Микофенолат мофетил перорално/инжекционно приложение, странични ефекти и предупреждения

Общо наименование: микофенолат мофетил (перорално/инжекция) [ MYE-koe-FEN-oh-late-MOE-fe-til ]

Име на марката: CellCept
Лекарствени форми: интравенозно прах за инжекции (500 mg); перорална капсула (250 mg); перорален прах за разтваряне (200 mg/mL); перорална таблетка (500 mg)
Клас лекарства: Селективни имуносупресори

Какво представлява микофенолат мофетил?

Микофенолат мофетил се използва с други лекарства за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган.

Микофенолат мофетил е за употреба при чернодробна или сърдечна трансплантация при възрастни. микофенолат мофетил е за употреба при бъбречна трансплантация при възрастни и деца на възраст най-малко 3 месеца.

Микофенолат мофетил може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Това лекарство може да причини спонтанен аборт или вродени дефекти, когато се използва по време на бременност. Както мъжете, така и жените трябва да използват ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратят бременност по време и малко след лечението с микофенолат мофетил.

Използването на микофенолат мофетил може да увеличи риска от рак, сериозни инфекции или неуспех на бъбречна трансплантация.

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате симптоми като: треска, подути жлези, загуба на тегло, повръщане или диария, болезнено уриниране, нова кожна лезия, всяка промяна в психическото ви състояние, слабост от едната страна на тялото или болка около Вашият трансплантиран бъбрек.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да използвате микофенолат мофетил, ако сте алергични към микофенолат мофетил, микофенолова киселина или полисорбат 80.

Говорете с Вашия лекар за рисковете и ползите от микофенолат мофетил. Това лекарство може да увеличи риска от рак, сериозни или фатални инфекции или вирусна инфекция, която може да причини недостатъчност на бъбречна трансплантация.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• стомашна язва или проблеми с храносмилането;

• диабет;

• хепатит В или С или друга вирусна инфекция (може да се активира или да се влоши, докато използвате микофенолат мофетил);

• фенилкетонурия или PKU (течната форма на това лекарство може да съдържа фенилаланин); или

• рядък наследствен ензимен дефицит като синдром на Lesch-Nyhan или синдром на Kelley-Seegmiller.

Това лекарство може да причини спонтанен аборт или вродени дефекти, особено през първите 3 месеца от бременността. Ще трябва да имате отрицателен тест за бременност преди и по време на лечението с това лекарство. Ако можете да забременеете, трябва да използвате специфични форми на контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато използвате микофенолат мофетил и най-малко 6 седмици след последната доза.

Сексуално активните мъже и техните партньори трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и най-малко 90 дни след последната доза.

Микофенолат мофетил може да направи противозачатъчните хапчета по-малко ефективни. Посъветвайте се с Вашия лекар относно използването на допълнителна бариерна форма на контрол на раждаемостта (презерватив, диафрагма, цервикална капачка или контрацептивна гъба), за да предотвратите бременност.

Не е необходимо да използвате допълнителен контрол на раждаемостта, ако използвате вътрематочно устройство (ВМС), ако сте имали лигиране на тръбите или ако вашият сексуален партньор е имал вазектомия.

Това лекарство се доставя с инструкции за пациента относно най-ефективните нехормонални форми на контрол на раждаемостта, които да използвате. Следвайте внимателно тези указания. Попитайте Вашия лекар, ако имате въпроси.

Ако по време на лечението настъпи бременност, не спирайте приема на микофенолат мофетил. Обадете се на Вашия лекар за инструкции. Обадете се и на Mycophenolate Pregnancy Registry (1-800-617-8191).

Микофенолат мофетил понякога се дава на бременни жени. Вашият лекар ще реши дали трябва да използвате това лекарство, ако не можете да използвате други необходими лекарства за трансплантация.

Не трябва да кърмите, докато използвате микофенолат мофетил.

Как трябва да използвам микофенолат мофетил?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Използвайте лекарството точно както е указано.

Трябва да останете под наблюдението на лекар, докато използвате микофенолат мофетил.

Микофенолат мофетил инжекция се прилага като инфузия във вена. Доставчик на здравни услуги ще Ви постави тази инжекция.

