Ваксината на Джонсън и Джонсън COVID-19 е третата ваксина срещу COVID-19, която Агенцията по храните и лекарствата (FDA) е разрешила за спешна употреба. Това означава, че е установено, че е едновременно безопасен и ефективен.
Нормално е да имате въпроси относно всяка нова ваксина, лекарство или процедура. По-долу ще разгледаме въпроси или притеснения, които може да имате относно ваксината Johnson and Johnson COVID-19.
Важна информация за ваксината Johnson and Johnson COVID-19
Преди да се задълбочим във ваксината на Джонсън и Джонсън (J&J) COVID-19, нека разгледаме някои ключови точки:
- Ваксината J&J COVID-19 изисква само една доза вместо две.
- Тази ваксина използва вирусна векторна технология вместо иРНК.
- Клиничните проучвания установиха, че тази ваксина е ефективна за предотвратяване както на лек до умерен COVID-19, така и на тежък COVID-19. Те също така посочиха, че ваксината е ефективна за някои варианти на COVID-19.
- Ваксината J&J COVID-19 споделя общи странични ефекти с другите ваксини срещу COVID-19, като реакции на мястото на инжектиране, главоболие и умора.
- Въпреки че се съобщава за много малък брой сериозни кръвни съсиреци след ваксинация, рискът това да се случи е много нисък.
Защо ваксината срещу COVID-19 на Джонсън и Джонсън беше спряна?
Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) и FDA
Целта на тази пауза беше по-нататъшно изследване на редки кръвни съсиреци, за които се съобщава след ваксинация. Той също така служи за информиране на здравните специалисти за това как да идентифицират и лекуват тези съсиреци, ако се появят.
Какви са тези съсиреци?
Съобщаваните кръвни съсиреци се появяват в големите кръвоносни съдове на мозъка или корема и са свързани с нисък брой тромбоцити. Медицинският термин за това състояние е тромбоза със синдром на тромбоцитопения (TTS).
Кой получи тези съсиреци?
По време на паузата са докладвани шест случая на TTS, включително една смърт. Всички тези случаи включват жени на възраст между 18 и 48 години. Започнаха симптоми на TTS
Към момента на писане са докладвани още девет случая на TTS, според
Отменена ли беше паузата?
да. На 23 април 2021 г. паузата на ваксината J&J COVID-19
Трябва ли да се притеснявам?
TTS е много рядък страничен ефект от ваксината J&J COVID-19. Според CDC, това се случва със скорост от
Ако сте човек, на когото е назначена жена при раждане и сте под 50 години, важно е да сте наясно с риска от тези кръвни съсиреци, както и с техните потенциални симптоми.
Ако имате резерви относно получаването на ваксината J&J COVID-19, има други налични ваксини срещу COVID-19, които не са свързани с този страничен ефект. Те включват ваксините Pfizer-BioNTech и Moderna.
Безопасна ли е ваксината срещу COVID-19 на Джонсън и Джонсън?
За да разреши ваксина за спешна употреба, FDA трябва да установи, че ваксината е едновременно безопасна и ефективна. Агенцията прегледа данните от клиничните проучвания от
FDA предостави ваксината J&J COVID-19
Освен това и двете
Какви са често срещаните странични ефекти
Клиничното изпитване фаза 3 на ваксината J&J COVID-19 установи, че най-често съобщаваните странични ефекти са подобни на тези на другите разрешени ваксини срещу COVID-19. Тези нежелани реакции са по-чести при хората
- реакции на мястото на инжектиране, като болка, зачервяване или подуване
- главоболие
- умора
- болки и болки
- гадене
- висока температура
Тези нежелани реакции обикновено се появяват в рамките на ден или два след получаване на ваксината и ще изчезнат за няколко дни. Те са напълно нормални и са знак, че тялото ви изгражда имунен отговор.
Има ли редки странични ефекти
Някои много по-редки странични ефекти са наблюдавани и по време на фаза 3 клинично изпитване. Това се случи при много малко хора.
От 21 895 лица, получили ваксината, само 7 души са имали тежък неблагоприятен ефект, който се счита за свързан с ваксинацията. Това е около 0,03 процента от участниците в изпитването в групата на ваксината. Тези ефекти включват:
- тежка алергична реакция (1 случай)
- синдром след ваксинация, който включва главоболие, треска и слабост (1 случай)
-
Парализа на Бел (2 случая)
-
Синдром на Гилен-Баре (1 случай)
-
перикардит (1 случай)
- брахиален радикулит (1 случай)
Изследователите са забелязали някои събития с кръвни съсиреци. Например, 11 събития на кръвосъсирване са наблюдавани в групата с ваксина в сравнение с 3 в групата на плацебо. Повечето от тези участници са имали основни състояния, които увеличават риска от образуване на кръвни съсиреци.
Как действа ваксината на Джонсън и Джонсън COVID-19?
Ваксината J&J COVID-19 е ваксина с вирусен вектор. Това означава, че използва вирус за доставяне на компонентите на ваксината. Нека да разгледаме това по-подробно.
Създаване на вектора
За ваксината J&J COVID-19 се използва аденовирусен вектор. Обикновено аденовирусите причиняват респираторни инфекции при хората.
Този аденовирус обаче е модифициран така, че да не може да се репликира в клетките. Това означава, че не може да причини заболяване. Той просто помага да се доставят компонентите на ваксината във вашите клетки, преди да бъдат разградени.
