Изатуксимаб използва, странични ефекти и предупреждения

Изатуксимаб

Общо име: изатуксимаб [ EYE-sa-TUX-i-mab ]

Име на марката: Sarclisa
Лекарствена форма: интравенозен разтвор (IRFC 20 mg/mL)
Клас лекарства: CD38 моноклонални антитела

Какво представлява изатуксимаб?

Изатуксимаб се използва за лечение на мултиплен миелом при възрастни. Изатуксимаб обикновено се прилага в комбинация с друго лекарство за рак (карфилзомиб или помалидомид) и стероид (дексаметазон).

Изатуксимаб се прилага, след като други лечения на рак не са подействали или са спрели да действат.

Изатуксимаб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Преди да използвате изатуксимаб, уведомете Вашия лекар за всички ваши медицински състояния или алергии, всички лекарства, които използвате, и ако сте бременна или кърмите.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да се лекувате с изатуксимаб, ако сте алергични към него.

Може да се наложи да имате отрицателен тест за бременност, преди да започнете това лечение.

Изатуксимаб може да навреди на нероденото бебе. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато използвате изатуксимаб и най-малко 5 месеца след последната доза.

Ако използвате изатуксимаб, докато сте бременна, уверете се, че всеки лекар, който се грижи за новороденото ви бебе, знае, че сте използвали това лекарство по време на бременност. Излагането на изатуксимаб в утробата може да повлияе на графика за ваксиниране на вашето бебе през първите няколко месеца от живота.

Не трябва да използвате изатуксимаб заедно с помалидомид, ако сте бременна или планирате да забременеете. Помалидомид може да причини тежки, животозастрашаващи вродени дефекти само с една доза.

Както мъжете, така и жените, използващи помалидомид, трябва да използват ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратят бременност. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако настъпи бременност, докато майката или бащата използват изатуксимаб и помалидомид.

Не трябва да кърмите, докато използвате изатуксимаб.

Използването на изатуксимаб може да увеличи риска от развитие на други видове рак. Попитайте Вашия лекар за този риск.

Как се прилага изатуксимаб?

Isatuximab се прилага като инфузия във вена. Доставчик на здравни услуги ще Ви постави тази инжекция.

Ще бъдете наблюдавани внимателно най-малко 30 минути след първите 2 инфузии, за да сте сигурни, че нямате алергична реакция.

Isatuximab се прилага в 28-дневен цикъл на лечение. Може да се наложи да използвате лекарството само през определени дни от всеки цикъл. Вашият лекар ще определи колко дълго да Ви лекува с това лекарство.

Може да Ви бъдат дадени други лекарства, за да предотвратите сериозни нежелани реакции или алергична реакция. Продължете да използвате тези лекарства толкова дълго, колкото е предписал Вашият лекар.

Прочетете всички ръководства за лекарства, които получавате за другите лекарства, използвани в комбинация с изатуксимаб.

Изатуксимаб може да понижи броя на кръвните Ви клетки. Кръвта ви ще трябва да се изследва често. Вашето лечение на рак може да се забави въз основа на резултатите.

Това лекарство може да повлияе резултатите от определени медицински изследвания. Кажете на всеки лекар, който ви лекува, че използвате изатуксимаб.

Ако ви бъде прелята кръв или плазма, кажете на персонала, че се лекувате с изатуксимаб.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете час за инжекцията си с изатуксимаб.

Какво се случва, ако предозирам?

Тъй като изатуксимаб се прилага от медицински специалист в медицинско заведение, е малко вероятно да настъпи предозиране.

Какво трябва да избягвам, докато приемам изатуксимаб?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Странични ефекти на Isatuximab

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

По време на инжектирането могат да се появят някои нежелани реакции. Кажете на вашия болногледач, ако чувствате студ, сърбеж, гадене, чувствате, че може да припаднете, или имате кашлица, главоболие, запушен или течащ нос, усещане за стягане в гърлото, удари на сърцето, пърхане в гърдите или затруднено дишане.

Изатуксимаб може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

лесно натъртване, необичайно кървене, лилави или червени петна под кожата ви;
нисък брой бели кръвни клетки – треска, рани в устата, кожни рани, възпалено гърло, кашлица, затруднено дишане;
ниско ниво на червените кръвни клетки (анемия) – бледа кожа, необичайна умора, чувство за замайване или недостиг на въздух, студени ръце и крака; или
симптоми на пневмония – кашлица със слуз, болка в гърдите, усещане за недостиг на въздух.

Вашето лечение на рак може да бъде отложено или окончателно прекратено, ако имате определени нежелани реакции.

Честите нежелани реакции на изатуксимаб могат да включват:

нисък брой кръвни клетки;
пневмония;
диария; или
симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло;

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на Isatuximab

Обичайна доза за възрастни за мултиплен миелом:

В КОМБИНАЦИЯ С ПОМАЛИДОМИД И ДЕКСАМЕТАЗОН:
-Цикъл 1: 10 mg/kg IV на дни 1, 8, 15 и 22 (седмично)
-Цикъл 2 и след това: 10 mg/kg IV на ден 1 и 15 (на всеки 2 седмици)
-Всеки цикъл на лечение се състои от 28-дневен период.
-Терапията се повтаря до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност.

Препоръчителни премедикации (приложете 15 до 60 минути преди инфузията):
– Дексаметазон 40 mg перорално или IV (или 20 mg перорално или IV за пациенти на 75 или повече години).
-Ацетаминофен 650 mg до 1000 mg перорално (или еквивалент).
-Н2 антагонисти.
-Дифенхидрамин 25 до 50 mg перорално или IV (или еквивалент). Интравенозният път се предпочита поне за първите 4 инфузии.

Употреба: В комбинация с помалидомид и дексаметазон за лечение на възрастни пациенти с мултиплен миелом, които са получили най-малко 2 предходни терапии, включително леналидомид и протеазомен инхибитор

Обичайна гериатрична доза за мултиплен миелом:

Какви други лекарства ще повлияят на изатуксимаб?

Други лекарства могат да повлияят на изатуксимаб, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.