Приемайте микофенолат мофетил перорално на празен стомах, поне 1 час преди или 2 часа след хранене.

Поглъщайте капсулата или таблетката цяла и не я смачквайте, дъвчете, чупете или отваряйте. Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми с преглъщането на таблетка или капсула.

Прочетете и внимателно следвайте всички инструкции за употреба, предоставени с вашето лекарство. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не разбирате тези инструкции.

Разклатете пероралната суспензия (течност), преди да измерите доза. Използвайте само дозиращата спринцовка, предоставена с това лекарство.

Микофенолат мофетил (CellCept) и микофенолова киселина (Myfortic) не се абсорбират еднакво в тялото. Избягвайте грешки при лечението, като използвате само марката, формата и силата на това лекарство, предписано от Вашия лекар.

Ще имате нужда от чести медицински изследвания.

Съхранявайте на стайна температура далеч от влага и топлина. Дръжте бутилката плътно затворена, когато не я използвате. Изхвърлете неизползваната течност, която е по-стара от 60 дни.

Течното лекарство може да се съхранява и в хладилник. Да не се замразява.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Използвайте лекарството възможно най-скоро, но пропуснете пропуснатата доза, ако следващата доза трябва да дойде след по-малко от 2 часа. Не използвайте две дози наведнъж.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато използвам микофенолат мофетил?

Избягвайте шофиране или опасна дейност, докато не разберете как микофенолат мофетил ще Ви повлияе. Вашите реакции могат да бъдат нарушени.

Микофенолат мофетил може да причини по-лесно слънчево изгаряне. Избягвайте слънчева светлина или солариум. Носете защитно облекло и използвайте слънцезащитен крем (SPF 30 или по-висок), когато сте на открито.

Не приемайте „жива“ ваксина, докато използвате микофенолат мофетил. Ваксината може да не действа толкова добре и да не ви предпази напълно от заболяване. Живите ваксини включват ваксина срещу морбили, паротит, рубеола (MMR), ротавирус, коремен тиф, жълта треска, варицела (варицела), зостер (херпес зостер) и назален грип (грип).

Не трябва да дарявате кръв или сперма, докато използвате това лекарство и най-малко 6 седмици (за кръв) или 90 дни (за сперма) след последната доза.

Странични ефекти на микофенолат мофетил

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Микофенолат мофетил може да причини сериозна мозъчна инфекция, която може да доведе до увреждане или смърт. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате проблеми с говора, мисълта, зрението или движението на мускулите. Тези симптоми могат да започнат постепенно и да се влошат бързо.

Микофенолат мофетил засяга имунната ви система и може да увеличи риска от рак или сериозна инфекция. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате:

• температура от 100,5 градуса F или по-висока, подути жлези, болезнени рани в устата, симптоми на настинка или грип, главоболие, болка в ушите;

• стомашна болка, повръщане, диария, загуба на тегло;

• слабост от едната страна на тялото, загуба на мускулен контрол;

• объркване, проблеми с мисленето, загуба на интерес към нещата, които обикновено ви интересуват;

• болка около трансплантирания бъбрек;

• болка или парене при уриниране;

• тъмна урина, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите);

• изтръпващ или болезнен обрив с мехури от едната страна на тялото ви;

• подуване, топлина, зачервяване или изтичане около кожна рана; или

• нова кожна лезия или бенка, която е променила размера или цвета си.

Също така незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• кървави или катранени изпражнения, кашляне на кръв или повръщане, което прилича на утайка от кафе; или

• нисък брой кръвни клетки – треска, студени тръпки, умора, рани в устата, кожни рани, лесно натъртване, необичайно кървене, бледа кожа, студени ръце и крака, чувство за замаяност или недостиг на въздух.