За да се създаде ваксината, генът за новия коронавирусен шип протеин беше вмъкнат в генетичния материал на аденовируса. Шиповият протеин обикновено се намира от външната страна на новия коронавирус и се използва за свързване с клетките гостоприемници.
Важно е да се отбележи, че генетичният материал, доставен от аденовирусния вектор, не може да промени вашата ДНК по никакъв начин. За разлика от някои други видове вируси, като ХИВ, аденовирусите нямат способността да се интегрират в ДНК.
Как точно става това?
След поставянето на ваксината J&J COVID-19, модифицираният аденовирус навлиза в клетките гостоприемници в тялото ви и освобождава своя генетичен материал.
Вашите клетки използват инструкциите в генетичния материал, предоставен от вирусния вектор, за да произвеждат шипове протеин, който след това се транспортира до клетъчната повърхност.
Вашата имунна система може да види шиповия протеин на клетъчната повърхност и да го идентифицира като чужд. Той произвежда имунен отговор, по време на който се образуват антитела и имунни клетки, които специфично разпознават шиповия протеин.
Ако влезете в контакт с новия коронавирус, имунната ви система ще бъде подготвена да разпознае и да се защити от него. Това може да ви помогне да предотвратите развитието на COVID-19.
Защо е само една доза?
Едно от основните неща, които може би сте чували за ваксината J&J COVID-19, е, че тя изисква само една доза вместо две. Защо е това?
Ранните клинични изпитвания тестваха режим на ваксина с една и две дози. Установено е, че 90 процента от участниците са направили стабилни нива на неутрализиращи антитела 29 дни след първата доза. Изследователите открили, че нивата на тези антитела остават стабилни 71 дни след първата доза.
Степента и стабилността на този отговор подтикнаха изследователите да продължат с еднодозовия режим в следващите проучвания. Изпитванията за разследване на режим на ваксина J&J COVID-19 с две дози също продължават.
По какво се различава ваксината срещу COVID-19 на Джонсън и Джонсън от останалите?
Може би се чудите как точно ваксината J&J COVID-19 е различна от ваксините Pfizer-BioNTech и Moderna. Най-общо казано, има три основни разлики:
- Необходими дози. Ваксината J&J COVID-19 изисква само една доза. И ваксините Pfizer-BioNTech, и Moderna изискват две дози, разделени съответно от 3 седмици и 4 седмици.
- технология. Ваксината J&J COVID-19 използва технология за вирусен вектор. Ваксините Pfizer-BioNTech и Moderna използват иРНК технология.
- Съхранение. Ваксината J&J COVID-19 може да се съхранява в хладилник, докато ваксините Pfizer-BioNTech и Moderna трябва да се съхраняват замразени.
Може би се чудите защо не сме посочили разликите в ефективността. Това е така, защото клиничните изпитвания за трите ваксини срещу COVID-19 бяха:
- извършвани по различно време по време на пандемията
- разположени на различни географски места
- завършени с помощта на различни протоколи за изследване
Според
Колко ефективна е ваксината на Джонсън и Джонсън COVID-19?
Клиничното изпитване фаза 3 на ваксината J&J COVID-19 включва хора от няколко места по целия свят. Той измерва способността на ваксината да предотвратява както лек до умерен COVID-19, така и тежък COVID-19.
Ефективността на ваксината J&J COVID-19 за предотвратяване на лек до умерен COVID-19 14 дни или повече след ваксинацията е:
- Като цяло: 66,3 процента
- Съединени щати: 74,4 процента
- Бразилия: 66,2 процента
- Южна Африка: 52 процента
Ваксината J&J COVID-19 също е ефективна за предотвратяване на тежък COVID-19 14 дни или повече след ваксинацията. В този случай неговата ефективност е:
- Като цяло: 76,3 процента
- Съединени щати: 78 процента
- Бразилия: 81,9 процента
- Южна Африка: 73,1 процента
Тези открития също са забележителни, защото предоставят информация за ефективността на ваксината за вирусни варианти. Те включват варианта B.1351, забелязан за първи път в Южна Африка, и варианта P.2, открит в Бразилия.
Изследователите отбелязват, че повечето вируси, открити както в Бразилия, така и в Южна Африка по време на изпитването, са били варианти. Като такива, резултатите от изпитването показват, че ваксината J&J COVID-19 е ефективна за тези варианти.
Плюсове и минуси на ваксината на Джонсън и Джонсън COVID-19
Сега нека разгледаме различните плюсове и минуси на ваксината J&J COVID-19.
Ваксината J&J COVID-19 е третата ваксина, която е разрешена за спешна употреба в Съединените щати. За разлика от другите разрешени ваксини срещу COVID-19, тя изисква само една доза.
Данните от клинични проучвания показват, че ваксината J&J COVID-19 е едновременно безопасна и ефективна за предотвратяване както на лек до умерен, така и на сериозен COVID-19. Установено е също, че е ефективен срещу вирусни варианти.
Честите нежелани реакции на ваксината са реакции на мястото на инжектиране, умора и главоболие. Тежките странични ефекти са много редки.
Ако имате въпроси или притеснения относно получаването на ваксината J&J COVID-19, не забравяйте да ги обсъдите с Вашия лекар.
Discussion about this post