Rhapsido (ремибрутиниб) е перорален лекарствен продукт, използван за лечение на хронична спонтанна уртикария при възрастни, когато симптомите им не се контролират адекватно с H1-антихистамини. Това лекарство е алтернатива на инжекционните лекарства, тъй като се приема под формата на таблетки два пъти дневно. Клиничните проучвания показаха, че Rhapsido значително намалява сърбежа и обривите, докато основните опасения относно безопасността на това лекарство са свързани с инфекции, кървене, главоболие, гадене и коремна болка.
Рапсидо (ремибрутиниб) е нискомолекулен инхибитор на тирозин киназата на Брутон. Препоръчителната доза е 25 mg два пъти дневно, приемана със или без храна. Таблетката трябва да се преглъща цяла, без да се разделя, смачква или дъвче.
Ремибрутиниб блокира тирозин киназата на Брутон, обикновено съкращавана като BTK.
BTK участва в сигналните пътища на редица имунни клетки, включително мастоцити, базофили и В-клетки. При хроничната спонтанна уртикария активирането на мастоцитите и базофилите може да доведе до освобождаване на хистамин и други възпалителни вещества, които предизвикват сърбеж, обриви и оток.
Чрез инхибиране на BTK ремибрутиниб възпрепятства сигнализирането чрез рецептори, участващи в активацията на мастоцитите и базофилите. По този начин лекарството намалява дегранулацията и освобождаването на хистамин и други възпалителни медиатори.
Ремибрутиниб инхибира също и свързаните с него кинази TEC и BMX. Инхибирането на BTK обаче остава основният терапевтичен механизъм на действие на това лекарство.
Въпреки това същите имунни и свързани с тромбоцитите пътища, които осигуряват терапевтичния ефект, пораждат и някои опасения относно безопасността. Предклиничните проучвания показаха въздействие върху специфични функции на В-клетките и тромбоцитите, включително удължено време на кървене при проучвания с животни.
Странични ефекти на лекарството „Рапсидо“ (ремибрутиниб)
Основните нежелани реакции на „Рапсидо“ са:
- Назофарингит и други инфекции на горните дихателни пътища
- Кървене и синини
- Главоболие
- Гадене
- Коремна болка.
Други нежелани реакции, съобщавани в клиничните проучвания, включват инфекции на пикочните пътища, COVID-19, кашлица, грип, херпесни инфекции, болки в гърба, треска и други инфекции или симптоми.
Следва да разясним нежеланите реакции и да ви дадем насоки как да ги избегнете или намалите.
1. Инфекции на горните дихателни пътища и назофарингит
Инфекциите на горните дихателни пътища, като назофарингит, синузит, ринит и грип, са най-честите нежелани реакции на Rhapsido (ремибрутиниб), които се наблюдават при около 12% от хората, приемащи това лекарство.
BTK участва в сигнализацията на имунните клетки. Блокирането на BTK може да промени имунните реакции, особено пътищата, в които участват В-клетките и други имунни клетки. Следователно инхибирането на BTK увеличава риска от инфекции.
Не трябва обаче да се приема, че всяка инфекция, възникнала по време на лечението, е била пряко причинена от ремибрутиниб. Респираторните инфекции са често срещани сред общото население.
Можете да намалите риска от инфекции, като поддържате добра хигиена на ръцете, избягвате близък контакт с хора, които имат заразни респираторни инфекции, и поддържате актуални подходящите неживи ваксини.
По време на лечението с ремибрутиниб трябва да се избягват живите или живите аттенуирани ваксини, тъй като безопасността при употребата на тези ваксини не е установена.
Свържете се с Вашия лекар, ако развиете продължителна треска, влошаващи се респираторни симптоми или необичайно тежка инфекция.
2. Кървене, синини и малки кожни петна
Мукокутанно кървене се наблюдава при около 8 % от хората, приемащи лекарството Rhapsido.
Петехии – малки червени или лилави петна, причинени от незначителни кръвоизливи под кожата – се наблюдават при около 4 % от хората, приемащи това лекарство, докато синини се наблюдават при около 2 %, екхимози – при 1,5%, пурпура – при 0,8%, кръвотечения от носа – при 0,8%, кръвоизливи в конюнктивата – при 0,3%, а кървене от венците – при 0,2% от хората, приемащи лекарството.
Причината е, че ремибрутиниб въздейства върху пътищата, участващи във функцията на тромбоцитите.
