Norditropin FlexPro: Показания, странични ефекти, предупреждения

Нордитропин FlexPro

Генерично наименование: соматропин (родна произход – в хладилник) [ SOE-ma-TROE-pin ]

Имена на марки: Примерите включват Norditropin, Norditropin Nordiflex и Norditropin FlexPro

Norditropin FlexPro се използва за:

Лечение на определени деца или възрастни, чиито тела не произвеждат достатъчно хормон на растежа. Използва се и за лечение на определени деца, които не растат нормално поради синдрома на Търнър или синдрома на Нунан. Може да се използва и при други състояния, определени от Вашия лекар.

Norditropin FlexPro е хормон на растежа. Действа, като стимулира растежа при пациенти, които не произвеждат достатъчно естествен растежен хормон.

НЕ използвайте Norditropin FlexPro, ако:

• сте алергични към която и да е съставка в Norditropin FlexPro или към фенол
• имате активен или повтарящ се рак, мозъчен тумор или други необичайни образувания
• имате тежки проблеми с дишането (напр. дихателна недостатъчност) или сериозно заболяване, причинено от усложнения от операция или нараняване
• имате определен тип очен проблем, причинен от диабет (диабетна ретинопатия) или ако сте имали бъбречна трансплантация
• пациентът е дете, което има синдром на Prader-Willi и е с тежко наднормено тегло или има тежки проблеми с дишането (напр. запушване на дихателните пътища, респираторна инфекция, сънна апнея)
• пациентът е дете със затваряне на епифиза (костният растеж е завършен)

Свържете се незабавно с Вашия лекар или доставчик на здравни услуги, ако някое от изброените се отнася за Вас.

Преди да използвате Norditropin FlexPro:

Някои медицински състояния могат да взаимодействат с Norditropin FlexPro. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви медицински състояния, особено ако някое от следните се отнася за Вас:

• ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите
• ако приемате лекарства, отпускани с рецепта или без рецепта, билков препарат или хранителна добавка
• ако имате алергии към лекарства, храни или други вещества
• ако имате анамнеза за проблеми с бъбреците, белодробни или дихателни проблеми (напр. запушване на дихателните пътища, сънна апнея), недостатъчно активна щитовидна жлеза, сърдечни проблеми, проблеми с ухото или слуха (напр. повтарящи се ушни инфекции) или ендокринни проблеми (напр. хипофиза или проблеми с надбъбречните жлези)
• ако имате анамнеза за диабет или високи нива на кръвна захар, или ако член на вашето семейство е имал диабет
• ако имате анамнеза за левкемия, други видове рак или някакви необичайни израстъци или тумори (особено в мозъка)
• ако имате изкривяване на гръбначния стълб (сколиоза), синдром на Prader-Willi или определен очен проблем, наречен папиледем (подуване на областта около зрителния нерв)
• ако сте с много наднормено тегло или скоро сте имали голяма операция или нараняване

Някои ЛЕКАРСТВА МОЖЕ ДА ВЗАИМОДЕЙСТВАТ с Norditropin FlexPro. Кажете на вашия доставчик на здравни услуги, ако приемате други лекарства, особено някое от следните:

• Кортикостероиди (например преднизон) или естрогени, тъй като те могат да намалят ефективността на Norditropin FlexPro
• Антиконвулсанти (напр. карбамазепин) или циклоспорин, тъй като рискът от техните странични ефекти може да се увеличи от Norditropin FlexPro
• Инсулин или други лекарства за диабет, тъй като тяхната ефективност може да бъде намалена от Norditropin FlexPro

Това може да не е пълен списък на всички взаимодействия, които могат да възникнат. Попитайте вашия доставчик на здравни услуги дали Norditropin FlexPro може да взаимодейства с други лекарства, които приемате. Консултирайте се с вашия доставчик на здравни услуги, преди да започнете, спрете или промените дозата на което и да е лекарство.

Как да използвате Norditropin FlexPro:

Използвайте Norditropin FlexPro според указанията на Вашия лекар. Проверете етикета на лекарството за точни инструкции за дозиране.

