Употреби на бедаквилин, странични ефекти и предупреждения

Бедаквилин

Генерично име: бедаквилин [ bed-AK-wi-leen ]

Марка: Sirturo
Лекарствена форма: орална таблетка (100 mg; 20 mg)
Клас лекарства: диарилхинолини

Какво представлява бедаквилин?

Бедаквилин е антибиотик, който се използва заедно с други лекарства за лечение на туберкулоза на белите дробове, която е резистентна към други антибактериални лекарства.

Бедаквилин е за употреба при възрастни и деца на възраст най-малко 5 години и с тегло най-малко 33 паунда (15 килограма).

Бедаквилин може да причини сериозни и понякога фатални нежелани реакции. бедаквилин трябва да се използва само ако нямате други възможности за лечение.

Бедаквилин може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Бедаквилин може да причини сериозни и понякога фатални нежелани реакции. Това лекарство трябва да се използва само ако нямате други възможности за лечение. Използвайте само предписаната доза от това лекарство и следвайте всички инструкции на пациента за безопасна употреба.

Бедаквилин може да причини сериозен страничен ефект върху сърцето ви. Уведомете Вашия лекар, ако имате ускорен или неправилен сърдечен ритъм и внезапно замаяност, като че ли може да припаднете.

Преди да приемете това лекарство

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

сърдечни проблеми или нарушение на сърдечния ритъм;
недостатъчна активност на щитовидната жлеза;
синдром на дълъг QT интервал (при вас или член на семейството);
човешки имунодефицитен вирус (HIV);
чернодробно или бъбречно заболяване; или
електролитен дисбаланс (като ниски нива на калций, калий или магнезий в кръвта Ви).

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно употребата на бедаквилин, ако сте бременна. Туберкулозата по време на бременност може да навреди както на майката, така и на бебето.

Ако кърмите, уведомете Вашия лекар, ако забележите намален апетит, сънливост, гадене, стомашна болка или подуване, тъмна урина, глинести изпражнения или пожълтяване на кожата или очите на кърмачето.

Как трябва да приемам бедаквилин?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Вашият лекар може понякога да промени дозата Ви. Използвайте лекарството точно както е указано.

Може да получите това лекарство в лекарски кабинет или друга клиника.

Бедаквилин обикновено се приема всеки ден в продължение на 2 седмици, а след това само 3 пъти седмично (най-малко 48 часа между дозите) през следващите 22 седмици. Следвайте инструкциите на Вашия лекар за дозиране много внимателно. Може да се наложи да приемате по-малко таблетки за всяка доза след първите 2 седмици от лечението.

Винаги приемайте бедаквилин с храна.

Вземете таблетката от 100 милиграма (mg) с вода. Поглъщайте таблетката цяла и не я смачквайте, дъвчете или чупете.

Таблетката от 20 mg може да се счупи по линията на разделяне, ако е необходимо.

Ако не можете да погълнете таблетка от 20 mg цяла, можете да разтворите таблетката във вода и след това да я смесите с напитка или мека храна. Прочетете и внимателно следвайте всички инструкции относно смесването на таблетката от 20 mg, за да улесните преглъщането. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не разбирате тези инструкции.

Дозите се основават на теглото при деца и юноши. Дозата за Вашето дете може да се промени, ако детето наддаде или отслабне.

Продължете да използвате това лекарство, дори ако симптомите Ви бързо се подобрят. Пропускането на дози може да направи инфекцията Ви устойчива на лекарства.

Бедаквилин не трябва да се използва без други лекарства за туберкулоза. Използвайте всички лекарства според указанията. Не променяйте дозата и не спирайте употребата на лекарството без съвет от Вашия лекар.

Може да се нуждаете от медицински изследвания, за да проверите сърдечната си функция.

Съхранявайте това лекарство в оригиналната опаковка на стайна температура, далеч от влага, топлина и светлина. Не използвайте бедаквилин след изтичане на срока на годност върху етикета.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете доза през първите 2 седмици от лечението: Пропуснете пропуснатата доза и използвайте следващата си доза в обичайното време.

Ако пропуснете доза през седмица 3 или по-късно: Вземете дозата възможно най-скоро и продължете да приемате лекарството по схемата 3 пъти седмично.

