Употреби на ивосидениб, странични ефекти и предупреждения

Ивосидениб

Генерично име: ивосидениб [ EYE-voe-SID-e-nib ]

Марка: Тибсово
Лекарствена форма: орална таблетка (250 mg)
Клас лекарства: Разни антинеопластични средства

Какво представлява ивосидениб?

Ивосидениб е насочен към специфична генна мутация, наречена IDH1, която може да засегне костния ви мозък. IDH1 мутацията предотвратява развитието на млади кръвни клетки в здрави възрастни кръвни клетки, което може да доведе до симптоми на остра миелоидна левкемия (AML).

Ивосидениб се използва само при възрастни с IDH1 мутация. Вашият лекар ще ви тества за този ген.

Ивосидениб се използва за лечение на AML, след като други лечения не са подействали или са спрели да действат.

Ивосидениб се използва и за лечение на AML при възрастни на 75 и повече години, които имат новодиагностицирана AML и не могат да използват определени химиотерапевтични лечения поради други здравословни проблеми.

Ивосидениб се използва и за лечение на рак на жлъчните пътища, който е прогресирал или се е разпространил в други части на тялото (метастатичен) след лечение с друго лекарство.

Ивосидениб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Ивосидениб може да причини състояние, наречено синдром на диференциация, което засяга кръвните клетки и може да бъде фатално, ако не се лекува. Това състояние може да възникне в рамките на 1 дни до 3 месеца след като започнете да приемате ивосидениб.

Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате симптоми на диференциационен синдром: треска, замаяност, кашлица, затруднено дишане, подуване, бързо наддаване на тегло, обрив или намалено уриниране.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да използвате ивосидениб, ако сте алергични към него.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• сърдечно заболяване;

• синдром на дълъг QT интервал (при вас или член на семейството);

• проблеми с нервите;

• електролитен дисбаланс (като ниски нива на калий, натрий или магнезий в кръвта Ви);

• цироза или друго чернодробно заболяване; или

• бъбречно заболяване (или ако сте на диализа).

Може да навреди на нероденото бебе. Използвайте противозачатъчни и уведомете Вашия лекар, ако забременеете.

Ивосидениб може да направи хормоналния контрол на раждаемостта по-малко ефективен, включително противозачатъчни хапчета, инжекции, импланти, кожни петна и вагинални пръстени. Използвайте бариерен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност: презерватив, диафрагма, цервикална капачка или контрацептивна гъба.

Може да е по-малко вероятно да настъпи бременност, докато майката или бащата използват ивосидениб. Жените все още трябва да използват противозачатъчни, за да предотвратят бременност, тъй като лекарството може да навреди на нероденото бебе.

Не кърмете, докато използвате ивосидениб и най-малко 1 месец след последната доза.

Как трябва да приемам ивосидениб?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Използвайте лекарството точно както е указано.

Поглъщайте таблетката цяла и не я смачквайте, дъвчете или чупете.

Приемайте лекарството по едно и също време всеки ден, със или без храна.

Не променяйте дозата си и не спирайте приема на ивосидениб без съвет от Вашия лекар.

Пийте много течности, докато приемате ивосидениб.

Не приемайте ивосидениб с храни с високо съдържание на мазнини, като масло, бекон, сирене или пълномаслено мляко.

Ако повърнете малко след приема на ивосидениб, не вземайте друга доза. Вземете следващата си доза според графика.

Може да се нуждаете от медицински изследвания, за да проверите сърдечната си функция.

Съхранявайте на стайна температура далеч от влага и топлина.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Вземете лекарството възможно най-скоро, но пропуснете пропуснатата доза, ако следващата Ви доза трябва да приемете след по-малко от 12 часа. Не приемайте две дози в рамките на 12 часа.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато приемам ивосидениб?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Странични ефекти на Ivosidenib

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Ивосидениб може да причини състояние, наречено синдром на диференциация, което засяга кръвните клетки и може да бъде фатално, ако не се лекува. Това състояние може да възникне в рамките на 1 дни до 3 месеца след като започнете да приемате ивосидениб.

Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате симптоми на диференциационен синдром:

• треска, кашлица, затруднено дишане;

• световъртеж;

• обрив;

• намалено уриниране;

• бързо наддаване на тегло; или

• подуване на ръцете или краката.

Ивосидениб може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• бърз или ударен сърдечен ритъм, трептене в гърдите, задух, внезапно замаяност (като може да припаднете);

• жълтеница (пожълтяване на кожата или очите);

• натрупване на течност около стомаха – бързо наддаване на тегло, стомашна болка и подуване, затруднено дишане в легнало положение;

• ниско ниво на червените кръвни клетки (анемия) – бледа кожа, умора, чувство за замайване или недостиг на въздух, студени ръце и крака;

• висок брой бели кръвни клетки – треска, слабост, не се чувства добре, кървене или синини, гадене, загуба на апетит, загуба на тегло; или

• проблеми с нервната система – изтръпване, болка, изтръпване, слабост, усещане за парене или боцкане, проблеми със зрението или слуха, проблеми с дишането.

Вашето лечение на рак може да бъде отложено или окончателно прекратено, ако имате определени нежелани реакции.

Честите нежелани реакции на ивосидениб могат да включват:

• неправилен сърдечен ритъм;

• стомашна болка или подуване, гадене, повръщане, загуба на апетит;

• диария, запек;

• треска, умора;

• нисък брой червени кръвни клетки или висок брой бели кръвни клетки;

• кашлица, задух;

• рани в устата или гърлото ви;

• обрив;

• абнормни чернодробни функционални тестове;

• болка в мускулите или ставите; или

• подуване на ръцете или краката.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на Ivosidenib

Обичайна доза за възрастни при остра миелоидна левкемия:

500 mg перорално веднъж дневно до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност; за пациенти без прогресия на заболяването или неприемлива токсичност, лечение в продължение на минимум 6 месеца, за да се даде време за клиничен отговор

коментари:
– ЗАБЕЛЕЖКА: Изберете пациенти за лечение на AML въз основа на наличието на IDH1 мутации в кръвта или костния мозък. Пациенти без IDH1 мутации при диагностициране трябва да бъдат тествани отново при рецидив, тъй като мутация в IDH1 може да се появи по време на терапията и при рецидив.

Употреба: За лечение на възрастни пациенти с рецидивираща или рефрактерна остра миелоидна левкемия (AML) с чувствителна мутация на изоцитрат дехидрогеназа-1 (IDH1), открита чрез тест, одобрен от FDA

Обичайна гериатрична доза за остра миелоидна левкемия:

75 или повече години:
500 mg перорално веднъж дневно до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност; за пациенти без прогресия на заболяването или неприемлива токсичност, лечение в продължение на минимум 6 месеца, за да се даде време за клиничен отговор

коментари:
– ЗАБЕЛЕЖКА: Изберете пациенти за лечение на AML въз основа на наличието на IDH1 мутации в кръвта или костния мозък. Пациенти без IDH1 мутации при диагностициране трябва да бъдат тествани отново при рецидив, тъй като мутация в IDH1 може да се появи по време на терапията и при рецидив.

Употреба: За лечение на възрастни пациенти с новодиагностицирана AML с чувствителна IDH1 мутация, открита чрез одобрен от FDA тест, които са над 75 години или които имат съпътстващи заболявания, които изключват използването на интензивна индукционна химиотерапия.

Какви други лекарства ще повлияят на ивосидениб?

Ивосидениб може да причини сериозен сърдечен проблем. Вашият риск може да бъде по-висок, ако използвате и някои други лекарства за инфекции, астма, сърдечни проблеми, високо кръвно налягане, депресия, психични заболявания, рак, малария или ХИВ.

Други лекарства могат да повлияят на ивосидениб, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които използвате.

Често задавани въпроси

• За какво се лекува Тибсово?

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.