Етинил естрадиол и левоноргестрел трансдермални употреби, странични ефекти и предупреждения

Етинил естрадиол и левоноргестрел (трансдермално)

Общо име: етинил естрадиол и левоноргестрел (трансдермално) [ ETH-in-ill-ess-tra-DYE-ol-and-LEE-vo-nor-JESS-trel ]

Име на марката: Twirla
Лекарствена форма: трансдермален филм (30 mcg-120 mcg)
Клас лекарства: Контрацептиви

Какво представлява етинил естрадиол и левоноргестрел (трансдермално)?

Етинил естрадиол и левоноргестрел трансдермално (кожен пластир) е комбинирано лекарство за контрол на раждаемостта, използвано за предотвратяване на бременност.

Етинил естрадиол и левоноргестрел могат също да се използват за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Не трябва да използвате етинил естрадиол и левоноргестрел, ако имате: неконтролирано високо кръвно налягане, сърдечно заболяване, коронарна артериална болест, здравословни проблеми, причинени от диабет (като увреждане на бъбреците, очите, нервите или кръвоносните съдове), недиагностицирано вагинално кървене, чернодробно заболяване или рак на черния дроб, тежко мигренозно главоболие, ако приемате и определени лекарства за хепатит С, ако ще имате голяма операция, ако пушите и сте над 35 години, или ако някога сте имали инфаркт, инсулт, кръвен съсирек , жълтеница, причинена от бременност или това лекарство, или рак на гърдата, матката/шийката на матката или вагината.

Употребата на това лекарство може да увеличи риска от образуване на кръвни съсиреци, инсулт или инфаркт (особено ако пушите). Не трябва да използвате това лекарство, ако пушите и сте на възраст над 35 години.

Преди да приемете това лекарство

Използването на това лекарство може да увеличи риска от образуване на кръвни съсиреци, инсулт или инфаркт. Още повече сте изложени на риск, ако имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол или ако сте с наднормено тегло

Пушенето може значително да увеличи риска от кръвни съсиреци, инсулт или инфаркт. Вашият риск се увеличава, колкото по-възрастни сте и колкото повече пушите. Не трябва да използвате етинил естрадиол и левоноргестрел, ако пушите и сте на възраст над 35 години.

Вашият риск от сериозен кръвен съсирек може да бъде по-висок при употребата на противозачатъчни кожни лепенки, отколкото при употребата на противозачатъчни хапчета.

Не трябва да използвате етинил естрадиол и левоноргестрел, ако имате:

• нелекувано или неконтролирано високо кръвно налягане;

• сърдечно заболяване (болка в гърдите, коронарна артериална болест, анамнеза за инфаркт, инсулт или кръвен съсирек);

• повишен риск от образуване на кръвни съсиреци поради сърдечен проблем или наследствено заболяване на кръвта;

• диабет (и сте над 35 години, имате високо кръвно налягане, имате диабет повече от 20 години или ако диабетът е причинил увреждане на бъбреците, очите, нервите или кръвоносните съдове);

• анамнеза за рак, свързан с хормони, или рак на гърдата, матката/шийката на матката или вагината;

• необичайно вагинално кървене, което не е проверено от лекар;

• чернодробно заболяване или рак на черния дроб;

• тежко мигренозно главоболие (с аура, изтръпване, слабост или промени в зрението), особено ако сте на възраст над 35 години; или

• ако приемате някакво лекарство за хепатит С, съдържащо омбитасвир/паритапревир/ритонавир (Viekira).

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• сърдечно заболяване, високо кръвно налягане или ако сте склонни към образуване на кръвни съсиреци;

• висок холестерол, който не се контролира;

• депресия;

• мигрена главоболие;

• диабет, заболяване на жлъчния мехур;

• жълтеница, причинена от бременност или хормонален контрол на раждаемостта;

• наследствен ангиоедем;

• нередовен менструален цикъл; или

• тъмни петна по кожата на лицето (хлоазма).

Не използвайте това лекарство, ако сте бременна. Може да се наложи да имате отрицателен тест за бременност, преди да използвате етинил естрадиол и левоноргестрел. Уведомете Вашия лекар, ако смятате, че може да сте бременна.

Етинил естрадиол и левоноргестрел могат да забавят производството на кърма. Не трябва да кърмите, докато използвате това лекарство.

