Употреби, странични ефекти и предупреждения за асфотаза алфа

Асфотаза алфа

Генерично име: асфотаза алфа [ AS-foe-tase-AL-fa ]

Марка: Strensiq
Лекарствена форма: подкожен разтвор (18 mg/0,45 ml; 28 mg/0,7 ml; 40 mg/ml; 80 mg/0,8 ml)
Клас лекарства: Разни метаболитни агенти

Какво представлява асфотаза алфа?

Асфотаза алфа е ензимен заместител на лекарството, което се използва за лечение на хипофосфатазия (HYE-poe-FOS-fa-TAY-zha).

Хипофосфатазията е рядко генетично заболяване, при което има дефицит на ензим, който помага на тялото да преработва калций и фосфор. Това води до необичаен растеж и развитие на костите и зъбите, включително меки или чупливи кости, проблеми с растежа и загуба на зъби.

Асфотаза алфа може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Следвайте всички указания на етикета и опаковката на вашето лекарство. Кажете на всеки от вашите доставчици на здравни услуги за всички ваши медицински състояния, алергии и всички лекарства, които използвате.

Преди да приемете това лекарство

Преди да използвате асфотаза алфа, уведомете Вашия лекар за всички ваши медицински състояния или алергии.

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите.

Вашето име може да бъде вписано в регистъра на пациентите, докато използвате асфотаза алфа. Това е за проследяване и оценка на всички дългосрочни ефекти от употребата на асфотаза алфа.

Как трябва да използвам асфотаза алфа?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Използвайте лекарството точно както е указано.

Асфотаза алфа обикновено се прилага 3 до 6 пъти седмично. Следвайте инструкциите на Вашия лекар за дозиране много внимателно.

Асфотаза алфа се инжектира под кожата. Доставчик на здравни услуги може да ви научи как правилно да използвате лекарството сами.

Прочетете и внимателно следвайте всички инструкции за употреба, предоставени с вашето лекарство. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не разбирате всички инструкции.

Пригответе инжекция само когато сте готови да я поставите. Не използвайте, ако лекарството е променило цвета си или има частици в него. Обадете се на вашия фармацевт за ново лекарство.

Може да се наложи да използвате 2 флакона и 2 отделни спринцовки, за да направите една доза от това лекарство. Следвайте инструкциите на Вашия лекар за дозиране много внимателно.

Вашият лекар ще Ви покаже къде по тялото си да инжектирате асфотаза алфа. Използвайте различно място всеки път, когато поставяте инжекция. Не инжектирайте на едно и също място два пъти подред.

Дозите на асфотаза алфа се основават на теглото (особено при деца и юноши). Вашите нужди от доза може да се променят, ако наддадете или отслабнете.

Може да се нуждаете от чести очни прегледи.

Това лекарство може да повлияе резултатите от определени медицински изследвания. Кажете на всеки лекар, който Ви лекува, че използвате асфотаза алфа.

Съхранявайте това лекарство в оригиналната опаковка в хладилник, защитено от светлина. Не замразявайте и не разклащайте това лекарство.

Можете да извадите лекарството от хладилника и да го оставите да достигне стайна температура, преди да инжектирате дозата си. Не оставяйте лекарството навън за повече от 1 час.

Всеки флакон (бутилка) е само за еднократна употреба. Изхвърлете го след една употреба, дори ако все още има останало лекарство вътре.

Използвайте игла и спринцовка само веднъж и след това ги поставете в непробиваем контейнер за “остри предмети”. Следвайте държавните или местните закони за това как да изхвърлите този контейнер. Пазете го далече от деца и домашни любимци.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете доза асфотаза алфа.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато използвам асфотаза алфа?

Не инжектирайте асфотаза алфа в кожни участъци, които са зачервени или подути.

Странични ефекти на асфотаза алфа

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; замаяност, гадене, повръщане; затруднено дишане, усещане за задушаване; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Асфотаза алфа може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

промени в зрението;
уриниране повече или по-малко от обичайното;
болезнено или затруднено уриниране;
розова, червена или кафява урина; или
силна болка отстрани или в долната част на гърба.

Честите нежелани реакции на асфотаза алфа могат да включват:

болка, сърбеж, подуване, зачервяване, натъртване, втвърдяване, хлътване или други кожни промени, където е инжектирано лекарството.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на асфотаза алфа

Обичайна доза за възрастни при хипофосфатазия:

2 mg/kg подкожно 3 пъти седмично ИЛИ 1 mg/kg подкожно 6 пъти седмично
Максимална доза: 9 mg/kg на седмица

Употреба: За лечение на пациенти с перинатална/инфантилна и ювенилна HPP.

Обичайна педиатрична доза за хипофосфатазия:

2 mg/kg подкожно 3 пъти седмично ИЛИ 1 mg/kg подкожно 6 пъти седмично
Максимална доза: 9 mg/kg на седмица

коментари:
-За пациенти с перинатална/инфантилна хипофосфатазия (HPP) може да е необходимо увеличение до 3 mg/kg три пъти седмично за недостатъчна ефикасност (напр. липса на подобрение в респираторния статус, растежа или рентгенографските находки).
-За пациенти с тегло под 40 kg: Не използвайте флакона от 80 mg/0,8 mL, тъй като системната експозиция е по-ниска от тази, постигната с флаконите с по-ниска сила и може да не е подходяща за тези пациенти.
– Реакциите на мястото на инжектиране могат да ограничат поносимостта на режимите на дозиране 6 пъти седмично.

Употреба: За лечение на пациенти с перинатална/инфантилна и ювенилна HPP.

Какви други лекарства ще повлияят на асфотаза алфа?

Други лекарства могат да повлияят на асфотаза алфа, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.