Лекар или медицински специалист може да предпише лекарства, наречени биологични, за лечение на възпалителни заболявания на червата (IBD) като болестта на Crohn и улцерозен колит. Тези лекарства са помогнали на тези с умерена и тежка IBD да изпитат ремисия на заболяването и по-добро качество на живот. Но тези лекарства могат да бъдат и много скъпи.
Въведете биоподобни лекарства. Тези лекарства са почти копия на биологични лекарства с (обикновено) много по-ниска цена. Лесно е да се чудите дали по-евтините означават, че са по-малко ефективни. Нека да разгледаме връзките между биоподобните и лечението на IBD.
Какво представляват биоподобните лекарства?
Биоподобните са лекарства, произведени почти точно като биологични лекарства. Те са еднакви в ключови области: активни съставки, как действат и как се дозират.
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) също трябва да прегледа и одобри биоподобни лекарства за безопасност и ефикасност.
Фармацевтичните производители произвеждат биоподобни лекарства за лечение на редица здравословни състояния, включително псориатичен артрит и рак.
Защо се нуждаем от биоподобни лекарства?
Когато производителите на лекарства изследват лекарство, те могат да подадат заявка за патент за лекарството. Патентът не позволява на други производители на лекарства да произвеждат същото лекарство. Но патентите не са вечни (обикновено за лекарствата са около 20 години).
Когато патентите изтекат, други компании могат да произвеждат лекарства, които са „копия“ на оригиналите. Биоподобните са тези по-евтини копия на лекарства. Във фармацевтичния свят оригиналното биологично лекарство се нарича „референтен продукт“, а биоподобните са лекарствата, които следват.
Ако това ви звучи като генерично лекарство, няма да сте единственият човек, който се чуди това. Но естеството на биологичните лекарства означава, че биоподобните не са същите като генеричните лекарства.
Биологичните лекарства са много сложни. Фармацевтичните производители ги правят в живи клетки и те са невероятно сложни. Процесът е толкова технически, че е практически невъзможно биоподобният да бъде точно копие на биологичното лекарство – но те могат да постигнат същите резултати.
Как действат биоподобните за лечение на IBD?
Биологичните лекарства са лекарства, които лекарите предписват за лечение на IBD. Те включват:
-
адалимумаб (Humira)
-
инфликсимаб (Remicade)
-
устекинумаб (Stelara)
Обикновено можете да идентифицирате техните двойни биоподобни лекарства по техните имена. Те ще започват със същото име, плюс тире и няколко букви след тях. FDA одобри тези биоподобни за лечение на IBD в Съединените щати, включително тези, които са базирани на Remicade:
- инфликсимаб-дийб (Inflectra)
- инфликсимаб-axxq (Avsola)
- инфликсимаб-абда (Renflexis)
Тези
Каква е разликата между биоподобни и генерични лекарства?
Ако сравните биологични лекарства с техните биоподобни молекула по молекула, те вероятно ще имат малки разлики. Въпреки че те са химически идентични по начина, по който са генеричните лекарства, ако приемате биоподобни, те се изискват от FDA да работят по същия начин като оригиналното биологично лекарство.
Покрити ли са биоподобните от застраховка или Medicare?
Покритието за биоподобни и биологични лекарства може да варира според застрахователната полица. Не е необичайно да получавате биологично лекарство и да получите известие от вашата застрахователна компания, че те преминават към биоподобно.
Част D на Medicare (покритие за лекарства с рецепта) най-често покрива биологични и биоподобни лекарства. Плановете по част D изразходват около 12 милиарда долара годишно за биологични лекарства за много диагнози, включително IBD.
Humira, биологичен продукт, използван за лечение на IBD и други възпалителни заболявания, е „най-продаваното“ лекарство с рецепта в света. Лекарите го предписват пет пъти повече от наличните му биоподобни, според Министерството на здравеопазването и човешките услуги на САЩ (HHS). Но биоподобните не винаги са в списъците с лекарства част D.
Добавянето на тези биоподобни може потенциално да намали разходите за записаните в Medicare и частни застрахователи. С течение на времето HHS предвижда, че повече застрахователни компании ще добавят тези лекарства към своите формуляри.
Други алтернативни лечения за IBD
Леченията за IBD зависят от самото ви състояние, колко тежко е заболяването ви и цялостното ви здраве. Биологичните продукти обикновено не са лечение от първа линия за IBD. Лекарите ще
- 5-аминосалицилова киселина, като мезаламин
- кортикостероиди
- имуномодулатори, като азатиоприн или метотрексат
Но ако тази лекарствена комбинация не лекува вашето състояние или имате обширно, активно заболяване,
Тези лекарства не действат при всеки човек с IBD. Ако вашите биологични препарати спрат да действат или не работят добре, лекарят може да ви превключи на друг вид лекарство, да увеличи дозата ви или да предпише лекарства, наречени имуномодулатори, които могат да се опитат да предпазят тялото ви от отхвърляне на лекарството.
Тъй като все повече патенти за биологични лекарства изтичат, повече биоподобни ще излязат на пазара. FDA вероятно ще одобри повече биоподобни, така че ако имате IBD, може да виждате тези лекарства все повече и повече. За да получи това одобрение, биоподобното лекарство трябва да докаже не само своята безопасност, но и че дава същите резултати като оригинала.
Ако лекар предпише биоподобно лекарство (или вашата застрахователна компания го замени), биоподобното ще действа също толкова добре, колкото и вашето биологично лекарство.
Discussion about this post