Не използвайте две дози наведнъж.

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако не сте сигурни какво да правите, ако пропуснете доза.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато приемам бедаквилин?

Пиенето на алкохол може да увеличи риска от увреждане на черния дроб.

Избягвайте приема на билкова добавка.

Бедаквилин странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Бедаквилин може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

бърз или ударен сърдечен ритъм, трептене в гърдите, задух и внезапно замайване (като може да припаднете);
болка в гърдите;
кашляне на кръв или повръщане, което прилича на утайка от кафе; или
проблеми с черния дроб – загуба на апетит, стомашна болка (горе вдясно), умора, тъмна урина, глинести изпражнения, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите).

Честите нежелани реакции на бедаквилин могат да включват:

кашляне на кръв;
болка в гърдите;
гадене, стомашна болка;
главоболие;
болка в ставите; или
абнормни чернодробни функционални тестове.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на бедаквилин

Обичайна доза за възрастни при туберкулоза – резистентна:

Седмици 1 и 2: 400 mg перорално веднъж дневно
Седмици 3 до 24: 200 mg перорално 3 пъти седмично, с най-малко 48 часа между дозите
Продължителност на терапията: 24 седмици

коментари:
– Алкохолът трябва да се избягва по време на лечението.
-Лечението трябва да се прилага чрез директно наблюдавана терапия (DOT).
-Това лекарство е одобрено въз основа на времето за преобразуване на културата на храчки в клинични изпитвания; продължаващото одобрение може да се основава на проверка и клинична полза в потвърдителни проучвания.
-Употребата на това лекарство трябва да се ограничи до инфекции, при които по друг начин не могат да бъдат осигурени ефективни режими на лечение.
-Терапията трябва да се използва с най-малко 3 други лекарства, към които in vitro изолатът от мултирезистентна туберкулоза (MDR-TB) е доказано, че е чувствителен ИЛИ с най-малко 4 други лекарства, към които има вероятност изолатът да е чувствителен, ако в -витро резултатите не са налични.

Употреба: Част от комбинирана терапия при лечение на белодробна MDR-TB, причинена от Mycobacterium tuberculosis

Обичайна педиатрична доза за туберкулоза – резистентна:

12 и повече години:
30 кг и повече:
– Седмици 1 и 2: 400 mg перорално веднъж дневно
– Седмици 3 до 24: 200 mg перорално 3 пъти седмично, с най-малко 48 часа между дозите
-Продължителност на терапията: 24 седмици

коментари:
– Алкохолът трябва да се избягва по време на лечението.
-Лечението трябва да се прилага от DOT и трябва да се прилага в комбинация с други антимикобактериални средства.
-Това лекарство е одобрено въз основа на времето за преобразуване на културата на храчки в клинични изпитвания; продължаващото одобрение може да се основава на проверка и клинична полза в потвърдителни проучвания.
-Употребата на това лекарство трябва да се ограничи до инфекции, при които по друг начин не могат да бъдат осигурени ефективни режими на лечение.
-Терапията трябва да се използва с най-малко 3 други лекарства, към които in vitro изолатът на MDR-TB е доказано, че е чувствителен ИЛИ с най-малко 4 други лекарства, към които има вероятност изолатът да е чувствителен, ако резултатите in vitro не са налични .

Употреба: Част от комбинираната терапия при лечение на белодробна MDR-TB, причинена от M tuberculosis

Какви други лекарства ще повлияят на бедаквилин?

Понякога не е безопасно да използвате определени лекарства по едно и също време. Някои лекарства могат да повлияят кръвните Ви нива на други лекарства, които приемате, което може да увеличи страничните ефекти или да направи лекарствата по-малко ефективни.

Бедаквилин може да причини сериозен сърдечен проблем. Вашият риск може да бъде по-висок, ако използвате и някои други лекарства за инфекции, астма, сърдечни проблеми, високо кръвно налягане, депресия, психични заболявания, рак, малария или ХИВ.

Много лекарства могат да повлияят на бедаквилин. Това включва лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и билкови продукти. Тук не са изброени всички възможни взаимодействия. Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.