Sacituzumab govitecan Употреби, странични ефекти и предупреждения

Сацитузумаб говикан

Генерично наименование: сацитузумаб говитекан [ SAK-i-TOOZ-ue-mab-GOE-vi-TEE-kan ]

Име на марката: Trodelvy
Лекарствена форма: интравенозно прах за инжекции (hziy 180 mg)
Клас лекарства: Разни антинеопластични средства

Какво представлява сацитузумаб говитекан?

Sacituzumab govitecan се използва за лечение на HR-отрицателен и HER2-отрицателен (понякога наричан тройно отрицателен) рак на гърдата, след лечение с поне две други лекарства за рак.

Sacituzumab govitecan се използва за лечение на рак на пикочния мехур и пикочните пътища след лечение с платиново лекарство за рак и имунотерапия.

Sacituzumab govitecan се използва, когато ракът се е разпространил в други части на тялото (метастатичен) или не може да бъде отстранен с операция.

Sacituzumab govitecan може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате температура, втрисане, парене при уриниране, кашлица или проблеми с дишането.

Sacituzumab govitecan обикновено причинява диария. Тежката диария може да доведе до дехидратация, което може да изисква медицинско лечение.

Уведомете незабавно Вашия лекар, когато за първи път имате диария, докато приемате сацитузумаб говикан, или ако имате черни или кървави изпражнения, ако се чувствате замаяни, ако не можете да задържате течности поради повръщане или ако не можете спрете диарията си в рамките на 24 часа.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да се лекувате със сацитузумаб говитекан, ако някога сте имали тежка алергична реакция към него.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• чернодробно заболяване; или

• ако са Ви казали, че носите ген, наречен UGT1A1*28, което може да увеличи риска от получаване на инфекции, докато използвате сацитузумаб говитекан.

Sacituzumab govitecan може да навреди на нероденото бебе, ако майката или бащата използват това лекарство.

• Ако сте жена, може да се нуждаете от тест за бременност, за да сте сигурни, че не сте бременна. Използвайте контрол на раждаемостта, докато използвате това лекарство и най-малко 6 месеца след последната доза.

• Може да ви е по-трудно да забременеете, докато използвате това лекарство. Все пак трябва да използвате противозачатъчни, за да предотвратите бременност, тъй като лекарството може да навреди на нероденото бебе.

• Ако сте мъж, използвайте противозачатъчни, ако вашият сексуален партньор може да забременее. Продължете да използвате противозачатъчни най-малко 3 месеца след последната доза.

• Уведомете незабавно Вашия лекар, ако настъпи бременност.

Не кърмете, докато използвате това лекарство и най-малко 1 месец след последната доза.

Как се прилага сацитузумаб говикан?

Sacituzumab govitecan се инжектира във вена от доставчик на здравни услуги.

Sacituzumab govitecan се прилага в 21-дневен цикъл на лечение. Ще получите инжекция само в определени дни от този цикъл.

sacituzumab govitecan трябва да се прилага бавно в продължение на 1 до 3 часа.

Ще бъдете наблюдавани за кратко време, за да сте сигурни, че нямате алергична реакция.

Може да Ви бъдат дадени други лекарства, за да предотвратите сериозни нежелани реакции или алергична реакция. Продължете да използвате тези лекарства толкова дълго, колкото е предписал Вашият лекар.

Sacituzumab govitecan обикновено причинява диария. Тежката диария може да доведе до дехидратация, което може да изисква медицинско лечение. Уведомете незабавно Вашия лекар, когато за първи път имате диария, докато приемате това лекарство.

Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Ще имате нужда от чести медицински изследвания. Вашето лечение на рак може да се забави въз основа на резултатите.

Вашият лекар ще определи колко дълго да Ви лекува с това лекарство.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете среща за Вашата инжекция sacituzumab govitecan.

Какво се случва, ако предозирам?

В медицински условия предозирането ще бъде лекувано бързо.

Какво трябва да избягвам, докато получавам сацитузумаб говикан?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Странични ефекти на Sacituzumab govitecan

sacituzumab govitecan може да причини тежки или животозастрашаващи алергични реакции.

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Някои нежелани реакции могат да се появят по време на инжектирането или в рамките на 24 часа след това. Кажете на лекуващия лекар, ако се чувствате замаяни, замаяни, сърбящи, изпотени или имате температура, втрисане, затруднено дишане или подуване на лицето или гърлото.

Може да получите инфекции по-лесно, дори сериозни или фатални инфекции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате признаци на инфекция като:

• болка или парене при уриниране;

• ниско ниво на червените кръвни клетки (анемия) – бледа кожа, необичайна умора, чувство за замайване или недостиг на въздух, студени ръце и крака; или

• нисък брой на белите кръвни клетки – треска, рани в устата, кожни рани, възпалено гърло, кашлица, затруднено дишане.

Sacituzumab govitecan може да причини тежка диария. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате:

• диария (първата поява);

• диария, продължаваща повече от 24 часа (дори ако използвате лекарство против диария);

• черни или кървави изпражнения;

• тежко или продължаващо повръщане, особено ако не можете да задържите течности; или

• усещане за замайване, сякаш може да припаднете.

Вашето лечение на рак може да бъде отложено или окончателно прекратено, ако имате определени нежелани реакции.

Честите нежелани реакции на sacituzumab govitecan могат да включват:

• диария, гадене, повръщане;

• стомашна болка, загуба на апетит, запек;

• нисък брой кръвни клетки;

• обрив;

• косопад; или

• чувствам се изморен.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на Sacituzumab govitecan

Обичайна доза за възрастни при рак на гърдата:

10 mg/kg IV веднъж седмично на ден 1 и 8 от 21-дневни цикли на лечение
Максимална доза: 10 mg/kg на доза
Продължителност на терапията: До прогресия на заболяването или неприемлива токсичност

Употреба: За лечение на пациенти с неоперабилен локално напреднал или метастазирал тройно негативен рак на гърдата (mTNBC), които са получили 2 или повече предходни системни терапии, поне 1 от тях за метастатично заболяване

Обичайна доза за възрастни за уротелиален карцином:

10 mg/kg IV веднъж седмично на ден 1 и 8 от 21-дневни цикли на лечение
Максимална доза: 10 mg/kg на доза
Продължителност на терапията: До прогресия на заболяването или неприемлива токсичност

коментари:
-Тази индикация е одобрена при ускорено одобрение въз основа на степента на отговор на тумора и продължителността на отговора; продължаващото одобрение може да зависи от проверка и описание на клиничната полза в потвърдително изпитване.

Употреба: За лечение на пациенти с локално напреднал или метастатичен уротелиален рак (mUC), които преди това са получили химиотерапия, съдържаща платина, и инхибитор на програмиран смърт рецептор-1 (PD-1) или програмиран лиганд на смърт 1 (PD-L1)

Какви други лекарства ще повлияят на сацитузумаб говитекан?

Други лекарства могат да повлияят на сацитузумаб говитекан, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.