Lemtrada употреби, странични ефекти и предупреждения

Лемтрада

Генерично име: алемтузумаб [ AL-em-TOOZ-ue-mab ]

Имена на марките: Campath, Lemtrada
Клас лекарства: CD52 моноклонални антитела

Какво е Lemtrada?

Campath се използва за лечение на В-клетъчна хронична лимфоцитна левкемия при възрастни.

Lemtrada се използва за лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза при хора на 17 и повече години (включително активно вторично прогресиращо заболяване), след като поне две други лекарства не са подействали или са спрели да действат.

Lemtrada няма да излекува МС, но може да направи рецидивите по-редки. Lemtrada не се използва за лечение на клинично изолиран синдром.

Lemtrada може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Lemtrada може да причини животозастрашаващи нежелани реакции, включително сериозни медицински проблеми, които могат да възникнат месеци до години след приема на Lemtrada.

Преди да приемете това лекарство

Възможно е да не можете да използвате Lemtrada, ако сте алергични към него или ако имате активна инфекция, o HIV (вирус на човешката имунна недостатъчност).

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

туберкулоза или други инфекции;
нарушение на щитовидната жлеза;
заболяване на бъбреците;
проблеми с кървенето или ако получавате кръвопреливане; или
ако сте получили някаква ваксина през последните 6 седмици.

Уведомете Вашия лекар, ако никога не сте имали варицела или ако никога не сте получавали ваксина срещу варицела (Varivax). Може да се наложи да получите ваксината и след това да изчакате 6 седмици, преди да използвате Lemtrada.

Lemtrada може да увеличи риска от развитие на други видове рак, като меланом, рак на щитовидната жлеза, лимфом или левкемия. Попитайте Вашия лекар за този риск.

Може да се наложи да имате отрицателен тест за бременност, преди да започнете това лечение. Lemtrada може да навреди на нероденото бебе. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато приемате това лекарство и най-малко 3 месеца след последната доза Campath и 4 месеца след последната доза Lemtrada. Уведомете Вашия лекар, ако забременеете.

Ако използвате Campath, докато сте бременна, уверете се, че всеки лекар, който се грижи за новороденото ви бебе, знае, че сте използвали лекарството по време на бременност. Излагането на Campath в утробата може да повлияе на графика за ваксиниране на вашето бебе.

Lemtrada може да повлияе фертилитета (способността да имате деца) както при мъжете, така и при жените. Въпреки това, жените все още трябва да използват контрол на раждаемостта, за да предотвратят бременност, тъй като това лекарство може да навреди на нероденото бебе.

Може да не е безопасно да кърмите, докато използвате Lemtrada. Не трябва да кърмите, докато използвате Campath и най-малко 3 месеца след последната доза.

Как се прилага Lemtrada?

Lemtrada се прилага като инфузия във вена. Доставчик на здравни услуги ще Ви постави тази инжекция. Ще бъдете наблюдавани внимателно до 2 часа или повече след инфузията, за да сте сигурни, че нямате сериозна реакция.

Campath обикновено се прилага 3 пъти седмично в продължение на 12 седмици. Lemtrada обикновено се прилага в 2 или повече курса на лечение, разделени от 1 година. Вашият лекар ще определи колко дълго да Ви лекува и броя на курсовете, от които се нуждаете. Lemtrada трябва да се прилага бавно. Завършването на вливането на Campath може да отнеме 2 часа. Завършването на инфузията на Lemtrada може да отнеме 4 часа.

Може да Ви бъдат дадени други лекарства за предотвратяване на определени нежелани реакции или инфекции. Използвайте тези лекарства за целия предписан период от време.

Lemtrada засяга имунната ви система. Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Ще се нуждаете от чести медицински изследвания и следващата ви доза може да бъде отложена въз основа на резултатите.

Трябва да правите скрининг за човешки папиломен вирус (HPV) всяка година, ако сте жена.

Lemtrada може да има дълготрайни ефекти върху тялото ви. Може да се нуждаете от медицински изследвания до 2 месеца след като спрете да използвате Campath или 4 години след като спрете да използвате Lemtrada.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете час за Вашия Lemtrada.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато получавам Lemtrada?

Не приемайте „жива“ ваксина, докато използвате Lemtrada. Ваксината може да не подейства толкова добре или може да развиете сериозна инфекция. Живите ваксини включват ваксина срещу морбили, паротит, рубеола (MMR), ротавирус, коремен тиф, жълта треска, варицела (варицела), зостер (херпес зостер) и назален грип (грип).

