Erdafitinib употреби, странични ефекти и предупреждения

Ердафитиниб

Генерично име: ердафитиниб [ ER-da-FI-ti-nib ]

Марка: Balversa
Лекарствена форма: орална таблетка (3 mg; 4 mg; 5 mg)
Клас лекарства: Мултикиназни инхибитори

Какво представлява ердафитиниб?

Ердафитиниб се използва за лечение на рак на пикочния мехур, който се е разпространил в други части на тялото (метастатичен) или не може да бъде отстранен с операция.

Ердафитиниб се използва само ако вашият рак има специфичен генетичен маркер (анормален „FGFR“ ген). Вашият лекар ще ви тества за този ген.

Ердафитиниб обикновено се прилага след неуспех на други лечения.

Erdafitinib беше одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) на „ускорена“ основа. В клинични проучвания някои хора са се повлияли от ердафитиниб, но са необходими допълнителни проучвания.

Ердафитиниб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Следвайте всички указания на етикета и опаковката на вашето лекарство. Кажете на всеки от вашите доставчици на здравни услуги за всички ваши медицински състояния, алергии и всички лекарства, които използвате.

Преди да приемете това лекарство

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали проблеми с очите или зрението.

Може да се наложи да имате отрицателен тест за бременност, преди да започнете това лечение.

Както мъжете, така и жените, използващи ердафитиниб, трябва да използват ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратят бременност. Ердафитиниб може да увреди нероденото бебе или да причини вродени дефекти, ако майката или бащата използват това лекарство.

Продължете да използвате противозачатъчни поне 1 месец след последната доза. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако настъпи бременност, докато майката или бащата използват ердафитиниб.

Не кърмете, докато използвате това лекарство и най-малко 1 месец след последната доза.

Това лекарство може да повлияе фертилитета (способността да имат деца) при жените. Въпреки това е важно да се използва контрол на раждаемостта, за да се предотврати бременност, тъй като ердафитиниб може да навреди на нероденото бебе.

Как трябва да приемам ердафитиниб?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Вашият лекар може понякога да промени дозата Ви. Използвайте лекарството точно както е указано.

Може да приемате ердафитиниб цял със или без храна.

Ако повърнете малко след приема на ердафитиниб, не вземайте друга доза. Изчакайте до следващата планирана доза, за да приемете лекарството отново.

Вашият лекар може да поиска да използвате изкуствени сълзи или други лубриканти за очи на всеки 2 часа, докато сте будни. Продължете да използвате тези лекарства толкова дълго, колкото е предписал Вашият лекар.

Кръвта ви ще трябва да се изследва често. Вашето лечение на рак може да бъде отложено или окончателно прекратено, ако имате определени нежелани реакции.

Ще имате нужда от чести тестове на зрението.

Съхранявайте на стайна температура далеч от влага и топлина.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Вземете пропуснатата доза в същия ден, в който си спомните. Вземете следващата си доза в обичайното време на следващия ден. Не използвайте две дози в един ден.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато приемам ердафитиниб?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Erdafitinib странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Може да имате високи нива на фосфати и кръвта Ви ще трябва да се изследва често. Уведомете Вашия лекар, ако имате симптоми като изтръпване или мравучкане около устата, мускулна скованост, болки в тялото, сърбеж или обрив, умора, проблеми със съня, гадене, повръщане, загуба на апетит или усещане за недостиг на въздух.

Ердафитиниб може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• проблеми със зрението, загуба на зрение;

• болка или зачервяване на очите;

• болезнени или раздразнени клепачи;

• чувство, че нещо е в окото ви;

• сълзене на очите, очите ви може да са по-чувствителни към светлина; или

• проблеми с ноктите на ръцете или краката – болка, кървене, отделяне на ноктите от кожата (нокътното легло), необичайно счупване, промени в цвета или структурата на ноктите, пукнатини или инфекция в кожичките.

Вашето лечение на рак може да бъде отложено или окончателно прекратено, ако имате определени нежелани реакции.

Честите нежелани реакции на ердафитиниб могат да включват:

• сухота в очите;

• подпухнали клепачи;

• сухота в устата, рани в устата;

• косопад;

• суха кожа, проблеми с ноктите на ръцете или краката;

• болка, зачервяване, изтръпване и лющене на кожата на ръцете или краката ви;

• болка в мускулите;

• чувствам се изморен;

• абнормни чернодробни или бъбречни функционални тестове;

• ниски нива на натрий, нисък брой червени кръвни клетки;

• гадене, стомашна болка, загуба на апетит;

• диария, запек; или

• промени във вашето усещане за вкус.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на Erdafitinib

Обичайна доза за възрастни за уротелиален карцином:

8 mg перорално веднъж дневно; увеличете до 9 mg перорално веднъж дневно въз основа на нивата на серумния фосфат и поносимостта на 14 до 21 дни до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност

Коментари
-Избирайте пациенти за терапия въз основа на наличието на чувствителни FGFR генетични изменения в туморни проби, както са открити от одобрена от FDA придружаваща диагностика.

Употреба: За лечение на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен уротелиален карцином (mUC), който има чувствителни FGFR3 или FGFR2 генетични изменения и прогресира по време или след поне една линия от предишна химиотерапия, съдържаща платина, включително в рамките на 12 месеца от неоадювантна терапия или адювантна химиотерапия, съдържаща платина.

Какви други лекарства ще повлияят на ердафитиниб?

Понякога не е безопасно да използвате определени лекарства по едно и също време. Някои лекарства могат да повлияят кръвните Ви нива на други лекарства, които приемате, което може да увеличи страничните ефекти или да направи лекарствата по-малко ефективни.

Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено за:

• лекарства, които могат да променят нивата на фосфати – добавки с калиев фосфат, добавки с витамин D, антиациди, клизми или лаксативи, които съдържат фосфат, и други лекарства, за които е известно, че съдържат фосфат.

Други лекарства могат да повлияят на erdafitinib, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.