Употреби на нилотиниб, странични ефекти и предупреждения

Нилотиниб

Генерично име: нилотиниб [ nye-LOE-ti-nib ]

Марка: Tasigna
Лекарствена форма: перорална капсула (150 mg; 200 mg; 50 mg)
Клас лекарства: BCR-ABL тирозин киназни инхибитори

Какво представлява нилотиниб?

Нилотиниб се използва за лечение на вид рак на кръвта, наречен хронична миелоидна левкемия (ХМЛ), положителна за филаделфийската хромозома, при възрастни и деца на възраст поне 1 година.

Нилотиниб обикновено се прилага след неуспех на други лечения.

Нилотиниб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Не трябва да използвате нилотиниб, ако имате синдром на дълъг QT интервал или ниски нива на калий или магнезий в кръвта.

Нилотиниб може да причини сериозен сърдечен проблем, особено ако използвате някои други лекарства по същото време. Уведомете Вашия лекар за всичките си други лекарства. Може да се наложи сърдечната ви функция да бъде проверена преди и по време на лечението с нилотиниб.

Незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ, ако имате ускорен или учестен сърдечен ритъм и внезапно замайване (като може да припаднете).

Избягвайте да ядете нещо поне 2 часа преди и 1 час след като приемете нилотиниб.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да използвате нилотиниб, ако сте алергични към него или ако имате:

ниски нива на калий или магнезий в кръвта; или
нарушение на сърдечния ритъм, наречено синдром на удължен QT интервал.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

сърдечно заболяване, проблеми със сърдечния ритъм или дълъг QT синдром (при вас или член на семейството);
удар;
проблеми с кръвообращението в краката ви;
проблеми с кървенето;
ниски нива на калий или магнезий в кръвта;
сериозни проблеми с лактозата (млечна захар);
чернодробно заболяване;
Панкреатит; или
хирургично отстраняване на стомаха (тотална гастректомия).

Може да се наложи да имате отрицателен тест за бременност, преди да започнете това лечение.

Не използвайте нилотиниб, ако сте бременна. Може да навреди на нероденото бебе. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато използвате нилотиниб и най-малко 14 дни след последната доза.

Не кърмете, докато приемате нилотиниб и най-малко 14 дни след последната доза.

Как трябва да приемам нилотиниб?

Нилотиниб обикновено се приема на всеки 12 часа. Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Използвайте лекарството точно както е указано.

Вземете нилотиниб на празен стомах. Да не се приема с храна. Храната може да повиши кръвните Ви нива на нилотиниб и може да увеличи вредните странични ефекти.

Избягвайте да ядете нещо поне 2 часа преди и 1 час след като приемете нилотиниб.

Вземете това лекарство с пълна чаша вода. Поглъщайте капсулата цяла.

Ако не можете да преглътнете капсула цяла, отворете я и поръсете лекарството в чаена лъжичка ябълково пюре. Поглъщайте сместа веднага, без да дъвчете. Не го запазвайте за по-късна употреба.

Нилотиниб трябва да се приема дългосрочно. Не трябва да спирате употребата на нилотиниб, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите.

Нилотиниб може да понижи броя на кръвните Ви клетки. Кръвта ви ще трябва да се изследва често. Вашето лечение на рак може да се забави въз основа на резултатите.

Нилотиниб може да причини сериозен сърдечен проблем. Вашата сърдечна функция може да бъде проверена с електрокардиограф или ЕКГ (понякога наричана ЕКГ) преди и по време на лечението с нилотиниб.

Съхранявайте на стайна температура далеч от влага и топлина.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Вземете лекарството възможно най-скоро, но пропуснете пропуснатата доза, ако е почти време за следващата доза. Не приемайте две дози наведнъж.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Симптомите на предозиране могат да включват сънливост и повръщане.

Какво трябва да избягвам, докато приемам нилотиниб?

Грейпфрутът може да взаимодейства с нилотиниб и да доведе до нежелани странични ефекти. Избягвайте употребата на продукти от грейпфрут.

Избягвайте приема на редуктор на стомашната киселина (като Pepcid, Tagamet или Zantac) в рамките на 10 часа преди или 2 часа след приема на нилотиниб.

Избягвайте да приемате антиацид, който съдържа алуминий, магнезий или симетикон (като Di-Gel, Gaviscon, Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta или Rolaids) в рамките на 2 часа преди или 2 часа след приема на нилотиниб.

Странични ефекти на нилотиниб

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Незабавно се свържете с Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ, ако имате симптоми на сериозен сърдечен проблем: учестен или учестен сърдечен ритъм и внезапно замаяност (като може да припаднете).