Докато се лекувате с Lemtrada, избягвайте храни, които могат да бъдат източник на инфекция с Listeria, или ги загрявайте старателно преди консумация. Това включва деликатесно месо, недостатъчно сготвено месо, морски дарове, птиче месо, непастьоризирани млечни продукти или меки сирена.

Странични ефекти на Lemtrada

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате симптоми на тромботична тромбоцитопенична пурпура: лилави петна по кожата или в устата, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите), умора, треска, усещане за недостиг на въздух, ускорен пулс, промени в говора или зрението , объркване, гърчове, тъмна или кръв в урината, стомашна болка, гадене, повръщане или диария.

Lemtrada може да причини мозъчна инфекция, която може да доведе до увреждане или смърт. Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми с говора, мисълта, зрението или движението на мускулите. Тези симптоми могат да се влошат бързо.

Някои нежелани реакции могат да се появят по време на или малко след инжектирането. Кажете на вашия болногледач, ако се чувствате слаби, трескави, студени, замаяни, гадене, виене на свят или имате обрив, хрипове, болка в гърдите, затруднено дишане, подуване на устата или гърлото, или бърз, бавен или неправилен сърдечен ритъм.

Lemtrada може да накара имунната ви система да атакува клетки и органи в тялото ви. Това може да доведе до сериозни медицински проблеми, които могат да се появят месеци до години след приема на Campath или Lemtrada. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

необичайно кървене или синини, кървене от носа, кървящи венци, обилен менструален цикъл, кръв в урината или изпражненията, кашляне на кръв, проблеми с говора, слабост от едната страна, болка във врата, силно главоболие, увиснало лице;
бенка с променен размер или цвят, кашлица, хрипове, болка в гърдите, усещане за недостиг на въздух, изкашляне на кръв;
свръхактивна имунна система – треска, подути жлези, обрив, чувство на нестабилност или намалена бдителност, проблеми със събуждането, гърчове;
проблеми с черния дроб – загуба на апетит, стомашна болка (горе вдясно), тъмна урина, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите);
проблеми с бъбреците – подуване на долните крака, наддаване на тегло, загуба на апетит, внезапна болка в стомаха и гърба, урина, която изглежда розова/кафява или пенеста;
признаци на инфекция – треска, втрисане, възпалено гърло, кашлица, рани в устата, рани по кожата или мехури, изтръпване, пареща болка, бледа или пожълтяла кожа, болка или парене при уриниране, тъмна урина, чувство за световъртеж, студени ръце и крака;
признаци на туберкулоза – кашлица, нощно изпотяване, загуба на апетит, загуба на тегло и чувство на силна умора;
признаци на инсулт или разкъсване на артерия – внезапно силно главоболие, слабост от едната страна на тялото, увисване на лицето, неясна реч;
проблеми с жлъчния мехур – треска, гадене, повръщане и болки в стомаха;
симптоми на автоимунен енцефалит – промени в личността или настроението, халюцинации, възбуда, объркване, загуба на краткотрайна памет, двигателни нарушения;
симптоми на болестта на Still в зряла възраст – висока температура, болка, скованост със или без подуване на множество стави, обрив;
проблеми с щитовидната жлеза – изпотяване, усещане за студ, ускорен сърдечен ритъм, чувство на нервност или умора, подуване на очите, наддаване или загуба на тегло, запек; или
симптоми на рак на щитовидната жлеза – бучка или подуване на врата или гърлото, затруднено преглъщане, дрезгав глас или нова кашлица (която не е причинена от настинка).

Честите нежелани реакции на Lemtrada могат да включват:

реакции към инжекцията, обрив, сърбеж, изтръпване, копривна треска;
стомашна болка, гадене, повръщане, диария;
инфекции (висока температура, втрисане, хрема или запушен нос, болка в устата или гърлото, болезнено уриниране);
гръдна болка или стягане, кашляне на кръв;
замаяност, умора, проблеми със съня;
главоболие, болки в ставите, болки в гърба, болки в ръцете или краката; или
проблеми с щитовидната жлеза, зачервяване (внезапно затопляне, зачервяване или усещане за мравучкане).

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Какви други лекарства ще повлияят на Lemtrada?

Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено лекарства, които отслабват имунната система, като лекарства за рак или лекарства за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган.

Други лекарства могат да повлияят на Lemtrada, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Често задавани въпроси

Какви са новите лекарства, използвани за множествена склероза (МС)?

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.