навреди на нероденото бебе. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато използвате тафаситамаб и най-малко 3 месеца след последната доза. Уведомете Вашия лекар, ако забременеете.

Тафаситамаб понякога се използва в комбинация с леналидомид. И мъжете, и жените, които използват леналидомид, трябва да използват ефективен контрол на раждаемостта. Дори една доза може да причини тежки, животозастрашаващи вродени дефекти или смърт на бебе, ако майката или бащата приемат леналидомид по време на зачеването или по време на бременност.

Внимателно следвайте всички инструкции относно употребата на контрол на раждаемостта, докато използвате тафаситамаб в комбинация с други лекарства.

Не кърмете, докато приемате тафаситамаб и най-малко 3 месеца след последната доза.

Как се прилага тафаситамаб?

Тафаситамаб се прилага като инфузия във вена. Доставчик на здравни услуги ще Ви постави тази инжекция.

Тафаситамаб се прилага в 28-дневен цикъл на лечение. Може да се наложи да използвате лекарството само в определени дни от всеки цикъл. Вашият лекар ще определи колко дълго да Ви лекува с това лекарство.

Това лекарство трябва да се прилага бавно и инфузията може да отнеме до 2,5 часа, за да завърши.

Може да Ви бъдат дадени други лекарства, за да предотвратите сериозни нежелани реакции или алергична реакция. Продължете да използвате тези лекарства толкова дълго, колкото е предписал Вашият лекар.

Тафаситамаб засяга имунната ви система. Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Вашият лекар ще трябва да Ви преглежда редовно.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете среща за инжекцията с тафаситамаб.

Какво се случва, ако предозирам?

Тъй като тафаситамаб се прилага от медицински специалист в медицинско заведение, е малко вероятно да настъпи предозиране.

Какво трябва да избягвам, докато получавам тафаситамаб?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Странични ефекти на тафаситамаб

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

По време на инжектирането могат да се появят някои нежелани реакции. Кажете на вашия болногледач, ако се чувствате студени, топли, изпотени, тревожни или имате главоболие, затруднено дишане или удари във врата или ушите.

Тафаситамаб може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

кашлица със слуз, стягане в гърдите, задух;
треска над 100,4 градуса F (38 градуса C);
болка или парене при уриниране;
лесно натъртване, необичайно кървене, лилави или червени петна под кожата ви;
ниско ниво на червените кръвни клетки (анемия) – бледа кожа, необичайна умора, чувство за замайване или недостиг на въздух, студени ръце и крака; или
нисък брой на белите кръвни клетки – треска, рани в устата, кожни рани, възпалено гърло, кашлица, затруднено дишане.

Вашето лечение на рак може да бъде отложено или окончателно прекратено, ако имате определени нежелани реакции.

Честите нежелани реакции на тафаситамаб могат да включват:

нисък брой кръвни клетки;
висока температура;
чувство на слабост или умора;
кашлица;
симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло;
загуба на апетит, диария; или
подуване на ръцете или долните крака.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на тафаситамаб

Обичайна доза за възрастни при лимфом:

12 mg/kg IV (на базата на действителното телесно тегло; Прилагайте в комбинация с леналидомид 25 mg перорално за максимум 12 цикъла, след което продължете това лекарство като монотерапия до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност:
ЦИКЪЛ 1: 12 mg/kg IV на дни 1, 4, 8, 15 и 22
ЦИКЪЛ 2: 12 mg/kg IV на дни 1, 8, 15 и 22
ЦИКЪЛ 3: 12 mg/kg IV на ден 1 и 15
– ЗАБЕЛЕЖКА: Всеки терапевтичен цикъл е 28 дни.
-За първата инфузия използвайте скорост на инфузия от 70 mL/h за първите 30 минути, след това увеличете скоростта, така че инфузията да се приложи в рамките на 1,5 до 2,5 часа; приложете всички следващи инфузии в рамките на 1,5 до 2 часа.

коментари:
– Вижте информацията за предписване на леналидомид за препоръки за дозиране на леналидомид.
– Приложете премедикация 30 минути до 2 часа преди началото на инфузията, за да сведете до минимум реакциите, свързани с инфузията.
– Премедикацията може да включва ацетаминофен, хистамин Н1 рецепторни антагонисти, хистамин Н2 рецепторни антагонисти и/или глюкокортикостероиди.
-За пациенти, които не изпитват реакции, свързани с инфузията по време на първите 3 инфузии, премедикацията не е задължителна за следващите инфузии.
-Ако пациент получи реакция, свързана с инфузията, приложете премедикация преди всяка следваща инфузия.

Употреба: Това лекарство в комбинация с леналидомид е показано за лечение на възрастни пациенти с рецидивирал или рефрактерен дифузен голям В-клетъчен лимфом (DLBCL), неуточнен по друг начин, включително DLBCL, произтичащ от нискостепенен лимфом, и които не отговарят на условията за автоложна стволова болест клетъчна трансплантация (ASCT)

Какви други лекарства ще повлияят на тафаситамаб?

Други лекарства могат да повлияят на тафаситамаб, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.