Употреби на ромидепсин, странични ефекти и предупреждения

Ромидепсин

Генерично име: ромидепсин [ ROE-mi-DEP-sin ]

Име на марката: Istodax
Лекарствени форми: интравенозно прах за инжекции (10 mg); интравенозен разтвор (5 mg/mL)
Клас лекарства: инхибитори на хистон деацетилаза

Какво е ромидепсин?

Ромидепсин се използва за лечение на Т-клетъчен лимфом, засягащ кожата (кожен Т-клетъчен лимфом).

Ромидепсин се прилага, след като поне едно друго лечение на рак не е подействало или е спряло да действа.

Ромидепсин може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Използвайте само според указанията. Уведомете Вашия лекар, ако използвате други лекарства или имате други заболявания или алергии.

Преди да приемете това лекарство

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• сърдечни проблеми или нарушение на сърдечния ритъм;

• синдром на дълъг QT интервал (при вас или член на семейството);

• заболяване на бъбреците;

• чернодробно заболяване (особено хепатит В);

• електролитен дисбаланс (като високи или ниски нива на калий или магнезий в кръвта Ви); или

• ако сте болни от гадене, повръщане или диария.

Може да се наложи да имате отрицателен тест за бременност 7 дни преди започване на това лечение.

И мъжете, и жените, които използват ромидепсин, трябва да използват ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратят бременност. Мъжете трябва да използват презервативи. Ромидепсин може да навреди на нероденото бебе, ако майката или бащата използват това лекарство.

Продължете да използвате противозачатъчни поне 1 месец след последната доза. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако настъпи бременност.

Ромидепсин може да направи хормоналния контрол на раждаемостта по-малко ефективен, включително противозачатъчни хапчета, инжекции, импланти, кожни петна и вагинални пръстени. Използвайте бариерен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност: презерватив, диафрагма, цервикална капачка или контрацептивна гъба.

Може да е по-малко вероятно да настъпи бременност, докато майката или бащата използват това лекарство. Както мъжете, така и жените трябва да използват противозачатъчни, за да предотвратят бременност, тъй като лекарството може да навреди на нероденото бебе.

Не трябва да кърмите, докато използвате това лекарство и най-малко 1 седмица след последната доза.

Как се прилага ромидепсин?

Ромидепсин се инжектира във вена от доставчик на здравни услуги.

Това лекарство трябва да се прилага бавно в продължение на 4 часа.

Ромидепсин се прилага в 28-дневен цикъл на лечение. Ще получите инжекция само в определени дни от този цикъл.

Може да Ви бъде дадено друго лекарство за предотвратяване на гадене или повръщане, докато приемате ромидепсин.

Пийте много течности през 3-те дни след всяка инжекция.

Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Ще имате нужда от чести медицински изследвания. Може също да се наложи да се провери сърдечната Ви функция

Ако сте имали хепатит В, той може да се появи отново или да се влоши. Може да се нуждаете от тестове за чернодробна функция, докато използвате това лекарство и няколко месеца след като спрете.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете час за инжекцията с ромидепсин.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато приемам ромидепсин?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Ромидепсин странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции, по време и след лечението. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате признаци на инфекция като:

• температура, симптоми на грип, мускулни болки;

• влошаване на кожни симптоми;

• парене при уриниране; или

• кашлица, дискомфорт в гърдите, усещане за недостиг на въздух.

Също така незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• болка в гърдите, усещане за недостиг на въздух;

• бърз или ударен сърдечен ритъм, трептене в гърдите, внезапно замаяност (като може да припаднете);

• нисък брой кръвни клетки – треска, студени тръпки, умора, рани в устата, кожни рани, лесно натъртване, необичайно кървене, бледа кожа, студени ръце и крака, чувство за замаяност или недостиг на въздух;

• признаци на разпадане на туморни клетки – умора, слабост, мускулни крампи, гадене, повръщане, диария, ускорен или бавен пулс, изтръпване на ръцете и краката или около устата.

Честите нежелани реакции на ромидепсин могат да включват:

• нисък брой кръвни клетки, инфекции;

• гадене, повръщане, загуба на апетит;

• запек;

• сърбеж;

• умора; или

• промени във вашето усещане за вкус.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на ромидепсин

Обичайна доза за възрастни при кожен Т-клетъчен лимфом:

14 mg/m2 IV за 4 часа на дни 1, 8 и 15 от 28-дневен цикъл; повторете цикъла на всеки 28 дни, при условие че пациентът продължава да има полза и толерира терапията

Употреби: За лечение на кожен Т-клетъчен лимфом (CTCL) и периферен Т-клетъчен лимфом (PTCL) при пациенти, които са получили поне 1 предишна системна терапия.

Обичайна доза за възрастни за периферен Т-клетъчен лимфом:

14 mg/m2 IV за 4 часа на дни 1, 8 и 15 от 28-дневен цикъл; повторете цикъла на всеки 28 дни, при условие че пациентът продължава да има полза и толерира терапията

Употреби: За лечение на кожен Т-клетъчен лимфом (CTCL) и периферен Т-клетъчен лимфом (PTCL) при пациенти, които са получили поне 1 предишна системна терапия.

Какви други лекарства ще повлияят на ромидепсин?

Ромидепсин може да причини сериозен сърдечен проблем. Вашият риск може да бъде по-висок, ако използвате и някои други лекарства за инфекции, астма, сърдечни проблеми, високо кръвно налягане, депресия, психични заболявания, рак, малария или ХИВ.

Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента. Много лекарства могат да повлияят ромидепсин, особено:

• дексаметазон или друго стероидно лекарство;

• Жълт кантарион;

• антибиотик или противогъбично лекарство;

• антидепресант;

• разредител на кръвта (варфарин, кумадин, янтовен);

• лекарство за сърдечен ритъм;

• лекарства за ХИВ или СПИН;

• лекарства за припадъци; или

• лекарство за туберкулоза.

Този списък не е пълен и много други лекарства могат да повлияят на ромидепсин. Това включва лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и билкови продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Допълнителна информация

• Вашият лекар може да предостави повече информация за ромидепсин.

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.