Axicabtagene ciloleucel употреби, странични ефекти и предупреждения

Аксикабтаген цилолевцел

Общо име: axicabtagene ciloleucel [ AKS-ee-KAB-ta-jeen-SYE-loe-LOO-sel ]

Марка: Yescarta
Лекарствена форма: интравенозна суспензия (-)
Клас лекарства: Разни антинеопластични средства

Какво представлява axicabtagene ciloleucel?

Axicabtagene ciloleucel е лекарство за имунотерапия, използвано за лечение на голям В-клетъчен лимфом при възрастни. axicabtagene ciloleucel се прилага след неуспех на поне две други лечения.

Axicabtagene ciloleucel се прави с помощта на бели кръвни клетки, отстранени от кръвта, изтеглена от тялото ви през вена.

Axicabtagene ciloleucel се предлага по специална програма. Трябва да сте регистрирани в програмата и да разбирате рисковете и ползите от това лекарство.

Axicabtagene ciloleucel може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Сериозен страничен ефект на това лекарство се нарича синдром на освобождаване на цитокини, който причинява висока температура, втрисане, затруднено дишане, повръщане и други симптоми. Вашите болногледачи ще разполагат с лекарства за бързо лечение на това състояние, ако се появи.

Axicabtagene ciloleucel може също да причини животозастрашаващи проблеми с нервите. Уведомете хората, които се грижат за вас, или потърсете спешна медицинска помощ, ако имате проблеми с говора, проблеми с мисленето или паметта, объркване или гърч.

Преди да приемете това лекарство

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

активна или хронична инфекция;
проблеми с паметта;
припадък;
чернодробно или бъбречно заболяване;
удар; или
ако сте получили ваксина през последните 2 седмици.

Жените може да се нуждаят от тест за бременност, преди да получат axicabtagene ciloleucel. Може също да се наложи да използвате контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време и скоро след лечение с аксикабтаген цилолеуцел и химиотерапия.

Ако получавате axicabtagene ciloleucel по време на бременност, може да се наложи кръвта на вашето бебе да бъде изследвана след раждането му. Това е, за да се оценят всички ефекти, които лекарството може да е имало върху бебето.

Може да не е безопасно да кърмите, докато използвате това лекарство. Попитайте Вашия лекар за всеки риск.

Как се прилага axicabtagene ciloleucel?

Axicabtagene ciloleucel се предлага само в оторизирана болница или клиника и трябва да се прилага от специално обучени здравни специалисти.

Axicabtagene ciloleucel се прилага след процедура, наречена левкафереза (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

По време на левкафереза част от кръвта ви се събира през малка тръбичка (катетър), поставена във вена. Катетърът е свързан с машина, която отделя вашите бели кръвни клетки от други части на кръвта.

След това клетките се изпращат в лаборатория, където се превръщат в аксикабтаген цилолеуцел. Тъй като ще отнеме време, за да се преработят кръвните ви клетки в аксикабтаген цилолеуцел, няма да получите лекарството в същия ден, в който са взети кръвните ви клетки.

Около 3 до 5 дни преди прилагането на axicabtagene ciloleucel, ще бъдете лекувани предварително с химиотерапия, за да подготвите тялото си за axicabtagene ciloleucel.

Точно преди да получите axicabtagene ciloleucel, ще Ви бъдат дадени други лекарства, за да предотвратите сериозни нежелани реакции или алергична реакция.

След като тялото ви е готово да приеме axicabtagene ciloleucel, вашите доставчици на грижи ще инжектират лекарството във вена чрез IV.

Ще бъдете наблюдавани внимателно най-малко 7 дни, след като получите axicabtagene ciloleucel, за да сте сигурни, че нямате алергична реакция или сериозни нежелани реакции.

Ще се нуждаете от чести кръвни изследвания, за да сте сигурни, че това лекарство не е причинило вредни ефекти.

