Елексакафтор, ивакафтор и тезакафтор Употреби, странични ефекти и предупреждения

Елексакафтор, ивакафтор и тезакафтор

Генерично име: елексакафтор, ивакафтор и тезакафтор [ e-LEX-a-KAF-tor, EYE-va-KAF-tor, and-TEXZ-a-KAF-for ]

Марка: Trikafta
Лекарствена форма: перорална таблетка (100 mg-75 mg-50 mg и ивакафтор 150 mg; 50 mg-37,5 mg-25 mg и ивакафтор 75 mg)
Клас лекарства: CFTR комбинации

Какво е елексакафтор, ивакафтор и тезакафтор (Трикафта)?

Трикафта е комбинирано лекарство, използвано за лечение на кистозна фиброза при възрастни и деца на възраст най-малко 6 години.

Trikafta се използва само при пациенти със специфична генна мутация, свързана с кистозна фиброза. Може да се нуждаете от медицински тест, за да сте сигурни, че имате тази генна мутация.

Елексакафтор, ивакафтор и тезакафтор могат също да се използват за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Уведомете Вашия лекар за всичките си други лекарства. Някои лекарства не трябва да се използват с елексакафтор, ивакафтор и тезакафтор.

Преди да приемете това лекарство

Някои лекарства не трябва да се използват с Trikafta. Вашият план за лечение може да се промени, ако използвате също:

рифабутин или рифампин;
Жълт кантарион; или
лекарства за припадъци като карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

чернодробно заболяване; или
заболяване на бъбреците.

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите.

Как трябва да приемам Трикафта?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Използвайте лекарството точно както е указано.

Trikafta се доставя като две отделни дневни таблетки. Обичайната доза е 2 оранжеви таблетки сутрин и 1 синя таблетка вечер, 12 часа по-късно. Следвайте инструкциите на Вашия лекар за дозиране много внимателно.

Поглъщайте таблетката цяла и не я смачквайте, дъвчете или чупете.

Дозите се основават на теглото и могат да се променят, ако детето Ви наддаде или отслабне.

Вашата доза може да се промени, ако приемате и някои други лекарства. Вашият лекар може да Ви каже да приемате оранжевите таблетки и синята таблетка в различни дни. Не променяйте дозата или схемата на дозиране без съвет от Вашия лекар.

Винаги приемайте елексакафтор, ивакафтор и тезакафтор с храна, която съдържа мазнини, като масло, фъстъчено масло, яйца, ядки, месо, пълномаслено мляко, сирене или кисело мляко. Следвайте инструкциите на Вашия лекар за дозиране много внимателно.

Ще се нуждаете от чести кръвни изследвания, за да проверите чернодробната си функция.

Дете, използващо това лекарство, може да се нуждае от чести очни прегледи, за да провери за катаракта.

Съхранявайте на стайна температура далеч от влага и топлина. Съхранявайте всяка таблетка в дневния й блистер, докато не сте готови да приемете дозата си.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Вземете лекарството възможно най-скоро, но не приемайте две дози наведнъж.

Ако сте закъснели с повече от 6 часа с приема на оранжевите таблетки, вземете ги възможно най-скоро, но пропуснете приема на синята таблетка за този ден.

Ако сте закъснели с повече от 6 часа с приема на синята таблетка, пропуснете пропуснатата доза и вземете оранжевите таблетки в обичайното време на следващия ден.

Не забравяйте да приемете пропуснатата доза с храна, която съдържа мазнини.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато приемам Trikafta?

Избягвайте шофиране или опасна дейност, докато не разберете как елексакафтор, ивакафтор и тезакафтор ще ви повлияят. Вашите реакции могат да бъдат нарушени.

Грейпфрутът може да взаимодейства с Trikafta и да доведе до нежелани странични ефекти. Избягвайте употребата на продукти от грейпфрут.

Трикафта странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Елексакафтор, ивакафтор и тезакафтор могат да причинят сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

промени в зрението; или
проблеми с черния дроб – загуба на апетит, стомашна болка (горе вдясно), тъмна урина, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите).

Честите нежелани реакции на елексакафтор, ивакафтор и тезакафтор могат да включват:

главоболие;
диария, стомашна болка;
обрив;
необичайни лабораторни изследвания;
симптоми на грип като висока температура, втрисане, болки в тялото; или
симптоми на настинка като запушен нос, болка в синусите, кихане, възпалено гърло.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на елексакафтор, ивакафтор и тезакафтор

Обичайна доза за възрастни при кистозна фиброза:

Сутрешна доза: 2 (елексакафтор 100 mg/тезакафтор 50 mg/ивакафтор 75 mg) таблетки перорално всяка сутрин
Вечерна доза: 1 (ивакафтор 150 mg) таблетка през устата всяка вечер

коментари:
– Дозите трябва да се приемат през интервал от приблизително 12 часа; поглъщайте таблетките цели; Таблетките трябва да се приемат с храна, съдържаща мазнини.
-Ако генотипът е неизвестен, трябва да се използва одобрен от FDA тест за мутация на кистозна фиброза (CF), за да се потвърди наличието на поне една мутация F508del или мутация, която реагира въз основа на in vitro данни.

Употреба: За лечение на муковисцидоза при пациенти, които имат поне една мутация F508del в гена на трансмембранния регулатор на проводимостта (CFTR) на муковисцидозата или мутация в гена CFTR, която реагира въз основа на in vitro данни.

Обичайна педиатрична доза за кистозна фиброза:

Възраст: от 6 до 12 години; тегло: Под 30 кг:
-Сутрешна доза: 2 (елексакафтор 50 mg/тезакафтор 25 mg/ивакафтор 37,5 mg) таблетки перорално всяка сутрин
-Вечерна доза: 1 (ивакафтор 75 mg) таблетка през устата всяка вечер
Възраст: от 6 до 12 години; тегло: 30 кг или повече:
-Сутрешна доза: 2 (елексакафтор 100 mg/тезакафтор 50 mg/ивакафтор 75 mg) таблетки перорално всяка сутрин
-Вечерна доза: 1 (ивакафтор 150 mg) таблетка през устата всяка вечер

Възраст: 12 или повече години:
Сутрешна доза: 2 (елексакафтор 100 mg/тезакафтор 50 mg/ивакафтор 75 mg) таблетки перорално всяка сутрин
Вечерна доза: 1 (ивакафтор 150 mg) таблетка през устата всяка вечер

Употреба: За лечение на муковисцидоза при пациенти на възраст 6 или повече години, които имат поне една мутация F508del в гена на регулатора на трансмембранната проводимост (CFTR) на кистозна фиброза или мутация в гена CFTR, която реагира въз основа на in vitro данни.

Какви други лекарства ще повлияят на Trikafta?

Понякога не е безопасно да използвате определени лекарства по едно и също време. Някои лекарства могат да повлияят кръвните Ви нива на други лекарства, които приемате, което може да увеличи страничните ефекти или да направи лекарствата по-малко ефективни.

Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено за:

антибиотик – кларитромицин, еритромицин, телитромицин; или
противогъбични лекарства – флуконазол, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол.

Този списък не е пълен. Други лекарства могат да повлияят на Trikafta, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.