Употреби на равулизумаб, странични ефекти и предупреждения

Равулизумаб

Генерично име: равулизумаб [ RAV-ue-LIZ-ue-mab ]

Име на марката: Ultomiris
Лекарствена форма: интравенозен разтвор (10 mg/mL; 100 mg/mL)
Клас лекарства: Селективни имуносупресори

Какво представлява равулизумаб?

Равулизумаб се използва за лечение на пароксизмална нощна хемоглобинурия (PNH) при възрастни и деца на възраст най-малко 1 месец.

Равулизумаб се използва и за лечение на рядко хронично заболяване на кръвта, наречено атипичен хемолитичен уремичен синдром (aHUS) при възрастни и деца на възраст поне 1 месец. равулизумаб не е предназначен за лечение на HUS, който е свързан с Shiga токсина E. coli.

Равулизумаб се използва за лечение на възрастни с генерализирана миастения гравис, които са положителни за антитела срещу ацетилхолиновия рецептор (AChR).

Равулизумаб се предлага само по специална програма. Трябва да сте регистрирани в програмата и да разбирате рисковете и ползите от това лекарство.

Равулизумаб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате треска, грипоподобни симптоми, мускулна болка, главоболие, объркване, скованост на врата или гърба, повръщане, обрив или очите ви са по-чувствителни към светлина.

Ще трябва да получите определени ваксинации, преди да започнете да използвате равулизумаб.

Прочетете Картата за безопасност на пациента относно сериозните инфекции и симптомите, за които трябва да следите. Дръжте тази карта със себе си през цялото време, докато използвате равулизумаб и най-малко 8 месеца след последната доза.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да се лекувате с равулизумаб, ако сте алергични към него, ако имате менингококова инфекция (като менингит или сепсис) или ако в момента не сте ваксинирани срещу менингит (освен ако рисковете от забавяне на лечението надвишават рисковете от развитие на менингит ).

Ще трябва да получите ваксина за защита срещу менингококови инфекции най-малко 2 седмици преди да започнете да използвате равулизумаб. Ако детето ви се лекува с равулизумаб, уверете се, че е ваксинирано срещу пневмония и грип тип B (Hib).

Ако трябва да започнете да приемате равулизумаб преди да бъдете ваксинирани, може да Ви бъде дадено антибиотично лекарство, което да приемате през първите 2 седмици от лечението с равулизумаб.

Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте имали някакви симптоми на инфекция (висока температура, втрисане или грипоподобни симптоми).

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна. Не е известно дали равулизумаб ще увреди нероденото бебе. Въпреки това, наличието на PNH по време на бременност може да причини усложнения при бебето или майката, включително кръвни съсиреци, инфекции, кървене, спонтанен аборт, преждевременно раждане или смърт. Ползата от лечението на PNH може да надвишава всички рискове за бебето или майката.

Не кърмете, докато използвате равулизумаб и най-малко 8 месеца след последната доза.

Не е одобрен за употреба от лица на възраст под 1 месец.

Как се прилага равулизумаб?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Вашият лекар може понякога да промени дозата Ви. Използвайте лекарството точно както е указано.

Ако сте използвали друго лекарство, наречено екулизумаб (Soliris), ще трябва да изчакате 2 седмици след последната доза екулизумаб, преди да започнете лечение с равулизумаб.

Равулизумаб се инжектира във вена от доставчик на здравни услуги. Първите две инфузии обикновено се правят на интервал от 2 седмици, последвани от инфузия веднъж на всеки 4-8 седмици.

След всяка инфузия ще бъдете наблюдавани внимателно поне 1 час, за да сте сигурни, че нямате алергична реакция.

Дозите се основават на теглото. Вашата доза може да се промени, ако наддадете или отслабнете.

Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Ще имате нужда от чести медицински изследвания.

Някои хора може да имат повишен риск от гонорея (полово предавана болест). Говорете с Вашия лекар за безопасни начини да се предпазите от инфекция по време на секс.

Равулизумаб може да има дълготрайни ефекти върху тялото ви, дори след като спрете да използвате това лекарство. Ако имате PNH и спрете да използвате равулизумаб, може да се наложи Вашият лекар да проверява напредъка Ви поне 16 седмици след последната Ви доза. Ако имате аХУС и спрете да използвате равулизумаб, може да се наложи Вашият лекар да Ви прегледа най-малко 12 месеца след последната Ви доза.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете час за инжекцията Равулизумаб.

Какво се случва, ако предозирам?

В медицински условия предозирането ще бъде лекувано бързо.

Какво трябва да избягвам, докато приемам равулизумаб?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Странични ефекти на Равулизумаб

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

По време на инжектирането могат да се появят някои нежелани реакции. Кажете на вашия болногледач, ако се чувствате замаяни или ако имате болка в гърдите, затруднено дишане или подуване на лицето.

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате признаци на инфекция като:

мускулна болка с грипоподобни симптоми;
треска и обрив;
треска и главоболие;
главоболие и скованост във врата или гърба;
главоболие и гадене или повръщане;
объркване; или
очите ви може да са по-чувствителни към светлина.

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате симптоми на гонорея, като:

болка или парене при уриниране;
болка или подуване на гениталната или ректалната област;
необичайно вагинално кървене; или
неприятно изпускане от пениса или влагалището.

Ако спрете да използвате ravulizumab, уведомете Вашия лекар, ако имате някакви нови или влошаващи се симптоми, като: умора, объркване, болка в стомаха, болка в гърдите, проблеми с дишането или преглъщането, (при мъжете) проблеми с ерекцията, кръв в урината, припадък или загуба на съзнание.

Честите нежелани реакции на равулизумаб могат да включват:

висока температура;
високо кръвно налягане;
диария, гадене, повръщане;
главоболие; или
симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Какви други лекарства ще повлияят на равулизумаб?

Други лекарства могат да повлияят на равулизумаб, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.