Динутуксимаб
Общо име: динутуксимаб [ DIN-ue-TUX-i-mab ]
Марка: Unituxin
Лекарствена форма: интравенозен разтвор (17,5 mg/5 ml)
Клас лекарства: Разни антинеопластични средства
Какво представлява динутуксимаб?
Динутуксимаб се използва с други лекарства за лечение на невробластом (рядък рак на нервната система) при деца.
Динутуксимаб обикновено се прилага, след като детето има известно подобрение от други лечения.
Динутуксимаб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.
Предупреждения
Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако детето Ви има силна или влошаваща се болка, изтръпване, изтръпване, слабост или проблеми с ходенето или ежедневните дейности.
Някои нежелани реакции могат да се появят по време на инжектирането или до 24 часа след това, включително замаяност, кожен обрив, стягане в гърдите, хрипове, затруднено дишане или подуване на лицето.
Преди да приемете това лекарство
Вашето дете не трябва да се лекува с динутуксимаб, ако сте алергични към него.
Уведомете Вашия лекар, ако детето някога е имало:
-
всякакъв вид бактериална, гъбична или вирусна инфекция;
-
нарушение на очите или проблеми със зрението;
-
потискане на костния мозък;
-
ниско кръвно налягане;
-
електролитен дисбаланс (като ниски нива на калий, натрий или калций в кръвта);
-
чернодробно или бъбречно заболяване; или
-
проблеми с уринирането.
Как се прилага динутуксимаб?
Динутуксимаб се инжектира във вена.
динутуксимаб се инжектира бавно в продължение на 10 до 20 часа.
Динутуксимаб се прилага в 28-дневен цикъл на лечение. Вашето дете ще получи тази инжекция само в определени дни от цикъла.
Вашият лекар ще реши колко цикъла трябва да получи детето Ви.
Вашето дете може да получи други лекарства, за да предотврати определени нежелани реакции.
Вашето дете ще бъде наблюдавано най-малко 4 часа, за да се уверите, че няма реакция към лекарството.
Вашето дете може да се нуждае от чести медицински изследвания и лечението може да се забави въз основа на резултатите.
Какво ще стане, ако пропусна доза?
В медицинско заведение е малко вероятно детето ви да пропусне доза.
Какво се случва, ако предозирам?
В медицински условия предозирането ще бъде лекувано бързо.
Какво трябва да избягвам след прием на динутуксимаб?
Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.
Странични ефекти на динутуксимаб
Потърсете спешна медицинска помощ, ако детето ви има признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.
Някои нежелани реакции могат да се появят по време на инжектирането или до 24 часа след това. Кажете на лицето, което се грижи за детето ви, ако детето изглежда замаяно или замаяно, или има кожен обрив, стягане в гърдите, хрипове, затруднено дишане или подуване на лицето.
Синдромът на капилярно изтичане е рядък, но сериозен страничен ефект. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако детето Ви има признаци на това състояние: запушен или хрема, последван от умора, жажда, намалено уриниране, затруднено дишане и внезапно подуване или наддаване на тегло.
Динутуксимаб може да увреди червените кръвни клетки, което може да причини необратима бъбречна недостатъчност. Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако детето Ви има необичайни синини или кървене, бледа кожа, объркване, умора или раздразнителност, стомашна болка, кървава диария, червена или розова урина, подуване, бързо наддаване на тегло и малко или никакво уриниране.