Честите нежелани реакции на микофенолат мофетил могат да включват:

• стомашна болка, гадене, повръщане, диария, запек;

• подуване на глезените или краката;

• обрив;

• главоболие, световъртеж, тремор;

• треска, възпалено гърло, симптоми на настинка или други признаци на инфекции;

• абнормни кръвни изследвания, висока кръвна захар;

• болка навсякъде в тялото ви;

• нисък брой кръвни клетки; или

• високо или ниско кръвно налягане, ускорен пулс.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на микофенолат мофетил

Обичайна доза за възрастни при трансплантация на органи – Профилактика на отхвърляне:

-БЪБРЕЧНА ТРАНСПЛАНТАЦИЯ: 1 g перорално или IV 2 пъти на ден (2 g на ден); [in clinical trials, 1.5 g orally or IV 2 times a day (3 gm per day) was used effectively, however, the safety profile for 3 gm a day was lower]
– СЪРДЕЧНА ТРАНСПЛАНТАЦИЯ: 1,5 g перорално или IV 2 пъти на ден (3 g на ден)
-ЧЕРНОДРОБНА ТРАНСПЛАНТАЦИЯ: 1,5 gm перорално или 1 gm IV 2 пъти на ден (3 gm на ден перорално или 2 gm на ден IV)

коментари:
-Това лекарство трябва да се използва едновременно с циклоспорин и кортикостероиди.
– Интравенозната форма трябва да се прилага за не по-малко от 2 часа.
– IV приложение се препоръчва при пациенти, които не могат да приемат перорално лекарство; пероралното приложение трябва да започне възможно най-скоро.

Обичайна гериатрична доза за трансплантация на органи – Профилактика на отхвърляне:

БЪБРЕЧНА ТРАНСПЛАНТАЦИЯ: 1 g перорално или IV 2 пъти на ден (2 g на ден)
– СЪРДЕЧНА ТРАНСПЛАНТАЦИЯ: 1,5 g перорално или IV 2 пъти на ден (3 g на ден)
-ЧЕРНОДРОБНА ТРАНСПЛАНТАЦИЯ: 1,5 gm перорално или 1 gm IV 2 пъти на ден (3 gm на ден перорално или 2 gm на ден IV)

коментари:
-Това лекарство трябва да се използва едновременно с циклоспорин и кортикостероиди.
– Интравенозната форма трябва да се прилага за не по-малко от 2 часа.
– IV приложение се препоръчва при пациенти, които не могат да приемат перорално лекарство; пероралното приложение трябва да започне възможно най-скоро.

Обичайна педиатрична доза за трансплантация на органи – Профилактика на отхвърляне:

-БЪБРЕЧНА ТРАНСПЛАНТАЦИЯ:
3 месеца до 18 години:
Перорална суспензия: 600 mg/m2 перорално 2 пъти на ден до максимум 2 грама на ден
-Педиатрични пациенти с телесна повърхност от 1,25 до 1,5 m2 могат да бъдат дозирани с перорални капсули от 750 mg перорално 2 пъти дневно (1,5 g на ден)
-Педиатрични пациенти с телесна повърхност по-голяма от 1,5 m2 могат да бъдат дозирани с пероралните капсули по 1 g перорално 2 пъти на ден (2 g на ден)

коментари:
-Това лекарство трябва да се използва едновременно с циклоспорин и кортикостероиди.
– IV формулировката трябва да се прилага за не по-малко от 2 часа. – IV приложение се препоръчва при пациенти, които не могат да приемат перорално лекарство; пероралното приложение трябва да започне възможно най-скоро.

Какви други лекарства ще повлияят на микофенолат мофетил?

Ако приемате севеламер или антиацид, вземете пероралната си доза микофенолат мофетил 2 часа преди да приемете тези други лекарства.

Понякога не е безопасно да използвате определени лекарства по едно и също време. Някои лекарства могат да повлияят кръвните Ви нива на други лекарства, които приемате, което може да увеличи страничните ефекти или да направи лекарствата по-малко ефективни.

Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента. Много лекарства могат да повлияят микофенолат мофетил, особено:

• азатиоприн;

• холестирамин;

• антивирусно лекарство – ацикловир, ганцикловир, валацикловир, валганцикловир;

• антибиотик – амоксицилин, ципрофлоксацин, метронидазол, норфлоксацин, рифампин, сулфатни лекарства; или

• средство за намаляване на стомашната киселина – езомепразол, лансопразол, омепразол, Nexium, Prevacid, Prilosec, Protonix и други.

Този списък не е пълен и много други лекарства могат да повлияят микофенолат мофетил. Това включва лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и билкови продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.