Нилотиниб може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

необичайно кървене (синини, кръв в урината или изпражненията);
подуване, бързо наддаване на тегло, усещане за недостиг на въздух;
кръвоизлив в мозъка – внезапно главоболие, объркване, проблеми със зрението и световъртеж;
признаци на проблеми с черния дроб или панкреаса – болка в горната част на корема (която може да се разпространи към гърба), гадене или повръщане, тъмна урина, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите);
нисък брой кръвни клетки – треска, втрисане, нощно изпотяване, рани в устата, бледа кожа, необичайна слабост;
признаци на намален кръвен поток – болка в краката или усещане за студ, болка в гърдите, изтръпване, затруднено ходене, проблеми с говора; или
признаци на разпадане на туморни клетки – объркване, слабост, мускулни крампи, гадене, повръщане, ускорен или бавен пулс, намалено уриниране, изтръпване на ръцете и краката или около устата.

Нилотиниб може да повлияе на растежа при деца и тийнейджъри. Уведомете Вашия лекар, ако детето Ви не расте с нормална скорост, докато използва нилотиниб.

Честите нежелани реакции на нилотиниб могат да включват:

гадене, повръщане, диария, запек;
обрив, временна загуба на коса;
нощно изпотяване;
болка в костите, гръбначния стълб, ставите или мускулите;
главоболие, чувство на умора; или
хрема или запушен нос, кихане, кашлица, възпалено гърло.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на нилотиниб

Обичайна доза за възрастни при хронична миелогенна левкемия:

Новодиагностицирана хронична миелоидна левкемия с положителна филаделфийска хромозома в хронична фаза (Ph+ CML-CP): 300 mg перорално два пъти дневно
Резистентна или непоносима Ph+ CML-CP и хронична миелоидна левкемия в ускорена фаза (CML-AP): 400 mg перорално два пъти дневно

коментари:
– Дозите трябва да се прилагат през интервал от около 12 часа.
-Това лекарство може да се прилага в комбинация с хемопоетични растежни фактори (напр. еритропоетин, фактор, стимулиращ гранулоцитни колонии [G-CSF]), хидроксиурея или анагрелид, ако е клинично показано.

Употреби:
-За лечение на пациенти с новодиагностицирана Ph+ CML-CP
-За лечение на пациенти с хронична миелогенна левкемия (Ph+ CML), положителна за хронична миелогенна левкемия (Ph+CML) с хронична фаза и фаза на ускорена фаза на филаделфийска хромозома, резистентна/непоносима към предишна терапия, включваща иматиниб

Обичайна педиатрична доза за хронична миелогенна левкемия:

1 година или повече: 230 mg/m2 перорално два пъти дневно
– Закръглена до най-близката доза от 50 mg
-Максимална доза: 400 mg/доза

Дозиране на базата на BSA:
-BSA до 0,32 m2: 50 mg перорално два пъти дневно
-BSA 0,33 до 0,54 m2: 100 mg перорално два пъти дневно
-BSA 0,55 до 0,76 m2: 150 mg перорално два пъти дневно
-BSA 0,77 до 0,97 m2: 200 mg перорално два пъти дневно
-BSA 0,98 до 1,19 m2: 250 mg перорално два пъти дневно
-BSA 1,2 до 1,41 m2: 300 mg перорално два пъти дневно
-BSA 1,42 до 1,63 m2: 350 mg перорално два пъти дневно
-BSA най-малко 1,64 m2: 400 mg перорално два пъти дневно

коментари:
– Дозите трябва да се прилагат през интервал от около 12 часа.
-Терапията трябва да продължи, докато се наблюдава клинична полза или докато настъпи неприемлива токсичност.
-Това лекарство може да се прилага в комбинация с хемопоетични растежни фактори (напр. еритропоетин, G-CSF), хидроксиурея или анагрелид, ако е клинично показано.

Употреби:
-За лечение на пациенти с новодиагностицирана Ph+ CML-CP
-За лечение на пациенти с хронична фаза и акцелерирана фаза Ph+ ХМЛ с резистентност или непоносимост към предишна терапия с тирозин-киназен инхибитор

Какви други лекарства ще повлияят на нилотиниб?

Понякога не е безопасно да използвате определени лекарства по едно и също време. Някои лекарства могат да повлияят кръвните Ви нива на други лекарства, които приемате, което може да увеличи страничните ефекти или да направи лекарствата по-малко ефективни.

Нилотиниб може да причини сериозен сърдечен проблем. Вашият риск може да бъде по-висок, ако използвате и някои други лекарства за инфекции, астма, сърдечни проблеми, високо кръвно налягане, депресия, психични заболявания, рак, малария или ХИВ.

Много лекарства могат да повлияят нилотиниб. Това включва лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и билкови продукти. Тук не са изброени всички възможни взаимодействия. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.