Употреби на барицитиниб, странични ефекти и предупреждения

Барицитиниб

Общо име: барицитиниб [ BAR-i-SYE-ti-nib ]

Име на марката: Olumiant
Лекарствена форма: орална таблетка (1 mg; 2 mg; 4 mg)
Класове лекарства: Антиревматици, Селективни имуносупресори

Какво представлява барицитиниб?

Барицитиниб се използва за намаляване на болката, сковаността и подуването при възрастни с ревматоиден артрит след неуспех на други лечения. Барицитиниб също така помага за забавяне на прогресията на увреждане на костите и ставите.

Барицитиниб се използва и при възрастни, които са хоспитализирани с COVID-19, изискващи кислород или помощ при дишане.

Барицитиниб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Приемът на барицитиниб може да увеличи риска от животозастрашаващи медицински проблеми, включително сериозни инфекции, дупка или разкъсване в храносмилателния тракт, инфаркт или инсулт, кръвни съсиреци или рак.

Уведомете Вашия лекар, ако имате слаба имунна система, диабет, хронично белодробно заболяване или инфекция като хепатит, туберкулоза, херпес зостер или ХИВ. Също така кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали дивертикулит, язва на стомаха или червата, рак, сърдечни проблеми или анамнеза за тютюнопушене, инфаркт, инсулт или кръвни съсиреци.

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате треска, нощно изпотяване, постоянна умора, загуба на тегло, стомашна болка, диария или промени в навиците на червата, затруднено дишане, хрипове, силна кашлица или бучки по врата, подмишниците или слабините.

Потърсете спешна медицинска помощ, ако получите внезапен задух, гръдна болка, разпространяваща се към врата или ръцете, гадене, силно замайване, студена пот, слабост от едната страна на тялото, неясен говор или болка, зачервяване или подуване в ръка или крак.

Преди да приемете това лекарство

слаба имунна система или хронична инфекция (като туберкулоза, херпес зостер, ХИВ или хепатит);
всякакъв вид рак;
заболяване на бъбреците;
дивертикулит, язва в стомаха или червата;
сърдечни проблеми;
инфаркт, инсулт или кръвен съсирек;
висок холестерол; или
ако някога сте пушили.

Уведомете Вашия лекар, ако сте били болни с признаци на инфекция, като температура, втрисане, мускулни болки, кашлица, затруднено дишане, рани по кожата, диария или болезнено уриниране.

Уведомете Вашия лекар, ако сте имали или сте били изложени на туберкулоза, или ако наскоро сте пътували. Някои инфекции са по-чести в определени части на света и може да сте били изложени по време на пътуване.

Също така кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали:

чернодробно заболяване (особено хепатит B или C);
хронично белодробно заболяване;
диабет; или
ако е планирано да получите някаква ваксина.

Използването на барицитиниб може да увеличи риска от развитие на някои видове рак, като лимфом или рак на белия дроб. Попитайте Вашия лекар за този риск.

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.

Не кърмете.

Не е одобрен за употреба от лица под 18 години.

Как трябва да приемам барицитиниб?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Вашият лекар може понякога да промени дозата Ви. Използвайте лекарството точно както е указано.

Говорете с Вашия лекар, ако не можете да поглъщате цели таблетки. Можете да използвате барицитиниб по различен начин на приложение, ако не можете да преглъщате таблетките.

Вашият лекар може да извърши тестове, за да се увери, че нямате туберкулоза или други инфекции.

Може да приемате барицитиниб със или без храна.

Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Ще имате нужда от чести медицински изследвания.

Ако някога сте имали херпес зостер (херпес зостер), употребата на барицитиниб може да доведе до активиране или влошаване на тези вируси.

Трябва да останете под наблюдението на лекар, докато използвате барицитиниб за COVID-19. Използвайте това лекарство за целия предписан период от време (обикновено за 14 дни или докато напуснете болницата, което от двете настъпи първо).

Съхранявайте на стайна температура далеч от влага и топлина.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Използвайте лекарството възможно най-скоро, но пропуснете пропуснатата доза, ако е почти време за следващата доза. Не използвайте две дози наведнъж.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато приемам барицитиниб?

Избягвайте да получавате „жива“ ваксина. Живите ваксини включват морбили, паротит, рубеола (MMR), ротавирус, коремен тиф, жълта треска, варицела (варицела) и зостер (херпес зостер).

