Tisagenlecleucel употреби, странични ефекти и предупреждения

Tisagenlecleucel

Общо име: tisagenlecleucel [ TIS-a-JEN-lek-LOO-sel ]

Имена на марки: Kymriah (Ped ALL), Kymriah (DLBCL)
Лекарствена форма: интравенозна суспензия (-)
Клас лекарства: Разни антинеопластични средства

Какво представлява тисагенлеклеуцел?

Tisagenlecleucel е лекарство за имунотерапия, използвано за лечение на определен тип остра лимфобластна левкемия при хора на възраст до 25 години. tisagenlecleucel се прилага след неуспех на други лечения.

Tisagenlecleucel се произвежда с помощта на бели кръвни клетки, отстранени от кръвта, изтеглена от тялото ви през вена.

Tisagenlecleucel се предлага по специална програма. Трябва да сте регистрирани в програмата и да разбирате рисковете и ползите от това лекарство.

Tisagenlecleucel може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Сериозен страничен ефект на това лекарство се нарича синдром на освобождаване на цитокини, който причинява висока температура, втрисане, затруднено дишане, повръщане и други симптоми. Вашите болногледачи ще разполагат с лекарства за бързо лечение на това състояние, ако се появи.

Tisagenlecleucel може също да причини животозастрашаващи проблеми с нервите. Уведомете хората, които се грижат за вас, или потърсете спешна медицинска помощ, ако имате проблеми с говора, проблеми с мисленето или паметта, объркване или гърч.

Преди да приемете това лекарство

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• хепатит В или С;

• HIV (вирус на човешката имунна недостатъчност); или

• ако сте получили ваксина през последните 2 седмици.

Жените може да се нуждаят от тест за бременност, преди да получат tisagenlecleucel. Може също да се наложи да използвате контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време и малко след лечение с tisagenlecleucel и химиотерапия.

Ако приемате tisagenlecleucel по време на бременност, може да се наложи кръвта на вашето бебе да бъде изследвана след раждането. Това е, за да се оценят всички ефекти, които лекарството може да е имало върху бебето.

Може да не е безопасно да кърмите, докато използвате това лекарство. Попитайте Вашия лекар за всеки риск.

Как се прилага tisagenlecleucel?

Tisagenlecleucel се предлага само в оторизирана болница или клиника и трябва да се прилага от специално обучени здравни специалисти.

Tisagenlecleucel се прилага след процедура, наречена левкафереза ​​(LOO-kuh-fuh-REE-sis).

По време на левкафереза ​​част от кръвта ви се събира през малка тръбичка (катетър), поставена във вена. Катетърът е свързан с машина, която отделя вашите бели кръвни клетки от други части на кръвта.

След това клетките се изпращат в лаборатория, където се превръщат в tisagenlecleucel. Тъй като ще отнеме време, за да се преработят кръвните Ви клетки в тизагенлеклеуцел, няма да получите лекарството в същия ден, в който са взети кръвните Ви клетки.

Около 2 до 14 дни преди прилагането на tisagenlecleucel ще бъдете лекувани предварително с химиотерапия, за да подготвите тялото си за tisagenlecleucel.

Точно преди да получите tisagenlecleucel, ще Ви бъдат дадени други лекарства, за да предотвратите сериозни нежелани реакции или алергична реакция.

След като тялото ви е готово да приеме tisagenlecleucel, вашите лекари ще инжектират лекарството във вена чрез IV.

За поне 4 седмици планирайте да останете близо до болницата или клиниката, където сте получили тисагенлеклеуцел. Избягвайте да сте толкова далече, че да ви отнеме повече от 2 часа, за да пътувате обратно до болницата.

След инжектирането могат да се развият сериозни и понякога фатални инфекции. Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако имате треска, втрисане, лесно образуване на синини, необичайно кървене или други признаци на инфекция.

Това лекарство може да доведе до фалшиво положителен скрининг тест за HIV (вирус на човешката имунна недостатъчност). Кажете на всеки лекар, който Ви лекува, че използвате тисагенлеклеуцел.

Използването на tisagenlecleucel може да повиши риска от развитие на други видове рак или да причини повторна поява на левкемия. Вашият лекар ще трябва да проверява напредъка ви до края на живота ви.

Ако някога сте имали хепатит В, тисагенлеклеуцел може да причини повторна поява или влошаване на това състояние. Ще се нуждаете от чести кръвни изследвания, за да проверите чернодробната си функция по време на лечението и няколко месеца след като спрете да използвате това лекарство.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете някое от химиотерапевтичното си лечение или ако пропуснете доза от вашите лекарства, за да предотвратите нежелани реакции на tisagenlecleucel.

Какво се случва, ако предозирам?

Тъй като tisagenlecleucel се прилага от медицински специалист в медицинско заведение, е малко вероятно да настъпи предозиране.

Какво трябва да избягвам след получаване на tisagenlecleucel?

Това лекарство може да причини слабост, сънливост, объркване, проблеми с паметта или координацията и гърчове. Избягвайте да шофирате или да работите с машини най-малко 8 седмици след лечението с tisagenlecleucel.

Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да Ви бъде поставена „жива“ ваксина. Живите ваксини включват ваксина срещу морбили, паротит, рубеола (MMR), полиомиелит, ротавирус, коремен тиф, жълта треска, варицела (варицела), зостер (херпес зостер) и назален грип (грип).

Не дарявайте кръв, орган или тъкани или клетки от собственото си тяло.

Странични ефекти на Tisagenlecleucel

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Сериозен страничен ефект на tisagenlecleucel се нарича синдром на освобождаване на цитокини (CRS). Незабавно уведомете болногледачите си, ако имате признаци на това състояние: температура, втрисане, затруднено дишане, болки в тялото, повръщане, диария или виене на свят. Вашите болногледачи ще разполагат с лекарства за бързо лечение на CRS, ако се появи.

Също така кажете на хората, които се грижат за вас, или потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на животозастрашаващи проблеми с нервите: проблеми с говора, проблеми с мисленето или паметта, объркване или гърч.

Също така незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• главоболие, необичайна умора;

• треперене, безпокойство, възбуда;

• необичайни мисли или поведение;

• проблеми с говоренето или разбирането на казаното ви; или

• признаци на инфекция – треска, втрисане, симптоми на грип, рани в устата, кожни рани, лесно натъртване или кървене, кашлица, затруднено дишане.

Честите нежелани реакции на tisagenlecleucel могат да включват:

• гадене, повръщане, диария, загуба на апетит;

• висока температура;

• главоболие, объркване, чувство на умора;

• кървене; или

• ускорен сърдечен ритъм.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Какви други лекарства ще повлияят на tisagenlecleucel?

Други лекарства могат да повлияят на tisagenlecleucel, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Популярни ЧЗВ

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.