Fingolimod (Gilenya) Странични ефекти и информация за безопасност

Странични ефекти от първата доза

Вие приемате първата доза финголимод в кабинета на Вашия лекар. След като го приемете, ще бъдете наблюдавани в продължение на шест или повече часа. Електрокардиограма също се прави преди и след приема на лекарството, за да се провери сърдечната честота и ритъм.

Здравните специалисти вземат тези предпазни мерки, тъй като първата ви доза финголимод може да причини определени странични ефекти, включително ниско кръвно налягане и брадикардия, забавен сърдечен ритъм, който може да бъде опасен. Симптомите на забавен сърдечен ритъм могат да включват:

• внезапна умора
• виене на свят
• болка в гърдите

Тези ефекти могат да се появят при първата Ви доза, но те не трябва да се появяват всеки път, когато приемате лекарството. Ако имате тези симптоми у дома след втората доза, незабавно се обадете на Вашия лекар.

Странични ефекти

Финголимод се приема веднъж дневно. По-честите нежелани реакции, които могат да се появят след втората и други последващи дози, могат да включват:

• диария
• кашлица
• главоболие
• косопад
• депресия
• мускулна слабост
• суха и сърбяща кожа
• стомашни болки
• болка в гърба

Финголимод може да причини и по-сериозни странични ефекти. Те обикновено изчезват, ако спрете приема на лекарството. Освен чернодробни проблеми, които могат да бъдат често срещани, тези странични ефекти са рядкост. Сериозните странични ефекти могат да включват:

• Проблеми с черния дроб. Вашият лекар вероятно ще прави редовни кръвни изследвания по време на Вашето лечение, за да проверява за чернодробни проблеми. Симптомите на чернодробни проблеми могат да включват жълтеница, която причинява пожълтяване на кожата и бялото на очите.
• Повишен риск от инфекции. Финголимод намалява броя на белите кръвни клетки. Тези клетки причиняват част от увреждането на нервите от МС. Те обаче помагат на тялото ви да се бори с инфекциите. Така че рискът от инфекция се увеличава. Това може да продължи до два месеца след като спрете приема на финголимод.
• Макулен оток. При това състояние течността се натрупва в макулата, която е част от ретината на окото. Симптомите могат да включват замъглено зрение, сляпо петно ​​и виждане на необичайни цветове. Рискът от това състояние е по -висок, ако имате диабет.
• Затруднено дишане. Затруднено дишане може да възникне, ако приемате финголимод.
• Повишено кръвно налягане. Вашият лекар вероятно ще следи кръвното Ви налягане по време на лечението с финголимод.
• Левкоенцефалопатия. В редки случаи финголимод може да причини мозъчни проблеми. Те включват прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия и синдром на задната енцефалопатия. Симптомите могат да включват промени в мисленето, намалена сила, промени в зрението ви, гърчове и силно главоболие, което се появява бързо. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате тези симптоми.
• Рак. Базално -клетъчен карцином и меланом, два вида рак на кожата, са свързани с употребата на финголимод. Докато използвате това лекарство, вие и вашият лекар трябва да следите за необичайни подутини или израстъци по кожата ви.
• Алергия. Подобно на много лекарства, финголимод може да предизвика алергична реакция. Симптомите могат да включват подуване, обрив и уртикария. Не трябва да приемате това лекарство, ако знаете, че сте алергични.

Предупреждения на FDA

Тежки реакции към финголимод са редки. В Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) съобщава за смърт през 2011 г., свързана с първата употреба на финголимод. Съобщавани са и други случаи на смърт от сърдечни проблеми. FDA обаче не е открила пряка връзка между тези други смъртни случаи и употребата на финголимод.

Въпреки това, в резултат на тези проблеми, FDA промени своите насоки за употреба на финголимод. Сега се посочва, че хората, които приемат определени антиаритмични лекарства или които имат анамнеза за определени сърдечни заболявания или инсулт, не трябва да приемат финголимод.

В FDA също така съобщава за възможни случаи на рядка мозъчна инфекция, наречена прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия, след употреба на финголимод.

Тези доклади може да звучат страшно, но имайте предвид, че повечето тежки проблеми с финголимод са редки. Ако имате притеснения относно употребата на това лекарство, не забравяйте да ги обсъдите с Вашия лекар. Ако вече Ви е предписано това лекарство, не спирайте да го приемате, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Условия за безпокойство

Финголимод може да причини проблеми, ако имате определени здравословни състояния. Преди да приемете финголимод, не забравяйте да кажете на Вашия лекар, ако имате:

• аритмия или неправилен или ненормален сърдечен ритъм
• анамнеза за инсулт или мини-инсулт, наричан още преходна исхемична атака
• сърдечни проблеми, включително инфаркт или болка в гърдите
• история на многократно припадане
• треска или инфекция
• състояние, което уврежда имунната ви система, като ХИВ или левкемия
• история на варицела или ваксина срещу варицела
• проблеми с очите, включително състояние, наречено увеит
• диабет
• проблеми с дишането, включително по време на сън
• проблеми с черния дроб
• високо кръвно налягане
• видове рак на кожата, особено базално -клетъчен карцином или меланом
• заболяване на щитовидната жлеза
• ниски нива на калций, натрий или калий
• планирате да забременеете, ако сте бременна или кърмите

Лекарствени взаимодействия

Финголимод може да взаимодейства с много различни лекарства. Взаимодействието може да причини здравословни проблеми или да направи някое от лекарствата по -малко ефективно.

Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, витамини и добавки, които приемате, особено тези, за които е известно, че взаимодействат с финголимод. Няколко примера за тези лекарства включват:

• лекарства, които увреждат имунната система, включително кортикостероиди
• живи ваксини
• лекарства, които забавят сърдечната честота, като бета-блокери или блокери на калциевите канали

Говорете с Вашия лекар

Все още не е открит лек за МС. Следователно, лекарства като финголимод са важен начин за подобряване на качеството на живот и забавяне на инвалидността при хора с RRMS.

Вие и Вашият лекар можете да прецените възможните ползи и рискове от приема на това лекарство. Въпросите, които може да искате да зададете на Вашия лекар, включват:

• Имам ли висок риск от странични ефекти от финголимод?
• Приемам ли някакви лекарства, които могат да взаимодействат с това лекарство?
• Има ли други лекарства за МС, които могат да причинят по -малко странични ефекти при мен?
• Какви нежелани реакции трябва да ви съобщя веднага, ако ги имам?

Бързи факти

Fingolimod е на пазара от 2010 г. Това беше първото перорално лекарство за МС, одобрено някога от FDA. Оттогава са одобрени две други хапчета: терифлуномид (Aubagio) и диметил фумарат (Tecfidera).