- FDA одобри два биологични продукта за екзема, но много други са в процес на разработка.
- Биологичните продукти се извличат от живи организми, а не от химикали.
- Биологичните препарати за екзема са насочени към специфични протеини в тялото, които могат да помогнат за намаляване на свръхактивността на имунната система и за успокояване на симптомите на екзема.
Биологичните средства или целевите лечения са един от най-новите начини за лечение на екзема, хронично възпалително състояние, известно още като атопичен дерматит. Екземата засяга приблизително 16,5 милиона възрастни в Съединените щати.
За разлика от традиционните лекарства, които са направени от химични съединения, биологичните препарати за екзема са направени от живи организми. Тези инжекционни лекарства засягат специфичен имунен отговор, за да помогнат за намаляване на възпалението, което причинява симптоми на екзема.
Според Националната асоциация по екзема, резултатите от клиничните проучвания показват, че целенасоченото лечение на екзема може да помогне:
- намаляване на сърбежа
- чиста кожа
- подобряване на съня
- повишаване на цялостното качество на живот
Досега Агенцията по храните и лекарствата (FDA) одобри две целеви лечения за екзема, но повече от 25 други биологични лекарства са в процес на разработка и може да станат достъпни в бъдеще.
Ето по-подробен поглед върху биологичните препарати за екзема, включително как действат в тялото, потенциални странични ефекти и др.
Какви са биологичните препарати за екзема?
И двата одобрени от FDA биологични лекарства за екзема принадлежат към клас лекарства, наречени моноклонални антитела. Те действат, като се свързват със специфичен протеин или рецептор в тялото и го инактивират, което помага за забавяне или спиране на възпалението.
Дупиксент (дупилумаб)
FDA
Препоръчва се предимно за хора, които не са се повлияли добре от локални лекарства (като кремове и мехлеми) или не могат да използват тези лекарства.
Според Националната асоциация по екзема, участниците в клиничните изпитвания, които са били лекувани с Dupixent в продължение на 16 седмици, за разлика от плацебо, са имали:
- по-чиста кожа
- по-малко сърбеж
- подобрен сън
- подобрено качество на живот
По-голямата част от участниците продължават да изпитват тези ползи след 52 седмици продължителна терапия с Dupixent.
Adbry (тралокинумаб-ldrm)
Adbry е най-новият биологичен препарат за екзема, който получи одобрение от FDA през декември 2021 г. Adbry се препоръчва за:
- възрастни с умерена до тежка екзема, която не се контролира добре с локални лекарства
- хора, които не могат да използват локално лечение на екзема
Според Националната асоциация по екзема, клинично изпитване показа, че Adbry е по-добър от плацебо при подпомагане на възрастни с опит с екзема:
- чиста или почти чиста кожа
- намаляване на тежестта на сърбежа
- подобрен сън
- подобрено качество на живот
След една година продължително лечение с Adbry, по-голямата част от участниците в клиничните изпитвания поддържат тези ползи.
Как действат съвременните биологични препарати в тялото за борба с атопичния дерматит
Биологичните средства за екзема действат чрез модифициране на активността на интерлевкините, вид протеин, който регулира реакциите на имунната система. Въпреки че не е ясно защо някои хора развиват екзема, интерлевкините играят роля в две потенциални причини за състоянието:
- свръхактивен имунен отговор към патогени
- намалени функции на кожната бариера
Интерлевкините и техните рецептори действат като нещо като ключ и ключалка. При хора с екзема и други възпалителни състояния възниква свръхактивен имунен отговор, когато ключът влезе в ключалката. Биологичните продукти действат като монета, покриваща ключалката (или рецептора), така че ключът (или интерлевкинът) не може да влезе в дупката.
С други думи, биологичните препарати за екзема намаляват имунния отговор, който причинява симптоми като сърбеж и петна от суха, обезцветена кожа.
Всеки биологичен препарат за екзема действа върху много специфичен интерлевкин. Adbry предотвратява свързването на интерлевкин-13 с неговите клетъчни рецептори, докато Dupixent работи както върху интерлевкин-13, така и върху интерлевкин-4.
Някои хора могат да видят по-добри резултати с едно биологично средство за екзема в сравнение с друго, в зависимост от имунния отговор, който може да причини техните симптоми.
Как другите лечения се сравняват с биологичните?
Биологичните препарати за екзема могат да бъдат много ефективни, но обикновено се предлагат само когато човек има умерени до тежки симптоми, които не са изчезнали с други лечения.
