Cerliponase alfa Употреби, странични ефекти и предупреждения

Церлипоназа алфа

Генерично име: cerliponase alfa [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]

Марка: Brineura
Лекарствена форма: инжекционен комплект (150 mg/5 mL)
Клас лекарства: Лизозомни ензими

Какво представлява cerliponase alfa?

Cerliponase alfa се използва за забавяне на загубата на способност за пълзене или ходене при деца със симптоми на рядко генетично заболяване, наречено заболяване цероидна липофусциноза тип 2 (CLN2). cerliponase alfa е за употреба при деца на възраст най-малко 3 години.

Cerliponase alfa може да помогне за забавяне на загубата на определени физически способности при деца с цероидна липофусциноза тип 2 (CLN2). Серлипоназа алфа обаче не е лек за това състояние.

Cerliponase alfa може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Потърсете спешна медицинска помощ, ако детето ви има признаци на алергична реакция в рамките на 24 часа след всяка инфузия. Симптомите могат да включват висока температура, повръщане, нервност, копривна треска, затруднено дишане и подуване на лицето или гърлото.

Преди да приемете това лекарство

Вашето дете не трябва да се лекува с церлипоназа алфа, ако е алергично към нея или ако детето има:

усложнения с хирургично имплантирания катетър, използван за доставяне на серлипоназа алфа;
всякакви признаци на инфекция по скалпа на детето в областта около имплантирания катетър; или
шунт в мозъка (за подпомагане на дренирането на натрупаната около мозъка течност).

Уведомете Вашия лекар, ако детето Ви някога е имало:

бавни сърдечни удари;
сърдечен дефект; или
проблеми със сърдечния ритъм.

Cerliponase alfa не е одобрен за употреба от лица на възраст под 3 години.

Как се прилага cerliponase alfa?

Cerliponase alfa се влива директно в цереброспиналната течност чрез катетърно устройство, което се имплантира хирургично в главата на детето. Това устройство трябва да е поставено най-малко 5 до 7 дни преди детето ви да получи първата си доза серлипоназа алфа.

Cerliponase alfa се прилага с помощта на инфузионна помпа. Лекарството навлиза в тялото чрез катетър, поставен през черепа и в мозъка.

Cerliponase alfa се прилага само от определен вид медицински специалист. За да се предотврати инфекция, церлипоназа алфа се прилага в стерилни медицински условия.

Това лекарство обикновено се прилага веднъж на две седмици. Вашето дете ще получи и инфузия с електролити след всяка инфузия на целипоназа алфа. Цялата процедура ще отнеме около 4,5 часа.

Около 30 до 60 минути преди всяка инфузия на cerliponase alfa, на вашето дете ще бъде дадено лекарство за предотвратяване на някои нежелани реакции на това лекарство.

Дишането, кръвното налягане, нивата на кислород и други жизнени показатели на вашето дете ще бъдат наблюдавани внимателно по време на всяка инфузия. Може също да се наложи сърдечната функция на детето да се наблюдава с помощта на електрокардиограф или ЕКГ (понякога наричан ЕКГ).

В някои случаи сърдечната функция на детето трябва да се проверява на всеки 6 месеца. Не забравяйте да спазвате всички срещи с лекаря на детето си.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете час за инфузия на Cerliponase alfa на Вашето дете.

Какво се случва, ако предозирам?

Тъй като серлипоназа алфа се прилага от медицински специалист в медицинско заведение, е малко вероятно да настъпи предозиране.

Какво трябва да избягвам, докато получавам cerliponase alfa?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Странични ефекти на Cerliponase alfa

Вашето дете ще остане под постоянно наблюдение по време на инфузията на серлипоназа алфа. Всички проблеми, които детето има през това време, може да изискват допълнително лечение от здравни специалисти.

Незабавно се обадете на лекаря на детето си, ако забележите:

подуване, зачервяване или топлина в скалпа на детето;
изпъкналост или подпухналост около катетъра;
изтичане или изпускане около катетъра;
треска с главоболие, скованост на врата, повишена чувствителност към светлина, повръщане или сънливост;
силна слабост; или
всякакви промени в поведението, като липса на нормални реакции от вашето дете.

Честите нежелани реакции на церлипоназа алфа могат да включват:

бавен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане;
алергична реакция;
синини;
висока температура;
припадък;
признаци на инфекция на или около катетъра, като зачервяване, чувствителност или отделяне;
чувство на нервност;
суетливост;
повръщане;
главоболие; или
необичайни кръвни изследвания или ЕКГ.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на Cerliponase alfa

Обичайна педиатрична доза за невронална цероидна липофусциноза:

3 или повече години: 300 mg чрез интравентрикуларна инфузия веднъж през седмица

коментари:
– Предварително лечение с антихистамини със или без антипиретици или кортикостероиди трябва да се извърши 30 до 60 минути преди началото на инфузията.
-Преди всяка инфузия огледайте скалпа за признаци на изтичане на устройство за интравентрикуларен достъп, повреда или потенциална инфекция.
-Преди всяка инфузия и когато е клинично показано, вземете проба от CSF за клетъчен брой и култура.
-Скорост на инфузия 2,5 mL/час; приложете със системата B Braun Perfusor Space Infusion Pump System, следвайте инфузията с интравентрикуларни електролити, предоставени в комплекта за приложение.

Употреба: За забавяне на загубата на подвижност при симптоматични педиатрични пациенти на 3 или повече години с късна инфантилна невронална цероидна липофусциноза тип 2 (CLN2), известна също като дефицит на трипептидил пептидаза 1 (TPP1).

Какви други лекарства ще повлияят на cerliponase alfa?

Хората, които се грижат за вашето дете, ще управляват и наблюдават всички лекарства, дадени на детето по време на лечението с cerliponase alfa. Не се очаква лекарствено взаимодействие между церлипоназа алфа и други лекарства.

Не давайте лекарства на детето си, които не са предписани от Вашия лекар. Това включва витамини, минерали или билкови продукти.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.