• Допълнителна листовка за пациента се предлага с Norditropin FlexPro. Говорете с вашия фармацевт, ако имате въпроси относно тази информация.
• Norditropin FlexPro се прилага като инжекция под кожата. Доставчик на здравни услуги ще ви научи как да го използвате. Уверете се, че разбирате как да използвате Norditropin FlexPro. Следвайте процедурите, на които сте научени, когато използвате доза. Свържете се с вашия доставчик на здравни услуги, ако имате въпроси.
• Norditropin FlexPro трябва да е бистър и безцветен. Не използвайте Norditropin FlexPro, ако съдържа частици, е мътен или обезцветен, или ако флаконът е напукан или повреден.
• Не забравяйте да завъртите мястото на инжектиране според указанията, за да избегнете удебеляване или втвърдяване на кожата.
• Съхранявайте този продукт, както и спринцовките и иглите, далеч от деца и домашни любимци. Не използвайте повторно игли, спринцовки или други материали. Попитайте вашия доставчик на здравни услуги как да изхвърлите тези материали след употреба. Спазвайте всички местни правила за изхвърляне.
• Ако пропуснете доза Norditropin FlexPro, използвайте я възможно най-скоро. Ако е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към обичайната си схема на дозиране. Не използвайте 2 дози наведнъж.

Попитайте вашия доставчик на здравни услуги за всички въпроси, които може да имате относно това как да използвате Norditropin FlexPro.

Важна информация за безопасност:

• При употребата на Norditropin FlexPro при определени деца със синдром на Prader-Willi са настъпили тежки и понякога фатални проблеми с белите дробове и дишането. Тези деца обикновено са или с много наднормено тегло, или са имали тежки проблеми с дишането (напр. запушване на дихателните пътища, сънна апнея, белодробна инфекция или инфекция на дихателните пътища). Рискът може да е по-голям при момчетата. Децата със синдром на Prader-Willi трябва да имат определени дихателни тестове, преди да започнат Norditropin FlexPro. Те трябва да бъдат наблюдавани за признаци на инфекция на белите дробове или дихателните пътища. Те също трябва да имат ефективна форма за контрол на теглото. Свържете се незабавно с лекаря, ако пациентът развие неравномерно дишане по време на сън, ново или засилено хъркане или симптоми на инфекция на белите дробове или дихателните пътища (напр. треска, кашлица, възпалено гърло, задух, болка в гърдите или дискомфорт).
• Рядко деца, използващи Norditropin FlexPro, са имали подхлъзване на растежната пластина в бедрото. Свържете се незабавно с лекаря, ако пациентът развие болки в бедрото или коляното или накуцва.
• Рядко се съобщава за възпаление на панкреаса (панкреатит) при пациенти, приемащи Norditropin FlexPro. Рискът може да е по-голям при деца, особено при момичета със синдром на Търнър. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако развиете болки в стомаха или гърба.
• Пациенти с диабет – Norditropin FlexPro може да повлияе на кръвната Ви захар. Проверявайте внимателно нивата на кръвната захар. Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да промените дозата на Вашето лекарство за диабет.
• Лабораторни тестове, включително нива на кръвна захар, функция на щитовидната жлеза и очни изследвания, могат да се извършват, докато използвате Norditropin FlexPro. Тези тестове могат да се използват за наблюдение на вашето състояние или за проверка за странични ефекти. Не забравяйте да спазвате всички лекарски и лабораторни срещи.
• Използвайте Norditropin FlexPro с повишено внимание при възрастни хора; те може да са по-чувствителни към неговите ефекти.
• БРЕМЕННОСТ и КЪРМЕНЕ: Ако забременеете, свържете се с Вашия лекар. Ще трябва да обсъдите ползите и рисковете от употребата на Norditropin FlexPro, докато сте бременна. Не е известно дали това лекарство се намира в кърмата. Ако кърмите или ще кърмите, докато използвате Norditropin FlexPro, консултирайте се с Вашия лекар. Обсъдете всички възможни рискове за вашето бебе.

Възможни нежелани реакции на Norditropin FlexPro:

Всички лекарства могат да причинят нежелани реакции, но много хора нямат или имат незначителни странични ефекти. Консултирайте се с Вашия лекар, ако някоя от тези най-ЧЕСТИ нежелани реакции продължава или стане досадна:

Болка в костите; главоболие; повишено изпотяване; леки грипоподобни симптоми; леко подуване (напр. на ръцете или краката); болки в мускулите или ставите; усещане за изтръпване на кожата; зачервяване или сърбеж на мястото на инжектиране.

