Често задавани въпроси относно клиничните изпитвания за напреднал рак на пикочния мехур

Когато получите диагноза рак на пикочния мехур или уротелиален карцином, химиотерапията със или без операция се счита за лечение от първа линия.

Някои хора получават и имунотерапия, която използва собствената си имунна система за борба с раковите клетки.

Когато ракът на пикочния мехур метастазира или напредва, известен като метастатичен уротелиален карцином (mUC), тези традиционни терапии стават по-малко ефективни, което прави лечението по-трудно.

Ако сте диагностицирани с напреднал рак на пикочния мехур, може да помислите да се запишете за клинично изпитване.

Клиничните проучвания изследват нови начини за диагностициране и предотвратяване на заболявания. Те също така изучават лечения, които все още не са одобрени от Администрацията по храните и лекарствата (FDA).

В зависимост от естеството на изследването, участниците в изпитването получават експериментални лекарства или лечения, така че изследователите да могат да тестват тяхната ефективност.

Кой отговаря на условията за клинично изпитване?

Изискванията за допустимост варират от опит до опит. Едно клинично изпитване може специално да търси участници от определен пол, възрастова група или такива със специфични симптоми.

Някои проучвания могат да тестват лекарства само върху лица, които са наскоро диагностицирани. Други могат да тестват нови лекарства само върху онези, които не са имали успех с традиционните терапии.

Например, едно клинично изпитване може да търси жени, които са наскоро диагностицирани с рак на пикочния мехур от стадий 1 или стадий 2.

Друго проучване може да търси мъже на възраст 65 и повече години с напреднал рак на пикочния мехур, които не са имали успех при други лечения.

Когато проучвате клинични изпитвания, ще откриете, че всяко изпитване има подробна информация за идеалния кандидат и други критерии за допустимост.

Безопасни ли са клиничните проучвания за напреднал рак на пикочния мехур?

Клиничните изпитвания понякога използват нови или експериментални лекарства и лечения. Така че вашето участие е свързано с риск да изпитате неизвестни странични ефекти или усложнения.

Имайте предвид, че преди да тестват лекарство или терапия върху хора, изследователите прекарват години в изучаване и тестване на тези лечения в лаборатории и върху нечовешки субекти.

Ако лечението се окаже опасно в тези начални етапи, то не се придвижва напред за тестване върху хора.

Преди да започнете клинично изпитване, ще получите информация за потенциалните рискове, които са били открити в първоначалните фази на изследване, за да можете да вземете информирано решение за вашето участие.

Може да имате съмнения относно регистрацията, защото има вероятност да получите плацебо лечение по време на клинично изпитване. Въпреки това, в много случаи участниците, които получават плацебо, ще получат и стандартното лечение, за да избегнат влошаване на състоянието си.

Може също да отговаряте на условията за получаване на експерименталното лечение по-късно, ако се окаже успешно в изпитването.

Мога ли да се откажа от клинично изпитване?

Вашето участие в клинично изпитване е доброволно, така че сте свободни да се откажете по всяко време. Може да помислите да напуснете проучване, ако смятате, че лечението не работи или ако започнете да изпитвате тежки нежелани странични ефекти.

Продължават ли клинични изпитвания за напреднал рак на пикочния мехур?

Някои клинични изпитвания за напреднал рак на пикочния мехур са в ход, така че можете да се регистрирате по всяко време. Други имат конкретни начални дати.

След като се регистрирате, може да получите експериментално лекарство за период от няколко месеца или години. Изследователите ще проследят напредъка ви по пътя, за да документират дали състоянието ви се подобрява, влошава или остава същото.

Кой плаща за клинично изпитване?

Повечето здравноосигурителни компании ще покрият обичайните разходи за всяка стандартна грижа, която получавате по време на клинично изпитване, което включва неща като рутинна лабораторна работа или рентгенови лъчи.

Повечето здравноосигурителни полици не покриват разходите за изследвания. Това включва неща като всяка лабораторна работа или рентгенови лъчи, необходими само за целите на клиничните изпитвания. Спонсорът на клиничното изпитване често покрива тези разходи.

В някои случаи може да носите отговорност за разходи като пътуване до друг град и престой в болница или медицинско заведение като част от изпитването. Някои клинични изпитвания предлагат възстановяване на тези разходи.

Какво прави клиничното изпитване по-добро или различно от стандартното лечение?

Има ограничени възможности за лечение на напреднал или метастатичен рак на пикочния мехур, така че клиничното изпитване може да бъде чудесен вариант, ако традиционните терапии са се провалили.

Присъединяването към клинично изпитване предлага излагане на ново лечение на хоризонта, което може да помогне за свиване на туморите, да подобри качеството ви на живот и дори да удължи живота ви.

Записването за изпитване надхвърля възможността да се помогне на изследователи и лекари с нови лечения. Вашето участие може потенциално да спаси и други животи.

Къде мога да намеря повече информация относно присъединяването към клинично изпитване?

За да научите повече за клиничните изпитвания, говорете с вашия уролог или онколог. Те може да имат информация за предстоящи изпитания във вашия район или в друг град или щат.

Освен това можете да търсите клинични изпитвания, като използвате различни онлайн бази данни. Те включват:

  • Център за информация и проучване за участие в клинични изследвания
  • CenterWatch
  • Национален институт по здравни клинични изпитвания
  • Клинични проучвания на Националния институт по рака
  • Международна платформа за регистър на клиничните изпитвания на Световната здравна организация

Ще намерите информация за предстоящи проучвания за напреднал рак на пикочния мехур, включително:

  • критерии за допустимост
  • начална и крайна дата
  • местоположения

Какви са някои напреднали клинични проучвания за рак на пикочния мехур, които са завършени?

През последните години различни клинични проучвания доведоха до разработването на нови терапии за лечение на напреднал рак на пикочния мехур.

От 2014 г. пет имунотерапевтични лекарства, известни като инхибитори на имунната контролна точка, са преминали през клинични изпитвания и са получили одобрение от FDA за лечение на рак на пикочния мехур. Те включват:

  • атезолизумаб (Tencentriq)
  • авелумаб (Bavencio)
  • дурвалумаб (Имфинци)
  • ниволумаб (Opdivo)
  • пембролизумаб (Keytruda)

През 2019 г. FDA одобри различен тип насочена терапия, наречена ердафитиниб (Balversa), за да помогне за лечението на специфичен тип напреднал или метастатичен уротелен карцином, който не реагира на химиотерапия.

Същата година друго лекарство за рак на пикочния мехур, наречено enfortumab vedotin-ejfv (Padcev), също получи одобрение от FDA.

Тези клинични изпитвания приключиха, но изследователите непрекъснато търсят нови начини за предотвратяване и лечение на рак на пикочния мехур и оценяват безопасността и ефикасността на потенциалните нови лекарства.

Вземането за вкъщи

Напреднал рак на пикочния мехур може да бъде труден за лечение и понякога традиционните терапии за рак са неефективни.

Когато това се случи, присъединяването към клинично изпитване може да ви даде достъп до нови лекарства, които се тестват, за да забавят прогресията на рака и да удължат живота ви.

Помагането на изследователите да намерят нови начини за лечение на рак на пикочния мехур може да бъде от полза и за други, които живеят с напреднал рак на пикочния мехур.

Открийте повече

Discussion about this post

Recommended

Don't Miss