Дерматолозите обикновено предписват домашни мерки, като прилагане на овлажнител или локални инхибитори на калциневрин и избягване на известни причини за екзема. Те могат също да препоръчат краткосрочни курсове на кортикостероиден крем или мехлем като лечение на първа линия за екзема.
Антихистамините, отпускани без рецепта, също могат да помогнат за облекчаване на сърбежа. За много хора това може да е достатъчно, за да облекчи случайните пристъпи и да успокои симптомите.
Ако тези лечения на екзема не работят, дерматологът може да предпише системно лечение, като например:
- JAK инхибитори
- азатиоприн
- циклоспорин
- метотрексат
- микофенолат мофетил
Повечето системни терапии действат чрез потискане на имунната система. Въпреки че това може да помогне за намаляване на симптомите на екзема, това може да затрудни тялото ви да се бори с други заболявания и инфекции.
Биологичните средства за екзема са различни по това, че са насочени към специфичен компонент на имунната система, а не към цялата система. Те също не съдържат стероиди. Въпреки това, биологичните продукти също могат да причинят някои странични ефекти, така че е важно да прецените рисковете и ползите от всяко лекарство с медицински специалист.
Докато приемате биологични лекарства, все още можете да използвате локални кортикостероиди, ако е необходимо. Можете също да използвате локални инхибитори на калциневрин върху части от кожата, засегнати от екзема. Не забравяйте да говорите с Вашия лекар, преди да приемате други лекарства.
Как се прилагат биологичните препарати за екзема?
Биологичните средства за екзема се прилагат чрез инжектиране под кожата. Те се предлагат в предварително напълнени спринцовки, които можете да прилагате сами у дома.
Препоръчителната доза биологично лекарство за екзема може да зависи от вашата възраст и тегло, както и от конкретното лекарство, което ви е предписано.
Възрастните на Dupixent обикновено започват с първоначална доза от две инжекции от 300 mg, последвани от една инжекция през седмица.
При Adbry възрастните обикновено се нуждаят от четири инжекции от 150 mg, за да започнат, последвани от още две инжекции през седмица. Вашият лекар може да препоръча намаляване на дозата до единична инжекция на всеки 4 седмици, ако кожата Ви е почти чиста след четири месеца лечение.
Странични ефекти
Както всяко лекарство, биологичните средства за екзема идват с потенциален риск от странични ефекти. Тези реакции обикновено са леки и изчезват с течение на времето.
Някои от най-честите нежелани реакции на Dupixent са:
- реакция на мястото на инжектиране (като болка)
- розово око
- възпаление на клепачите или роговицата
- сухи или сърбящи очи
- херпесни рани (ако херпесният вирус вече е в тялото ви)
Някои от най-честите нежелани реакции на Adbry са:
- инфекция на горните дихателни пътища
- розово око
- реакция на мястото на инжектиране
- по-високо от нормалното ниво на еозинофили (вид бели кръвни клетки)
Преди да вземете биологично лекарство за екзема, не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако:
- приемате други лекарства
- сте бременна или кърмите
- имате нужда от всякакви ваксини
Outlook
Докато екземата може да бъде заболяване през целия живот, има много лекарства за управление на симптомите и намаляване на обострянията.
Биологичните препарати са сред най-новите възможности за лечение на пазара. Докато само двама са спечелили одобрението на FDA досега, повече от две дузини други са в процес на работа. С появата на нови биологични лекарства за екзема хората ще имат още повече възможности за избор.
Екземата може да засегне хората по различни начини. Ако имате хронични симптоми, които не са се повлияли от домашни средства или лекарства, свържете се с дерматолог или медицински специалист. Те могат да предоставят персонализирани препоръки, да ви помогнат да стесните потенциалните тригери и да предписват други лечения.
FDA одобри два биологични препарата за екзема през последните години. Тези целеви терапии са направени от смес от естествени протеини, получени от живи тъкани.
Биологичните препарати не потискат цялата имунна система по същия начин като традиционните стероиди и имуносупресивните лекарства. Вместо това те действат върху специфични компоненти на имунната система. Това може да помогне за успокояване на свръхактивния имунен отговор и да намали често срещаните симптоми на екзема, като сърбеж.
Въпреки това, биологичните препарати за екзема могат да отслабят имунната система, така чеВажно е да обсъдите това и други рискове със здравен специалист.
Нови биологични препарати за екзема също се разработват, така че внимавайте за други одобрения на FDA през следващите години.
Discussion about this post