Как трябва да използвам етинил естрадиол и левоноргестрел?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Използвайте лекарството точно както е указано. Не носете повече от един кожен пластир наведнъж. Никога не режете кожни петна.

Нанасяйте нов кожен пластир на всеки 7 дни в продължение на 3 седмици подред (21 дни). Сменете пластира си в същия ден от седмицата и носете всеки пластир в продължение на 7 пълни дни. На ден 22 премахнете пластира и изчакайте 7 дни, преди да приложите нов пластир. Вашата седмица без пластир не трябва да е по-дълга от 7 дни.

Поставете пластира върху чиста, суха кожа, която не е наранена или раздразнена и няма да се търка от тесни дрехи (като колан).

Може да се наложи да използвате резервен контрол на раждаемостта (като презерватив/диафрагма със спермицид), когато за първи път започнете да използвате етинил естрадиол и левоноргестрел, или ако пластирът се е разхлабил или е бил изключен за повече от 1 ден. Прочетете и внимателно следвайте всички инструкции за това какво да направите, ако пластирът се разхлаби или падне, или ако забравите да смените пластира навреме.

Ако се нуждаете от сериозна операция или дългосрочна почивка на легло, не носете кожен пластир поне 4 седмици преди и 2 седмици след това.

Възможно е да имате пробивно кървене, особено през първите 3 месеца. Уведомете Вашия лекар, ако това кървене е много силно или ако пропуснете 2 или повече редовни менструации.

Съхранявайте пластирите на стайна температура далеч от влага и топлина. Не замразявайте и не съхранявайте в хладилник. Съхранявайте всеки пластир в торбичката от фолио, докато не сте готови да го поставите.

След като отстраните кожен пластир, сгънете го наполовина с лепкавата страна навътре и го изхвърлете на място, където деца и домашни любимци не могат да го достигнат. Не изхвърляйте използвания пластир в тоалетната.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

По време на седмицата без лепенка не носете лепенка повече от 7 дни. Пропускането на доза увеличава риска от забременяване и може да се наложи да използвате резервен контрол на раждаемостта. Обадете се на Вашия лекар, ако пропуснете цикъл за 2 месеца подред.

Ако забравите да приложите пластир в началото на нов цикъл:

• Поставете пластир веднага щом се сетите и започнете нов цикъл на този ден (3 седмици носене на седмичен пластир, 1 седмица почивка). Използвайте допълнителен контрол на раждаемостта като презерватив/диафрагма със спермицид през първата седмица от новия цикъл.

Ако забравите да смените пластира по време на 3-седмичното време на носене:

• Ако са изминали 24-48 часа от планираната смяна на пластира, приложете нов пластир и го променете в деня на обичайната смяна.

• Ако са минали повече от 48 часа от планираната смяна на пластира, приложете нов пластир и започнете нов цикъл на този ден (3 седмици носене на седмичен пластир, 1 седмица почивка). Използвайте резервен контрол на раждаемостта през първата седмица.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато използвам етинил естрадиол и левоноргестрел?

Не пушете, докато използвате етинил естрадиол и левоноргестрел, особено ако сте на възраст над 35 години.

Грейпфрутът може да взаимодейства с етинил естрадиол и левоноргестрел и да доведе до нежелани странични ефекти. Избягвайте употребата на продукти от грейпфрут.

Това лекарство може да причини потъмняване на кожата на лицето (хлоазма), особено ако някога сте имали хлоазма по време на бременност. Избягвайте слънчева светлина или солариум. Използвайте слънцезащитен крем (SPF 30 или по-висок), когато сте на открито.

Избягвайте да нанасяте грим, лосиони, пудри или масла върху кожата, където поставяте кожен пластир.

Странични ефекти на етинил естрадиол и левоноргестрел

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Това лекарство може да причини сериозни нежелани реакции. Спрете да използвате това лекарство и незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• признаци на инсулт – внезапно изтръпване или слабост (особено от едната страна на тялото), силно главоболие, проблеми със зрението или говора;

• признаци на кръвен съсирек – внезапна загуба на зрение, пронизваща болка в гърдите, усещане за недостиг на въздух, кашляне на кръв, подуване или болка в ръката или крака;

• симптоми на инфаркт – болка или натиск в гърдите, болка, разпространяваща се към челюстта или рамото, гадене, изпотяване;

• силно главоболие, удари във врата или ушите;

• жълтеница (пожълтяване на кожата или очите);

• подуване на ръцете, глезените или краката;

• промяна в модела или тежестта на мигренозното главоболие; или

• симптоми на депресия – проблеми със съня, слабост, чувство на умора, промени в настроението.