Незабавно потърсете медицинска помощ, ако се появи някоя от тези ТЕЖКИ нежелани реакции:

Тежки алергични реакции (обрив; копривна треска; сърбеж; затруднено дишане; стягане в гърдите; подуване на устата, лицето, устните или езика); парене, изтръпване, сърбеж или изтръпване на дланта на ръката, пръстите или китката; промяна във външния вид или размера на бенка; болка в гърдите; объркване; болка в ухото, секрет или дискомфорт; ускорен сърдечен ритъм; треска; проблеми със слуха; болка в тазобедрената става или коляното; накуцване; гадене или повръщане; нов растеж по кожата; едностранна слабост; упорита или тежка кашлица или възпалено гърло; силна или постоянна болка в стомаха или гърба; тежко или постоянно подуване на ръцете, глезените или краката; недостиг на въздух; неясна реч; хъркане или неравномерно дишане по време на сън; внезапно, тежко или постоянно главоболие или замаяност; симптоми на висока кръвна захар (напр. повишена жажда, глад или уриниране; необичайна слабост); удебелена или втвърдена кожа на мястото на инжектиране; затруднено дишане; необичайни синини; промени в зрението.

Това не е пълен списък на всички странични ефекти, които могат да се появят. Ако имате въпроси относно нежеланите реакции, свържете се с вашия доставчик на здравни услуги. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. За да съобщите нежелани реакции на съответната агенция, моля, прочетете Ръководството за съобщаване на проблеми на FDA.

Ако се подозира ПРЕДОЗИРАНЕ:

Незабавно се свържете с 1-800-222-1222 (Американската асоциация на центровете за контрол на отравянията), с местния център за контрол на отравянията или с спешното отделение. Симптомите могат да включват световъртеж; прекомерна жажда или глад; припадък; ускорен сърдечен ритъм; често уриниране; подуване на глезените, стъпалата или ръцете.

Правилно съхранение на Norditropin FlexPro:

Съхранявайте нови (неотворени) патрони и предварително напълнени писалки в хладилник, между 36 и 46 градуса F (2 и 8 градуса C). Не замразявайте. Пазете от светлина. Не използвайте Norditropin FlexPro след срока на годност, указан на етикета на продукта.

За 5 mg на 1,5 mL (оранжево) и 10 mg на 1,5 mL (синьо) концентрации: Съхранявайте използвани (отворени) патрони и предварително напълнени писалки в хладилник, между 36 и 46 градуса F (2 и 8 градуса C) или в стая температура под 77 градуса F (25 градуса C). Не замразявайте. Съхранявайте далеч от топлина, влага и светлина. Изхвърлете останалото лекарство след 4 седмици, ако се съхранява в хладилник или след 3 седмици, ако се съхранява при стайна температура.

За 15 mg на 1,5 mL (зелено) и 30 mg на 3 mL (лилаво) концентрации: Съхранявайте използвани (отворени) патрони и предварително напълнени писалки в хладилник, между 36 и 46 градуса F (2 и 8 градуса C). Не замразявайте. Изхвърлете останалото лекарство след 4 седмици.

Свържете се с вашия фармацевт, ако имате въпроси относно това как правилно да съхранявате Norditropin FlexPro. Съхранявайте Norditropin FlexPro на място, недостъпно за деца и далеч от домашни любимци.

Главна информация:

• Ако имате въпроси относно Norditropin FlexPro, моля, говорете с Вашия лекар, фармацевт или друг доставчик на здравни услуги.
• Norditropin FlexPro трябва да се използва само от пациентите, на които е предписан. Не го споделяйте с други хора.
• Ако симптомите Ви не се подобрят или ако се влошат, консултирайте се с Вашия лекар.
• Консултирайте се с вашия фармацевт как да изхвърлите неизползваното лекарство.

Тази информация е само обобщена. Той не съдържа цялата информация за Norditropin FlexPro. Ако имате въпроси относно лекарството, което приемате, или искате повече информация, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или друг доставчик на здравни услуги.

Повече информация

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.