Употреби на екулизумаб, странични ефекти и предупреждения

Екулизумаб

Генерично име: екулизумаб [ E-kue-LIZ-oo-mab ]

Марка: Soliris
Лекарствена форма: интравенозен разтвор (10 mg/mL)
Клас лекарства: Селективни имуносупресори

Какво представлява екулизумаб?

Екулизумаб се използва при възрастни за лечение на миастения гравис или нарушение на зрителния спектър на невромиелит.

Екулизумаб се използва и за предотвратяване на разграждането на червените кръвни клетки при възрастни с пароксизмална нощна хемоглобинурия.

Екулизумаб се използва при възрастни и деца с тегло най-малко 11 фунта (5 килограма) за лечение на заболяване на кръвта, наречено атипичен хемолитичен уремичен синдром.

Екулизумаб се предлага само по специална програма. Трябва да сте регистрирани в програмата и да разбирате рисковете и ползите от екулизумаб.

Екулизумаб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако имате главоболие и треска с гадене или повръщане, кожен обрив, болки в тялото, симптоми на грип, объркване, чувствителност към светлина или скованост на врата или гърба.

Прочетете Картата за безопасност на пациента за менингококова инфекция и научете за какви симптоми да следите. Дръжте картата със себе си през цялото време, докато използвате екулизумаб и най-малко 3 месеца след последната доза.

Трябва да сте ваксинирани срещу менингококова инфекция поне 2 седмици преди лечението с екулизумаб.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да използвате екулизумаб, ако:

имате менингококова инфекция; или
не сте ваксинирани срещу менингит.

Уведомете Вашия лекар, ако имате треска или някакъв вид инфекция.

Вашият лекар може да препоръча определени ваксини. Трябва да сте ваксинирани срещу менингококова инфекция поне 2 седмици преди да започнете лечение с екулизумаб. Ако сте били ваксинирани в миналото, може да се нуждаете от бустерна доза.

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно употребата на екулизумаб, ако сте бременна. Много е важно да контролирате кръвното си заболяване по време на бременност, за да избегнете нежелани ефекти при Вас или бебето.

Посъветвайте се с лекар дали е безопасно да кърмите, докато използвате това лекарство.

Как се прилага екулизумаб?

Вашият лекар ще извърши тестове, за да се увери, че екулизумаб е правилното лечение за Вас.

Екулизумаб се инжектира във вена от доставчик на здравни услуги. Инфузията може да отнеме най-малко 35 минути при възрастни или до 4 часа при деца.

Екулизумаб не се прилага всеки ден. Следвайте инструкциите на Вашия лекар за дозиране много внимателно. Схемата на дозиране може да е различна за дете или тийнейджър, отколкото за възрастен.

Дозите се основават на теглото при деца и юноши. Дозата за Вашето дете може да се промени, ако детето наддаде или отслабне.

Трябва да бъдете наблюдавани внимателно най-малко 1 час след всяка инфузия, за да сте сигурни, че нямате реакция.

Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Ще имате нужда от чести медицински изследвания.

Ще получите карта със списък на симптомите на менингококова инфекция. Прочетете тази информация и научете за какви симптоми да следите. Дръжте картата със себе си през цялото време, докато използвате екулизумаб и най-малко 3 месеца след последната доза.

Не спирайте приема на екулизумаб, без първо да говорите с Вашия лекар. Прекъсването на Вашето лечение може да причини внезапни и сериозни ефекти върху Вашите червени кръвни клетки.

Екулизумаб може да повлияе на тялото ви до 3 месеца. Може да се нуждаете от медицински тестове за 8 до 12 седмици, ако спрете да използвате това лекарство. Уверете се, че всеки лекар, който ви лекува, знае, че сте използвали екулизумаб.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато използвам екулизумаб?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Странични ефекти на екулизумаб

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; болка в гърдите, затруднено дишане; чувство, че може да припаднете; подуване на лицето, устните, езика или гърлото. Тези симптоми могат да се появят по време на инжектирането.

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате симптоми на менингит:

треска и главоболие или кожен обрив;
главоболие с гадене и повръщане;
болки в тялото, симптоми на грип;
объркване, повишена чувствителност към светлина; или
скованост във врата или гърба.

По време или след лечението с екулизумаб незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

висока температура;
болка или парене при уриниране;
опасно високо кръвно налягане – замайване, слабост, изтръпване, объркване, замъглено зрение, повръщане, болка в гърдите, кашлица, задух, гърчове;
проблеми с бъбреците – подуване, по-малко уриниране, чувство на умора или недостиг на въздух;
признаци на нарушение на кръвните клетки – бледа кожа, необичайна умора, чувство за световъртеж, студени ръце и крака, лесно натъртване, необичайно кървене, объркване, болка в гърдите, затруднено дишане, гърчове (конвулсии); или
признаци на кръвен съсирек – внезапно изтръпване или слабост, проблеми с говора или равновесието, учестено дишане, изкашляне на кръв, болка или подуване на ръцете или краката.

Честите нежелани реакции на екулизумаб могат да включват:

главоболие, световъртеж;
симптоми на грип (висока температура, умора, болки, кашлица, болки в гърлото);
хрема или запушен нос, болка в синусите;
болезнено уриниране;
гадене, повръщане, диария, стомашна болка;
подуване на краката или краката;
синини;
болка в мускулите или ставите, болка в гърба;
нарушение на кръвните клетки; или
високо кръвно налягане.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Какви други лекарства ще повлияят на екулизумаб?

Други лекарства могат да повлияят на екулизумаб, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.