Агалсидаза бета
Генерично име: агалсидаза бета [ a-GAL-sih-daze-BAY-tah ]
Име на марката: Fabrazyme
Лекарствена форма: прах за интравенозно приложение (35 mg; 5 mg)
Клас лекарства: Лизозомни ензими
Какво представлява агалсидаза бета?
Агалсидаза бета се използва за лечение на болестта на Фабри (дефицит на ензима алфа-галактозидаза А) при възрастни и деца на възраст най-малко 2 години.
Агалсидаза бета може също да се използва за цели, различни от изброените тук.
Предупреждения
Много хора имат тежка реакция към агалсидаза бета. Кажете на вашия болногледач, ако имате кожен обрив или копривна треска, треска, втрисане, главоболие, мускулна болка, замаяност, изтръпване, подуване, повръщане, диария, болка в гърдите, проблеми с преглъщането или дишането, бърз или бавен сърдечен ритъм или силно замайване.
Преди да приемете това лекарство
Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:
-
сърдечни проблеми; или
-
алергична реакция към агалсидаза бета или имате антитела към лекарството.
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите.
Вашето име може да бъде вписано в регистър на пациенти с болест на Фабри. Това е за проследяване на развитието на вашето заболяване и за оценка на ефектите от лечението с агалсидаза бета. Участието в този регистър е особено важно, ако сте бременна или кърмите.
Как трябва да използвам агалсидаза бета?
Агалсидаза бета се инжектира във вена от доставчик на здравни услуги, обикновено се прилага веднъж на всеки 2 седмици.
Дозите се основават на теглото. Вашата доза може да се промени, ако наддадете или отслабнете.
Може да се нуждаете от чести медицински изследвания.
Какво ще стане, ако пропусна доза?
Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете час за Вашата инжекция.
Какво се случва, ако предозирам?
В медицински условия предозирането ще бъде лекувано бързо.
Какво трябва да избягвам, докато получавам агалсидаза бета?
Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.
Странични ефекти на агалсидаза бета
Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция:
-
хрипове, стягане в гърдите, затруднено дишане, чувство за замаяност;
-
кожен обрив, копривна треска, зачервяване (топлина, зачервяване или усещане за изтръпване);
-
затруднено преглъщане; или
-
подуване на лицето, устните, езика или гърлото.
По време на инжектирането могат да се появят някои нежелани реакции. Кажете незабавно на вашия болногледач, ако имате някой от тези признаци на реакция на инфузията:
-
болка в гърдите, стягане в гърлото, бързи или бавни сърдечни удари, удари във врата или ушите;
-
задух, запушен нос, усещане за топлина или студ;
-
умора, сънливост, замаяност, чувство, че може да припаднете;
-
обрив, сърбеж, изтръпване или изтръпване;
-
гадене, повръщане, стомашна болка, диария; или
-
главоболие, мускулна болка, подуване на ръцете или краката.
Честите нежелани реакции на агалсидаза бета могат да включват:
-
треска, втрисане, кашлица;
-
световъртеж;
-
подуване на ръцете или краката ви;
-
изтръпване или изтръпване;
-
чувствам се изморен;
-
обрив; или
-
симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло.
Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.
Информация за дозиране на агалсидаза бета
Обичайна доза за възрастни при болестта на Фабри:
1 mg/kg чрез IV инфузия на всеки 2 седмици
СКОРОСТ НА ИНФУЗИЯ: Първоначалната скорост на инфузия не трябва да надвишава 0,25 mg/min (15 mg/час); след като поносимостта към инфузията е добре установена, може да увеличи скоростта на инфузия на стъпки от 0,05 до 0,08 mg/min с всяка следваща инфузия
Максимална скорост на инфузия (тегло под 30 kg): 0,25 mg/минута
Минимална продължителност на инфузия (тегло 30 kg или повече): 1,5 часа (въз основа на индивидуалната поносимост на пациента)
коментари:
-Препоръчват се антипиретици преди инфузии; антихистамините също трябва да се прилагат при пациенти, които са имали реакция, свързана с инфузията.
-За пациенти, които са имали положителен кожен тест, вижте раздела за коригиране на дозата за повторно приложение.
Употреба: За лечение на пациенти с потвърдена болест на Фабри.
Обичайна педиатрична доза за болестта на Фабри:
2 години или повече:
1 mg/kg чрез IV инфузия на всеки 2 седмици
СКОРОСТ НА ИНФУЗИЯ: Първоначалната скорост на инфузия не трябва да надвишава 0,25 mg/min (15 mg/час); след като поносимостта към инфузията е добре установена, може да увеличи скоростта на инфузия на стъпки от 0,05 до 0,08 mg/min с всяка следваща инфузия
Максимална скорост на инфузия (тегло под 30 kg): 0,25 mg/минута
Минимална продължителност на инфузия (тегло 30 kg или повече): 1,5 часа (въз основа на индивидуалната поносимост на пациента)
коментари:
-Препоръчват се антипиретици преди инфузии; антихистамините също трябва да се прилагат при пациенти, които са имали реакция, свързана с инфузията.
-За пациенти, които са имали положителен кожен тест, вижте раздела за коригиране на дозата за повторно приложение.
Употреба: За лечение на пациенти на 2 или повече години с потвърдена болест на Фабри.
Какви други лекарства ще повлияят на агалсидаза бета?
Други лекарства могат да повлияят на агалсидаза бета, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които използвате.
Допълнителна информация
Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.
Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.
Discussion about this post