Най-новите постижения в лечението на фиброиди и тежък менструален поток

FDA одобрява ново лечение

През май 2020 г. Агенцията по храните и лекарствата (FDA) одобри лекарството Oriahnnкомбинирано лекарство, което се състои от елаголикс, естрадиол и норетиндрон ацетат, като лечение на тежко менструално кървене от фиброиди.

Одобрението дойде, след като е доказано, че е ефективен в две клинични проучвания на общо 591 жени в пременопауза, които са имали тежък менструален поток.

Силният менструален поток се определя като загуба на около една трета от чаша менструална кръв на цикъл по време на поне два менструални цикъла.

Между 69 и 77 процента от участниците, които са приемали лекарството, са намалили загубата на кръв при менструация наполовина в края на проучванията, в сравнение с малко над 10 процента от хората, които са приемали плацебо.

Най-честите нежелани реакции, съобщени след прием на Oriahnn, включват:

• горещи вълни
• умора
• главоболие
• необичайно вагинално кървене

Технологията за аблация на фиброиди напредва

FDA за първи път даде разрешение на Sonata System като опция за лечение без разрез за миома на матката през 2018 г.

През 2020 г. одобри пускането на пазара на следващото поколение технология, наречена Sonata System 2.1.

Системата използва тънка, осветена тръба, наречена хистероскоп, за да изследва матката и ултразвукова сонда за унищожаване на фиброиди с радиочестотна енергия.

Според компанията зад Sonata System, Gynesonics, актуализираната версия е по-лесна за използване от лекарите от оригиналната система.

Разрешението за Sonata System 2.1 дойде само месеци преди да бъдат публикувани резултатите от проучване на системата.

Изследователите открили, че жените, които са били подложени на процедурата – трансцервикална аблация на фиброиди – са имали значително намаляване на симптомите на миома в продължение на 3 години след операцията.

Освен това, по време на 3-годишното проследяване на проучването, по-малко от 10 процента от жените е трябвало да имат друга операция поради тежко менструално кървене.

Установено е, че Elagolix намалява кървенето, свързано с фиброиди

Доклад, публикуван в New England Journal of Medicine през януари 2020 г., установи, че elagolix, антагонист на рецептора на гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH), намалява тежкото менструално кървене от фиброиди.

Лекарството, което се използва за лечение на болка от ендометриоза, действа чрез понижаване на освобождаването на полови хормони от яйчниците.

Двойно-сляпото, рандомизирано проучване включва близо 800 жени с миома на матката в продължение на 6 месеца.

Изследователите открили, че между 68,5 и 76,5 процента от участниците, които са получавали елаголикс плюс заместваща доза хормони, произвеждани от тялото, са наблюдавали поне 50 процента намаление на менструалната кръвозагуба от началото до края на изследването.

Само 8,7 до 10 процента от жените, които са получавали плацебо, са имали значително намаление на менструалния поток.

Известно е, че GnRH рецепторните антагонисти са свързани със симптоми на менопауза. В това проучване горещите вълни и нощното изпотяване са по-чести при самостоятелното приложение на elagolix и elagolix плюс заместващите хормони в сравнение с плацебо.

Проучване от фаза 3 показва ефикасността на relugolix

FDA обмисля одобрение на комбинирано перорално хапче, съдържащо релуголикс, непептиден антагонист на GnRH рецептор, като лечение на тежко менструално кървене от миома на матката.

Подобно на Oriahnn, комбинираното хапче съдържа естрадиол и норетиндронов ацетат. Дозировката обаче е различна: терапията с relugolix се приема само веднъж дневно, докато elagolix се приема два пъти дневно.

Изпитванията на лекарството установиха, че около 3 от 4 жени, лекувани с комбинирана терапия с relugolix, са забелязали значително намаляване на менструалната кръвозагуба, в сравнение с между 15 и 19 процента от тези, които са получавали плацебо.

Нещо повече, лекарството също е доказано, че намалява болката, свързана с фиброиди, както в менструални, така и в неменструални дни.

Очаква се FDA да даде решението си за одобрение на relugolix през юни 2021 г.

Въведен законопроект за изследване на миома на матката

Сенатор Камала Харис, новоизбраният вицепрезидент на САЩ, представи законопроект за изследване и образование на миома на матката през юли 2020 г.

Ако бъде одобрено, законодателството ще отпуска 30 милиона долара всяка година от 2021 до 2025 г. на Националните институти по здравеопазване за разработване и разширяване на изследванията за миома на матката.

Това също така ще позволи на Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) да разработят обществена образователна програма за миома на матката, която да обясни възможностите за лечение и расовите различия при хората с това заболяване.

В допълнение, базата данни за изследване на хронични състояния на Центрове за Medicare и Medicaid Services (CMS) ще бъде разширена, за да включва данни за хора, които имат симптоми от фиброиди.

И накрая, законопроектът ще насочи Администрацията за здравни ресурси и услуги да изпраща информация за миома на матката до доставчиците на здравни услуги в цялата страна.

Законопроектът все още трябва да бъде приет в Сената и Камарата на представителите на САЩ, преди президентът да подпише законопроекта.

За актуализации посетете тази страница.

Обилното менструално кървене и болезнените менструации са често срещани симптоми при хора с миома на матката.

Текущите лечения могат да предложат начини за намаляване на загубата на менструална кръв и болката. Медицинският напредък през последните години може да отвори вратата за нови лечения, които помагат да се осигури допълнително облекчение.

Няма универсален подход за лечение на миома на матката.

За някои хора, като тези с безплодие, хирургичните техники може да са най-добрият вариант.

Говорете с Вашия лекар за симптомите, за да видите коя терапия може да е подходяща за Вас.