За поне 4 седмици планирайте да останете близо до болницата или клиниката, където сте получили axicabtagene ciloleucel. Избягвайте да сте толкова далече, че да ви отнеме повече от 2 часа, за да пътувате обратно до болницата.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете някое от химиотерапевтичното си лечение или ако пропуснете доза от вашите лекарства, за да предотвратите странични ефекти на axicabtagene ciloleucel.

Какво се случва, ако предозирам?

Тъй като axicabtagene ciloleucel се прилага от медицински специалист в медицинско заведение, е малко вероятно да настъпи предозиране.

Какво трябва да избягвам след получаване на axicabtagene ciloleucel?

Това лекарство може да причини слабост, сънливост, объркване, проблеми с паметта или координацията и гърчове. Избягвайте да шофирате или работите с машини най-малко 8 седмици след като сте лекувани с аксикабтаген цилолеуцел.

Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да Ви бъде поставена „жива“ ваксина. Живите ваксини включват ваксина срещу морбили, паротит, рубеола (MMR), полиомиелит, ротавирус, коремен тиф, жълта треска, варицела (варицела), зостер (херпес зостер) и назален грип (грип).

Не дарявайте кръв, орган или тъкани или клетки от собственото си тяло.

Axicabtagene ciloleucel странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Сериозен страничен ефект на axicabtagene ciloleucel се нарича синдром на освобождаване на цитокини (CRS). Незабавно уведомете болногледачите си, ако имате признаци на това състояние: висока температура, втрисане, затруднено дишане, объркване, тежко повръщане или диария, ускорен или неравномерен сърдечен ритъм, замаяност или чувство на силна слабост или умора. Вашите болногледачи ще разполагат с лекарства за бързо лечение на CRS, ако се появи.

Също така кажете на хората, които се грижат за вас, или потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на животозастрашаващи проблеми с нервите: проблеми с говора, проблеми с мисленето или паметта, объркване или гърч.

Също така незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

главоболие, световъртеж;
треперене, тревожност, проблеми със съня;
необичайни мисли или поведение;
проблеми с говоренето или разбирането на казаното ви; или
нисък брой кръвни клетки – треска, втрисане, умора, грипоподобни симптоми, рани в устата, рани по кожата, лесно натъртване, необичайно кървене, бледа кожа, студени ръце и крака, чувство за замаяност или недостиг на въздух.

Честите нежелани реакции на axicabtagene ciloleucel могат да включват:

гадене, диария;
ниски кръвни клетки;
объркване; или
ускорен сърдечен ритъм.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на Axicabtagene ciloleucel

Обичайна доза за възрастни при лимфом:

2 х 10(6) химерен антигенен рецептор (CAR)-положителни жизнеспособни Т клетки IV на kg телесно тегло чрез IV инфузия; влива се в рамките на 30 минути

Максимална доза: 2 x 10(8) CAR-положителни жизнеспособни Т клетки

коментари:
-Предварително лечение: Приложете лимфодеплетираща химиотерапия с циклофосфамид 500 mg/m2 IV и флударабин 30 mg/m2 IV на петия, четвъртия и третия ден преди инфузията на това лекарство.
– Премедикация: Приложете ацетаминофен 650 mg перорално и дифенхидрамин 12,5 mg IV или перорално приблизително 1 час преди инфузията на това лекарство.
-Избягвайте профилактичното използване на системни кортикостероиди, тъй като това може да попречи на действието на това лекарство.

Употреба: Лечение на рецидивиращ или рефрактерен голям В-клетъчен лимфом след 2 или повече линии системна терапия, включително дифузен голям В-клетъчен лимфом (DLBCL), неуточнен по друг начин, първичен медиастинален голям В-клетъчен лимфом, високостепенен В-клетъчен лимфом, и DLBCL, възникващ от фоликуларен лимфом

Какви други лекарства ще повлияят на axicabtagene ciloleucel?

Други лекарства могат да повлияят на axicabtagene ciloleucel, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.