Ciltacabtagene autoleucel Употреби, странични ефекти и предупреждения

Ciltacabtagene autoleucel

Общо име: ciltacabtagene autoleucel [ SIL-ta-KAB-ta-jeen-AW-toe-LOO-sel ]

Име на марката: Carvykti
Лекарствена форма: интравенозна суспензия (-)
Клас лекарства: Разни антинеопластични средства

Какво представлява ciltacabtagene autoleucel?

Ciltacabtagene autoleucel е лекарство за имунотерапия, използвано за лечение на мултиплен миелом при възрастни. ciltacabtagene autoleucel се прилага след неуспех на поне четири други лечения.

Ciltacabtagene autoleucel се предлага по специална програма. Трябва да сте регистрирани в програмата и да разбирате рисковете и ползите от това лекарство.

Ciltacabtagene autoleucel може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Сериозен страничен ефект на това лекарство се нарича синдром на освобождаване на цитокини, който причинява висока температура, втрисане, затруднено дишане, повръщане и други симптоми. Вашите болногледачи ще разполагат с лекарства за бързо лечение на това състояние, ако се появи.

Преди да приемете това лекарство

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

неврологични проблеми (като инсулт, гърчове, загуба на памет);
проблеми с дишането;
сърдечни проблеми;
чернодробно или бъбречно заболяване;
скорошна или активна инфекция; или
ниски кръвни показатели.

Жените ще се нуждаят от тест за бременност, преди да получат ciltacabtagene autoleucel. Вие също ще трябва да използвате контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време на лечението с ciltacabtagene autoleucel. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.

Може да не е безопасно да кърмите, докато използвате това лекарство. Попитайте Вашия лекар за всеки риск.

Как трябва да използвам ciltacabtagene autoleucel?

Ciltacabtagene autoleucel се предлага само в оторизирана болница или клиника и трябва да се прилага от специално обучени здравни специалисти.

Ciltacabtagene autoleucel се прилага след процедура, наречена левкафереза (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

По време на левкафереза част от кръвта ви се събира през малка тръбичка (катетър), поставена във вена. Катетърът е свързан с машина, която отделя вашите бели кръвни клетки от други части на кръвта. След това клетките се изпращат в лаборатория, където се превръщат в ciltacabtagene autoleucel, процес, който ще отнеме 4 до 5 седмици.

Около 3 дни преди прилагането на ciltacabtagene autoleucel ще бъдете лекувани предварително с химиотерапия, за да подготвите тялото си за ciltacabtagene autoleucel.

Точно преди да получите ciltacabtagene autoleucel, ще Ви бъдат дадени други лекарства, които да помогнат за предотвратяване на сериозни нежелани реакции или алергична реакция.

След като тялото ви е готово да приеме ciltacabtagene autoleucel, вашите доставчици на грижи ще инжектират лекарството във вена чрез IV.

Ще бъдете наблюдавани внимателно, след като получите ciltacabtagene autoleucel, за да сте сигурни, че нямате алергична реакция или сериозни нежелани реакции.

Ще се нуждаете от чести кръвни изследвания, за да сте сигурни, че това лекарство не е причинило вредни ефекти.

Използването на ciltacabtagene autoleucel може да увеличи риска от развитие на други видове рак. Попитайте Вашия лекар за този риск. Може да се нуждаете от скринингови тестове за рак до края на живота си.

Ciltacabtagene autoleucel може да причини фалшиви резултати при лабораторен тест за човешки имунодефицитен вирус (HIV). Кажете на всеки лекар, който ви лекува, че използвате ciltacabtagene autoleucel.

За поне 4 седмици планирайте да останете близо до болницата или клиниката, където сте получили ciltacabtagene autoleucel. Избягвайте да сте толкова далече, че да ви отнеме повече от 2 часа, за да пътувате обратно до болницата.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете някое от химиотерапевтичното си лечение или ако пропуснете доза от вашите лекарства, за да предотвратите странични ефекти на ciltacabtagene autoleucel.

Какво се случва, ако предозирам?

В медицински условия предозирането ще бъде лекувано бързо.

Какво трябва да избягвам, докато използвам ciltacabtagene autoleucel?

ciltacabtagene autoleucel може да причини слабост, сънливост, объркване, проблеми с паметта или координацията и гърчове. Избягвайте шофиране или работа с машини най-малко 8 седмици, след като сте лекувани с ciltacabtagene autoleucel.

Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да Ви бъде поставена „жива“ ваксина. Живите ваксини включват ваксина срещу морбили, паротит, рубеола (MMR), полиомиелит, ротавирус, коремен тиф, жълта треска, варицела (варицела), зостер (херпес зостер) и назален грип (грип).

Не дарявайте кръв, орган или тъкани или клетки.

Ciltacabtagene autoleucel странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Сериозен страничен ефект на ciltacabtagene autoleucel се нарича синдром на освобождаване на цитокини (CRS). Незабавно уведомете болногледачите си, ако имате признаци на това състояние: висока температура, втрисане, затруднено дишане, тежко повръщане или диария, треперене, треперене, ускорен или неравномерен сърдечен ритъм, чувство за световъртеж или чувство на силна умора. Вашите болногледачи ще разполагат с лекарства за бързо лечение на CRS, ако се появи.

Също така незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

объркване, загуба на съзнание, гърчове, проблеми с говора, четенето или писането, депресия;
изтръпване и изтръпване на ръцете и краката, слабост в краката и ръцете, изтръпване на лицето; или
нисък брой кръвни клетки – висока температура, втрисане, умора, грипоподобни симптоми, рани в устата, рани по кожата, лесно натъртване, необичайно кървене, бледа кожа, студени ръце и крака, чувство за замайване или недостиг на въздух.

Честите нежелани реакции на ciltacabtagene autoleucel могат да включват:

объркване, кашлица, затруднено дишане, бърз или неравномерен сърдечен ритъм, чувство за замаяност или много умора;
главоболие, световъртеж;
проблеми с речта;
нисък брой кръвни клетки;
треска, втрисане, умора или други признаци на инфекция;
намален апетит, запек, гадене или диария; или
болка в ставите или мускулите.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на Ciltacabtagene autoleucel

Обичайна доза за възрастни за мултиплен миелом:

Предоставя се като един сак с единична доза за IV инфузия:
Препоръчителен диапазон на дозата: 0,5 до 1,0 × 10(6) CAR-позитивни жизнеспособни Т клетки на kg телесно тегло
Максимална доза от 1 × 10 (8) CAR-позитивни жизнеспособни Т клетки на единична инфузия
Продължителност на лечението: Еднократната IV инфузия трябва да се приложи в рамките на 2,5 часа

коментари:
-Това лекарство е само за автоложна употреба. Идентичността на пациента трябва да съвпада с идентификаторите върху касетата с лекарството и инфузионния сак. Не използвайте, ако информацията на специфичните за пациента етикети не съвпада.

Употреба: За лечение на възрастни пациенти с рецидивирал или рефрактерен множествен миелом след четири или повече предходни линии на терапия, включително протеазомен инхибитор, имуномодулиращ агент и анти-CD 38 моноклонално антитяло.

Какви други лекарства ще повлияят на ciltacabtagene autoleucel?

Други лекарства могат да повлияят на ciltacabtagene autoleucel, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.