Честите нежелани реакции на етинил естрадиол и левоноргестрел могат да включват:

• менструални крампи;

• гадене;

• качване на тегло;

• главоболие; или

• кожни реакции при носене на пластир – подутини, зачервяване, промени в цвета на кожата, сърбеж, обрив, сухота, болка, подуване, кървене.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на етинил естрадиол и левоноргестрел

Обичайна доза за възрастни за контрацепция:

Перорални таблетки: 1 таблетка перорално веднъж дневно по едно и също време всеки ден в реда, указан на блистерната опаковка

Трансдермална система:
Четири седмичен цикъл: Поставете 1 пластир веднъж седмично в продължение на 3 последователни седмици; през седмица 4 не трябва да се носи пластир, след което цикълът се повтаря

коментари:
-За да се постигне максимална контрацептивна ефикасност, таблетките трябва да се приемат на интервали не по-големи от 24 часа.
– Таблетките могат да започнат в първата неделя след началото на менструацията (начало в неделя) или на ден 1 от менструацията (начало на ден 1).
-Първата трансдермална система трябва да се приложи през първите 24 часа от менструацията.

Употреба: За предпазване от бременност.
–Трансдермалната употреба е за жени с индекс на телесна маса (ИТМ) по-малък от 30 kg/m2, тъй като тези с ИТМ 30 kg/m2 или повече може да имат намалена ефикасност и могат да бъдат изложени на по-висок риск от венозни тромбоемболични събития; помислете за намалена ефективност при жени с ИТМ от 25 до по-малко от 30 kg/m2

Обичайна педиатрична доза за контрацепция:

За жени след менархия:
Перорални таблетки: 1 таблетка перорално веднъж дневно по едно и също време всеки ден в реда, указан на блистерната опаковка

Трансдермална система:
Четири седмичен цикъл: Поставете 1 пластир веднъж седмично в продължение на 3 последователни седмици; през седмица 4 не трябва да се носи пластир, след което цикълът се повтаря

коментари:
-За да се постигне максимална контрацептивна ефикасност, таблетките трябва да се приемат на интервали не по-големи от 24 часа.
– Таблетките могат да започнат в първата неделя след началото на менструацията (начало в неделя) или на ден 1 от менструацията (начало на ден 1).
-Първата трансдермална система трябва да се приложи през първите 24 часа от менструацията.

Употреба: За предпазване от бременност.
–Трансдермалната употреба е за жени с индекс на телесна маса (ИТМ) по-малък от 30 kg/m2, тъй като тези с ИТМ 30 kg/m2 или повече може да имат намалена ефикасност и могат да бъдат изложени на по-висок риск от венозни тромбоемболични събития; помислете за намалена ефективност при жени с ИТМ от 25 до по-малко от 30 kg/m2

Какви други лекарства ще повлияят на етинил естрадиол и левоноргестрел?

Много лекарства могат да повлияят етинил естрадиол и левоноргестрел, а някои лекарства могат да направят хормоналния контрол на раждаемостта по-малко ефективен, което може да доведе до бременност. Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено за:

• ацетаминофен, апрепитант, аскорбинова киселина (витамин С), бозентан, левотироксин, жълт кантарион;

• антибиотик или противогъбично лекарство – флуконазол, гризеофулвин, итраконазол, кетоконазол, рифабутин, рифампин, вориконазол;

• антивирусно лекарство за лечение на HIV или хепатит C-атазанавир, боцепревир, дарунавир, ефавиренц, етравирин, фозампренавир, индинавир, лопинавир, нелфинавир, невирапин, ритонавир, телапревир, типранавир;

• лекарства за холестерол – аторвастатин, розувастатин; или

• лекарства за припадъци – карбамазепин, фелбамат, ламотрижин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин, руфинамид, топирамат.

Този списък не е пълен и много други лекарства могат да повлияят на етинил естрадиол и левоноргестрел. Това включва лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и билкови продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.