Талимоген лахерпарепвек
Генерично име: talimogene laherparepvec [ tal-IM-oh-jeen-la-HER-pa-REP-vek ]
Име на марката: Imlygic
Лекарствена форма: инжекционна суспензия (1 mpfu/mL; 100 mpfu/mL)
Клас лекарства: Разни антинеопластични средства
Какво представлява талимоген лахерпарепвек?
Talimogene laherparepvec е лекарство против рак, което повлиява действията на имунната система на организма, като помага на тялото да произведе „антитуморен“ отговор. Talimogene laherparepvec е генетично модифицирана слаба форма на вируса на херпес симплекс тип 1 (вирусът, който причинява обикновен херпес).
Talimogene laherparepvec се използва за лечение на вид рак, наречен меланом, когато е върху кожата или в лимфните жлези.
Talimogene laherparepvec може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.
Предупреждения
Следвайте всички указания на етикета и опаковката на вашето лекарство. Кажете на всеки от вашите доставчици на здравни услуги за всички ваши медицински състояния, алергии и всички лекарства, които използвате.
Преди да приемете това лекарство
Случайното излагане на вируса в talimogene laherparepvec може да доведе до развитие на симптоми на инфекция с херпес вирус. Въпреки това, липсата на лечение на меланома може да позволи на рака да прогресира и да се разпространи в други части на тялото. Меланомът е труден за лечение, след като прогресира, и този вид рак може да бъде фатален. Говорете с Вашия лекар за рисковете и ползите от употребата на talimogene laherparepvec.
Не трябва да се лекувате с talimogene laherparepvec, ако сте алергични към него или ако:
-
имате слаба имунна система (причинена от заболяване или от употребата на определено лекарство); или
-
бременна си.
Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:
-
рани или генитален херпес;
-
рак на кръвта (левкемия);
-
рак на костния мозък (миелом);
-
ХИВ или СПИН; или
-
автоимунно заболяване като ревматоиден артрит, лупус или псориазис.
Уведомете Вашия лекар, ако някой от вашето домакинство е бременен или има слаба имунна система.
Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност и уведомете Вашия лекар, ако забременеете. Ако развиете симптоми на херпес вирусна инфекция, докато използвате talimogene laherparepvec, вирусът може да бъде предаден на вашето бебе по време на раждането.
Може да не е безопасно да кърмите, докато използвате talimogene laherparepvec. Попитайте Вашия лекар за всеки риск.
Как се прилага talimogene laherparepvec?
Talimogene laherparepvec се инжектира директно в тумор на кожата ви или в лимфен възел под кожата ви. Доставчик на здравни услуги ще Ви постави тази инжекция.
Това лекарство обикновено се прилага на всеки 2 седмици или докато туморът изчезне. Първите две инжекции талимоген лахерпарепвек обикновено се прилагат през 3 седмици.
Вашите лекари ще вземат специални предпазни мерки, за да избегнат попадането на това лекарство в други части на тялото ви. Ако това лекарство случайно попадне върху кожата ви, измийте я обилно със сапун и топла вода.
Вирусът, съдържащ се в talimogene laherparepvec, е слаба форма на вируса на херпес симплекс, който може да се разпространи в други части на тялото ви. Внимателно следвайте инструкциите на Вашия лекар относно грижите за местата по тялото Ви, където се инжектира това лекарство.
-
Най-малко 1 седмица след инжектирането дръжте третираната зона покрита с херметична и водоустойчива превръзка. Може да се наложи да държите третираната зона покрита за повече от 1 седмица, ако тя се оттича или тече.
-
Сменяйте често превръзката, за да поддържате третираната зона чиста.
-
Носете латексови ръкавици, докато почиствате третираната зона или поставяте нова превръзка. Поставете използваните ръкавици и бинтове в запечатан найлонов плик и ги изхвърлете в кошчето.
Вирусът в това лекарство може да се разпространи и сред други хора, с които имате близък контакт. Избягвайте да сте близо до хора, които са болни или имат инфекции. Избягвайте да целувате всеки, който има възпаление на устата или херпес (понякога наричан мехур от треска). Също така избягвайте да сте близо до бременни жени.
Обадете се на Вашия лекар, ако имате нови кожни лезии или признаци на тумори на лимфните жлези, след като сте спрели да използвате talimogene laherparepvec.
Какво ще стане, ако пропусна доза?
Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете час за Вашата инжекция.
Какво се случва, ако предозирам?
Тъй като talimogene laherparepvec се прилага от медицински специалист в медицинско заведение, е малко вероятно да настъпи предозиране.