Повечето кръвоизливи са били леки.
За да намалите риска от кървене, уведомете Вашия лекар, ако имате анамнеза за значително кървене, кръвоизливно заболяване или стомашно-чревно кървене.
Трябва също така да уведомите Вашия лекар за лекарства, които влияят върху съсирването на кръвта. Антикоагулантите и антитромбоцитните лекарства повишават риска от кървене, когато се комбинират с ремибрутиниб.
Трябва да преустановите приема на ремибрутиниб за период от 3 до 7 дни преди и след хирургична операция или инвазивна процедура, в зависимост от процедурата и риска от кървене. Вашият лекар трябва да определи подходящия период на прекъсване.
Потърсете медицинска помощ, ако имате значително или продължително кървене, кръв в урината или изпражненията, повръщане на кръв, кашлица с кръв, необичайно обилно менструално кървене или бързо развиващи се обширни синини.
3. Главоболие
В едно проучване главоболие е било съобщавано при 7 % от пациентите, лекувани с ремибрутиниб, в сравнение с 6 % от пациентите, лекувани с плацебо.
Причината, поради която ремибрутиниб предизвиква главоболие, не е напълно изяснена. Малката разлика между ремибрутиниб и плацебо подсказва, че някои случаи на главоболие, възникващи по време на лечението, може да не са пряко причинени от това лекарство.
За да избегнете главоболие, трябва да пиете достатъчно вода, да спите редовно, да не пропускате хранения и да идентифицирате личните си провокатори на главоболие.
4. Гадене
В проучването гадене се наблюдава при 3% от пациентите, лекувани с ремибрутиниб, в сравнение с 2% от пациентите, лекувани с плацебо.
Механизмът на този нежелан ефект не е напълно изяснен.
Лекарството Rhapsido може да се приема с или без храна. Ако Вашият лекар разреши, приемането на таблетката с храна може да намали гаденето. Трябва също така да ядете по-малки порции и да пиете достатъчно течности.
5. Коремна болка
В проучването коремна болка се наблюдава при 3% от пациентите, лекувани с ремибрутиниб, в сравнение с 2% от пациентите, лекувани с плацебо.
Механизмът на този нежелан ефект не е напълно изяснен. Тъй като коремни симптоми са се проявили и в групата, приемаща плацебо, тези симптоми може да са резултат от несвързани стомашно-чревни състояния, а не от самия ремибрутиниб.
Не приемайте автоматично продължителната коремна болка за обикновен нежелан ефект от лекарството.
6. Инфекции на пикочните пътища и други инфекции
В проучване, проведено в Европа, инфекция на пикочните пътища се наблюдава при 4,6 % от пациентите, лекувани с ремибрутиниб, през целия период на проучването. COVID-19 се наблюдава при 15,5 %, инфекция на горните дихателни пътища – при 5,6 %, кашлица – при 3,1 %, а грип – при 3,0 % от пациентите, лекувани с това лекарство. Инфекциите с херпесвирус също бяха идентифицирани като нежелани реакции.
BTK участва в имунната сигнализация. Блокирането на този път може да повлияе на имунните реакции, като по този начин увеличава риска от инфекции.
Трябва да избягвате поставянето на живи и живи аттенуирани ваксини по време на лечението с Rhapsido.
7. Повишена температура и грипоподобни симптоми
Повишена температура и грип са съобщавани при около 3 % от пациентите, лекувани с ремибрутиниб.
Повишената температура може да е признак на инфекция, а не пряк фармакологичен ефект на ремибрутиниб. Поради тази причина новопоявила се или продължителна повишена температура не трябва автоматично да се отхвърля като обикновен нежелан ефект.
В обобщение, Rhapsido (ремибрутиниб) е важно перорално лекарство за възрастни с хронична спонтанна уртикария, която не се контролира адекватно с H1-антихистамини. Най-важният нежелан ефект на лекарството Rhapsido е кървенето. Съобщава се също за инфекции на горните дихателни пътища, главоболие, гадене и коремна болка. Имайте предвид, че ремибрутиниб не е подходящ за всеки човек с хронична спонтанна уртикария. Хората с чернодробна недостатъчност или значителен риск от кървене трябва да избягват приема на това лекарство. Алтернативни лекарства могат да бъдат H1-антихистамини, омализумаб, дупилумаб и, в избрани трудни случаи, циклоспорин.
Discussion about this post