Също така незабавно се обадете на Вашия лекар, ако детето има:
-
внезапна загуба на зрение или промени в зрението;
-
главоболие, объркване, проблеми с мисленето, гърчове;
-
силно замаяност или припадък;
-
повръщане, диария, много зле;
-
нервни проблеми – остра или прострелваща болка, изтръпване или изтръпване, усещане за парене или студ, слабост, загуба на движение, проблеми с ходенето или ежедневните дейности, загуба на контрол върху пикочния мехур или червата;
-
нисък брой кръвни клетки – треска, студени тръпки, умора, рани в устата, кожни рани, лесно натъртване, необичайно кървене, бледа кожа, студени ръце и крака, чувство за замаяност или недостиг на въздух; или
-
признаци на електролитен дисбаланс – повишена жажда или уриниране, запек, мускулна болка или слабост, крампи на краката, изтръпване или изтръпване, чувство на нервност, неравномерен сърдечен ритъм, трептене в гърдите или усещане за задушаване.
Честите нежелани реакции на динутуксимаб могат да включват:
-
синдром на капилярен пропуск;
-
реакция към инфузията;
-
чувство за замаяност;
-
болка;
-
нисък брой кръвни клетки;
-
електролитен дисбаланс;
-
повръщане, диария;
-
обрив; или
-
абнормни чернодробни функционални тестове.
Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.
Информация за дозиране на динутуксимаб
Обичайна педиатрична доза за невробластом:
17,5 mg/m2/ден IV за 10 до 20 часа в продължение на 4 последователни дни за максимум 5 цикъла:
– Вливайте на дни 4, 5, 6 и 7 по време на цикли 1, 3 и 5 (цикли 1, 3 и 5 са с продължителност 24 дни).
– Вливайте на дни 8, 9, 10 и 11 по време на цикли 2 и 4 (цикли 2 и 4 са с продължителност 32 дни).
Скорост на инфузия:
-Започнете при 0,875 mg/m2/час за 30 минути. Постепенно увеличавайте според поносимостта до максимална скорост от 1,75 mg/m2/час.
коментари:
НЕОБХОДИМА ПРЕДВАРИТЕЛНА ТРЕТИРАНЕ И НАСОКИ ЗА УПРАВЛЕНИЕ НА БОЛКАТА IV ХИДРАТАЦИЯ:
1) Хидратация:
– Приложете 0,9% натриев хлорид 10 mL/kg IV за един час непосредствено преди започване на всяка инфузия.
2) Аналгетици:
-Приложете морфин 50 mcg/kg IV непосредствено преди инфузията и след това продължете като капково вливане на морфин със скорост на инфузия от 20 до 50 mcg/kg/час по време и в продължение на 2 часа след завършване на терапията.
– Приложете допълнителни 25 mcg/kg до 50 mcg/kg IV дози морфин, ако е необходимо за болка до веднъж на всеки 2 часа, последвано от увеличаване на скоростта на инфузия на морфин при стабилни пациенти.
-Обмислете използването на фентанил или хидроморфон, ако морфинът не се понася.
-Ако болката не се управлява адекватно с опиоиди, обмислете употребата на габапентин или лидокаин заедно с IV морфин.
3) Антихистамини и антипиретици:
– Приложете антихистамин като дифенхидрамин (0,5 до 1 mg/kg; максимална доза 50 mg) IV в продължение на 10 до 15 минути, като започнете 20 минути преди началото на терапията и според поносимостта на всеки 4 до 6 часа по време на терапията.
– Приложете ацетаминофен (10 до 15 mg/kg; максимална доза 650 mg) 20 минути преди всяка инфузия и на всеки 4 до 6 часа, ако е необходимо за треска или болка. -Прилагайте ибупрофен (5 до 10 mg/kg) на всеки 6 часа, ако е необходимо за контрол на персистираща треска или болка.
Употреба: В комбинация с гранулоцитно-макрофагов колониестимулиращ фактор (GM-CSF), интерлевкин-2 (IL-2) и 13-цис-ретиноева киселина (RA), за лечение на педиатрични пациенти с високорисков невробластом, които постигат поне частичен отговор на предишна мултиагентна, мултимодална терапия от първа линия
Какви други лекарства ще повлияят на динутуксимаб?
Други лекарства могат да повлияят динутуксимаб, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които използвате.
Допълнителна информация
Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.
Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.
Discussion about this post