Какво трябва да избягвам, докато получавам talimogene laherparepvec?
Избягвайте да докосвате или надрасквате местата, където е инжектирано това лекарство.
Вирусът, съдържащ се в талимоген лахерпарепвек, може да премине в телесни течности (урина, изпражнения, повръщано, сперма). Избягвайте телесните течности да влизат в контакт с ръцете ви или други повърхности, които не могат да бъдат почистени. Винаги използвайте презерватив от латекс, докато правите секс. Полагащите грижи трябва да носят гумени ръкавици, докато почистват телесните течности на пациента, боравят със замърсен боклук или пране или сменят пелени. Измийте ръцете преди и след сваляне на ръкавиците. Перете замърсените дрехи и спално бельо отделно от останалото пране.
Следвайте инструкциите на Вашия лекар за това колко дълго трябва да продължите да използвате тези предпазни мерки след края на лечението.
Странични ефекти на Talimogene laherparepvec
Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.
Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате някакви признаци, че може да развиете вирус на херпес симплекс, като например:
-
изтръпване, парене или болка (особено около устата или гениталиите);
-
слабост или крампи в ръката или крака, понякога с пареща болка;
-
болка в очите, образуване на корички или дренаж, замъглено зрение (очите ви може да са по-чувствителни към светлина);
-
объркване, силна сънливост; или
-
образуване на мехури по пръстите или ушите, около устата или гениталиите.
Обадете се също на Вашия лекар, ако имате:
-
всяка кожна лезия, която няма да заздравее; или
-
зачервяване, подуване, затопляне, изтичане или кожни промени на мястото, където е поставена инжекцията.
Честите нежелани реакции на talimogene laherparepvec могат да включват:
-
треска, втрисане, грипоподобни симптоми;
-
чувствам се изморен;
-
гадене; или
-
болка на мястото на инжектиране на лекарството.
Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.
Информация за дозиране на Talimogene laherparepvec
Обичайна доза за възрастни при меланом – метастатичен:
Първоначална доза:
-До 4 mL при концентрация 10(6) [1 million] плакообразуващи единици (PFU) на ml чрез интралезионно инжектиране.
-Първо трябва да се инжектират най-големите лезии.
-Останалата лезия(и) трябва да бъде приоритизирана за инжектиране въз основа на размера на лезията.
Втора доза:
-До 4 mL при концентрация 10(8) [100 million] PFU на ml чрез интралезионна инжекция 3 седмици след първоначалното лечение.
– Новите лезии, които са се развили след първоначалното лечение, трябва да се инжектират първо.
-Останалата лезия(и) трябва да бъде приоритизирана за инжектиране въз основа на размера на лезията.
Всички последващи лечения (включително повторно започване):
-До 4 mL при концентрация 10(8) [100 million] PFU на ml чрез интралезионна инжекция 2 седмици след предишното лечение.
-Нови лезии, които са се развили след предишно лечение, трябва да се инжектират първо.
-Останалата лезия(и) трябва да бъде приоритизирана за инжектиране въз основа на размера на лезията.
Максимална доза: Общият инжекционен обем за всяко посещение за лечение не трябва да надвишава 4 mL за всички инжектирани лезии взети заедно.
Продължителност на терапията:
-При всяко посещение за лечение: Лезиите трябва да се инжектират до достигане на максималния инжекционен обем или докато всички инжекционни лезии бъдат лекувани.
– Пълен курс на лечение: Най-малко 6 месеца, освен ако не е необходимо друго лечение или докато няма инжекционни лезии за лечение.
коментари:
Инжекционният обем трябва да се базира на размера на лезията (групираните заедно лезии трябва да се третират като една лезия):
-Повече от 5 см: До 4 мл
-Повече от 2,5 cm до 5 cm: До 2 mL
-Повече от 1,5 cm до 2,5 cm: до 1 ml
-Повече от 0,5 cm до 1,5 cm: до 0,5 ml
-0,5 cm или по-малко: До 0,1 ml
Употреба: Локално лечение на неоперабилни кожни, подкожни и нодални лезии при пациенти с рецидив на меланом след първоначална операция.
Какви други лекарства ще повлияят на талимоген лахерпарепвек?
Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено за:
-
лекарства за лечение на херпес (ацикловир, валацикловир или други); или
-
лекарства, които отслабват имунната система (като лекарства за рак, стероиди и лекарства за предотвратяване на отхвърляне на трансплантиран орган).
Този списък не е пълен. Други лекарства могат да повлияят на talimogene laherparepvec, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.
Допълнителна информация
Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.
Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.
Discussion about this post