Странични ефекти на барицитиниб

Спрете приема на барицитиниб и потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Някои хора, приемащи барицитиниб, са развили инфаркти, инсулти или сериозни кръвни съсиреци. Спрете приема на барицитиниб и потърсете спешна медицинска помощ, ако имате:

внезапен задух;
гръдна болка или натиск, който може да се разпространи към челюстта, рамото, ръцете или гърба;
гадене, повръщане, студена пот;
усещане за замайване, сякаш може да припаднете;
слабост от едната страна на тялото ви;
неясна реч, увиснала от едната страна на устата ви; или
болка, подуване или зачервяване на ръката или крака.

Барицитиниб може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

треска, втрисане, нощно изпотяване, постоянна умора;
хрипове, затруднено дишане, тежка или влошаваща се кашлица;
повишено уриниране, болка или парене при уриниране;
необяснима загуба на тегло;
бучки във врата, подмишниците или слабините;
признаци на херпес зостер – грипоподобни симптоми, изтръпващ или болезнен обрив с мехури от едната страна на тялото ви;
дупка (перфорация) в храносмилателния тракт – треска, силна стомашна болка, диария или промени в навиците на червата; или
признаци на хепатит – загуба на апетит, повръщане, стомашна болка (горе вдясно), тъмна урина, глинести изпражнения, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите).

Честите нежелани реакции на барицитиниб могат да включват:

афти, херпес зостер;
гадене; или
симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на барицитиниб

Обичайна доза за възрастни при ревматоиден артрит:

2 mg перорално веднъж дневно

коментари:
-Ограничения на употребата: Не се препоръчва за употреба в комбинация с други инхибитори на Janus kinase (JAK), биологични DMARDs или с мощни имуносупресори (напр. азатиоприн, циклоспорин).
-Това лекарство може да се използва като монотерапия или в комбинация с метотрексат или други DMARDs.

Употреба: За лечение на пациенти с умерен до тежък активен ревматоиден артрит, които са имали недостатъчен отговор към поне 1 блокер на тумор некротизиращ фактор (TNF)

Обичайна доза за възрастни за COVID-19:

4 mg перорално веднъж дневно
Продължителност на терапията: 14 дни или до изписване от болницата, което настъпи първо

Употреба: За лечение на коронавирусна болест 2019 (COVID-19) при хоспитализирани пациенти, нуждаещи се от допълнителен кислород, неинвазивна или инвазивна механична вентилация или екстракорпорална мембранна оксигенация (ECMO)

Обичайна педиатрична доза за COVID-19:

Само за изследователска употреба

2 до по-малко от 9 години: 2 mg перорално веднъж дневно
9 години и повече: 4 mg перорално веднъж дневно

Продължителност на терапията: 14 дни или до изписване от болницата, което от двете настъпи първо

коментари:
– FDA на САЩ издаде разрешение за спешна употреба (EUA), за да позволи спешната употреба на това лекарство за лечение на COVID-19 при хоспитализирани педиатрични пациенти (2 до по-малко от 18 години), нуждаещи се от допълнителен кислород, неинвазивна или инвазивна механична вентилация или ECMO ; това лекарство не е одобрено от FDA на САЩ за употреба.
– Оптималната продължителност на терапията не е известна.
– Това лекарство не е разрешено за пациенти под 2 години.
-Това лекарство трябва да се използва по време на бременност само ако ползата оправдава риска.
-За допълнителна информация: https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs.

Употреба: За лечение на COVID-19 при хоспитализирани пациенти, нуждаещи се от допълнителен кислород, неинвазивна или инвазивна механична вентилация или ECMO

Какви други лекарства ще повлияят на барицитиниб?

Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено за:

метотрексат (понякога се дава с барицитиниб);
пробенецид;
стероидни лекарства като преднизон или дексаметазон;
НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства) – аспирин, ибупрофен (Advil, Motrin), напроксен (Aleve), целекоксиб, диклофенак, индометацин, мелоксикам и други; или
други лекарства за лечение на ревматоиден артрит – абатацепт, адалимумаб, анакинра, азатиоприн, цертолизумаб, циклоспорин, етанерцепт, голимумаб, инфликсимаб, ритуксимаб, сарилумаб, тоцилизумаб, барицитиниб.

Този списък не е пълен. Други лекарства могат да повлияят барицитиниб, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Често задавани въпроси

Кои са новите лекарства за лечение на ревматоиден артрит (РА)?
Използва ли се барицитиниб (Olumiant) за лечение на COVID-19?
Какъв тип лекарство е Olumiant (барицитиниб)?

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.