Gilteritinib употреби, странични ефекти и предупреждения

Гилтеритиниб

Генерично име: gilteritinib [ GIL-te-RI-ti-nib ]

Марка: Xospata
Лекарствена форма: орална таблетка (40 mg)
Клас лекарства: Мултикиназни инхибитори

Какво представлява gilteritinib?

Gilteritinib се използва за лечение на остра миелоидна левкемия (AML) при възрастни с анормален FLT3 ген. Вашият лекар ще ви тества за този ген.

Гилтеритиниб се прилага, след като други лечения на рак не са подействали или са спрели да действат.

Гилтеритиниб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Гилтеритиниб може да причини състояние, наречено синдром на диференциация, което засяга кръвните клетки и може да бъде фатално, ако не се лекува. Това състояние може да възникне в рамките на 2 дни до 3 месеца след като започнете да приемате gilteritinib.

Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате симптоми на диференциационен синдром: температура, кашлица, затруднено дишане, болки в костите, бързо наддаване на тегло или подуване на ръцете, краката, подмишниците, слабините или врата.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да използвате gilteritinib, ако сте алергични към него.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• сърдечни проблеми;

• синдром на дълъг QT интервал (при вас или член на семейството); или

• електролитен дисбаланс (като ниски нива на калий или магнезий в кръвта).

Преди да приемете gilteritinib, може да се наложи сърдечната ви функция да бъде проверена с електрокардиограф или ЕКГ (понякога наричана ЕКГ).

Гилтеритиниб може да увреди нероденото бебе или да причини вродени дефекти, ако майката или бащата използват това лекарство.

• Ако сте жена, не използвайте gilteritinib, ако сте бременна. Може да се наложи да имате отрицателен тест за бременност, преди да започнете това лечение. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато използвате това лекарство и най-малко 6 месеца след последната доза.

• Ако сте мъж, използвайте ефективен контрол на раждаемостта, ако вашият сексуален партньор може да забременее. Продължете да използвате противозачатъчни най-малко 4 месеца след последната доза.

• Уведомете незабавно Вашия лекар, ако настъпи бременност, докато майката или бащата използват gilteritinib.

Не кърмете, докато използвате това лекарство и най-малко 2 месеца след последната доза.

Как трябва да приемам gilteritinib?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Използвайте лекарството точно както е указано.

Може да се нуждаете от чести медицински изследвания, за да сте сигурни, че това лекарство не причинява вредни ефекти. Вашето лечение на рак може да се забави въз основа на резултатите.

Gilteritinib обикновено се прилага веднъж на ден. Приемайте това лекарство с пълна чаша вода по едно и също време всеки ден.

Може да приемате gilteritinib със или без храна.

Не разтрошавайте, дъвчете или чупете таблетка гилтеритиниб. Поглъщайте го цялото.

Може да отнеме няколко месеца, преди да получите пълната полза от приема на gilteritinib. Вашият лекар ще определи колко дълго да Ви лекува с това лекарство.

Не променяйте дозата си и не спирайте приема на gilteritinib без съвет от Вашия лекар.

Съхранявайте това лекарство в оригиналната опаковка на стайна температура, далеч от влага и топлина.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Вземете пропуснатата доза в същия ден, в който си спомните. Пропуснете пропуснатата доза, ако следващата Ви доза трябва да приемете след по-малко от 12 часа. Не използвайте две дози в рамките на 12-часов период.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато приемам gilteritinib?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Gilteritinib странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Гилтеритиниб може да причини състояние, наречено синдром на диференциация, което засяга кръвните клетки и може да бъде фатално, ако не се лекува. Това състояние може да възникне в рамките на 2 дни до 3 месеца след като започнете да приемате gilteritinib.

Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате симптоми на диференциационен синдром:

• треска, кашлица, затруднено дишане;

• болка в костите;

• бързо наддаване на тегло; или

• подуване на ръцете, краката, подмишниците, слабините или врата.

Gilteritinib може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• главоболие, объркване, промяна в психичното състояние, загуба на зрение, припадък (конвулсии);

• треска, втрисане, кашлица със слуз, болка в гърдите;

• симптоми на грип, язви в устата и гърлото;

• силна болка в горната част на корема, разпространяваща се към гърба, гадене и повръщане;

• усещане за замайване, сякаш може да припаднете; или

• учестен или учестен сърдечен ритъм, трептене в гърдите, задух и внезапно замаяност (като може да припаднете).

Вашето лечение на рак може да бъде отложено или окончателно прекратено, ако имате определени нежелани реакции.

Честите нежелани реакции на gilteritinib могат да включват:

• гадене, повръщане, диария, запек;

• болка или рани в устата или гърлото;

• кашлица, задух;

• главоболие, световъртеж;

• проблеми с очите;

• болка в мускулите или ставите;

• ниско кръвно налягане;

• подуване на ръцете или краката ви;

• треска, умора;

• намалено уриниране;

• обрив; или

• абнормни чернодробни функционални тестове.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на гилтеритиниб

Обичайна доза за възрастни при остра миелоидна левкемия:

120 mg перорално веднъж дневно до прогресиране на заболяването или неприемлива токсичност

коментари:
-Отговорът може да се забави. При липса на прогресия на заболяването или неприемлива токсичност, пациентите трябва да бъдат лекувани минимум 6 месеца, за да има време за клиничен отговор.
-Изберете пациенти за лечение на AML с това лекарство въз основа на наличието на FLT3 мутации в кръвта или костния мозък.

Употреба: За лечение на възрастни пациенти с рецидивираща или рефрактерна остра миелоидна левкемия (AML) с FMS-подобна мутация на тирозин киназа 3 (FLT3).

Какви други лекарства ще повлияят на gilteritinib?

Други лекарства могат да повлияят на гилтеритиниб, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Често задавани въпроси

• За лечение на какъв тип левкемия се използва Xospata (gilteritinib)?

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.