OnabotulinumtoxinA употреби, странични ефекти и предупреждения

Онаботулинов токсин А

Генерично име: onabotulinumtoxinA (ботокс) [ ON-a-BOT-ue-LYE-num-TOX-in-A ]

Имена на марки: Botox, Botox Cosmetic
Лекарствена форма: инжекционен прах за инжектиране (100 единици; 200 единици; 50 единици)
Клас лекарства: релаксанти на скелетните мускули

Какво представлява onabotulinumtoxin A (Botox)?

Ботоксът се използва при възрастни за лечение на цервикална дистония (ненормално положение на главата и болка във врата).

Ботокс се използва и за лечение на мускулни спазми и скованост (спастичност) на ръцете, ръцете, краката и краката при възрастни и деца на възраст най-малко 2 години. Това лекарство няма да лекува спастичност, причинена от церебрална парализа.

Ботоксът се използва и за лечение на определени заболявания на очните мускули, причинени от нервни разстройства при възрастни и деца на възраст най-малко 12 години. Това включва неконтролирано мигане или спазъм на клепачите и състояние, при което очите не сочат в една и съща посока.

Ботокс се използва и при възрастни за лечение на свръхактивен пикочен мехур и инконтиненция (изтичане на урина), които не са били повлияни от други лекарства. Ботоксът може да се използва за лечение на инконтиненция, причинена от нервни заболявания като увреждане на гръбначния мозък или множествена склероза.

Ботокс се използва и за лечение на свръхактивен пикочен мехур, причинен от неврологично заболяване (като множествена склероза или увреждане на гръбначния мозък) при деца на възраст най-малко 5 години, когато други лекарства не могат да се използват или не са подействали.

Ботоксът се използва и при възрастни за предотвратяване на хронични мигренозни главоболия, които се появяват повече от 15 дни в месеца и продължават 4 часа или повече. Ботокс не трябва да се използва за лечение на обикновено тензионно главоболие.

Ботоксът се използва и за лечение на силно изпотяване на подмишниците (хиперхидроза) при възрастни.

Botox Cosmetic се използва за временно намаляване на появата на бръчки по лицето при възрастни.

Ботокс може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Ботулиновият токсин, съдържащ се в това лекарство, може да се разпространи в други части на тялото извън мястото, където е бил инжектиран. Това може да причини сериозни животозастрашаващи странични ефекти.

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате дрезгав глас, увиснали клепачи, проблеми със зрението, силно дразнене на очите, тежка мускулна слабост, загуба на контрол върху пикочния мехур или проблеми с дишането, говоренето или преглъщането.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да се лекувате с ботокс, ако сте алергични към ботулинов токсин или ако имате:

• инфекция в областта, където ще бъде инжектирано лекарството; или

• (за свръхактивен пикочен мехур и инконтиненция), ако имате настояща инфекция на пикочния мехур или ако не можете да уринирате и не използвате рутинно катетър.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• други инжекции с ботулинов токсин като Dysport или Myobloc (особено през последните 4 месеца);

• амиотрофична латерална склероза (ALS или „болест на Лу Гериг“);

• Миастения гравис;

• синдром на Lambert-Eaton;

• страничен ефект след предишна употреба на ботулинов токсин;

• дихателно разстройство като астма или емфизем;

• проблеми с преглъщането;

• слабост на лицевите мускули (увиснали клепачи, слабо чело, проблеми с повдигането на веждите);

• промяна в нормалния вид на лицето Ви;

• проблеми с кървенето; или

• операция (особено на лицето).

Ботоксът се прави от дарена човешка плазма и може да съдържа вируси или други инфекциозни агенти. Дарената плазма се тества и третира, за да се намали рискът от заразяване, но все още има малка вероятност тя да пренесе заболяване. Попитайте Вашия лекар за всеки възможен риск.

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите.

Как се прилага ботокс?

Инжекциите с ботокс трябва да се прилагат само от обучен медицински специалист, дори когато се използват за козметични цели.

Това лекарство се инжектира в мускул от доставчик на здравни услуги. Инжекциите с ботокс трябва да се правят през интервал от поне 3 месеца.

Инжекциите с ботокс могат да се прилагат в повече от една област наведнъж, в зависимост от състоянието, което се лекува.

Докато получавате инжекции за заболявания на очните мускули, може да се наложи да използвате капки за очи, мехлем, специална контактна леща или друго устройство, за да защитите повърхността на окото си. Следвайте инструкциите на Вашия лекар.

Ако се лекувате за прекомерно изпотяване, избръснете подмишниците си около 24 часа преди инжекцията. Не прилагайте антиперспирант или дезодорант 24 часа преди или след инжектирането. Избягвайте упражнения и горещи храни или напитки в рамките на 30 минути преди инжектирането.

Може да отнеме до 2 седмици след инжектирането, преди симптомите на мускулния спазъм на врата да започнат да се подобряват. Може да забележите най-голямото подобрение след 6 седмици.

Може да отнеме само 1 до 3 дни след инжектирането, преди симптомите на спазъм на очните мускули да започнат да се подобряват. Може да забележите най-голямо подобрение след 2 до 6 седмици.

Ефектите от инжектирането на ботокс са временни. Вашите симптоми може да се върнат напълно в рамките на 3 месеца. След повторни инжекции може да отнеме все по-малко време преди симптомите да се върнат, особено ако тялото ви развие антитела срещу ботулиновия токсин.

Не търсете инжекции с ботулинов токсин от повече от един медицински специалист едновременно. Ако смените доставчика на здравни услуги, кажете на новия си доставчик колко време е минало от последната ви инжекция с ботулинов токсин.

Използването на това лекарство по-често от предписаното няма да го направи по-ефективно и може да доведе до сериозни нежелани реакции.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Тъй като ботулиновият токсин има временен ефект и се прилага на широки интервали, пропускането на доза вероятно не е вредно.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Симптомите на предозиране може да не се появят веднага, но могат да включват мускулна слабост, проблеми с преглъщането и слабо или плитко дишане.

Какво трябва да избягвам след получаване на ботокс?

Ботоксът може да увреди вашето зрение или възприятие за дълбочина. Избягвайте шофиране или опасна дейност, докато не разберете как това лекарство ще ви повлияе.

Избягвайте да се връщате към нормалните си физически дейности твърде бързо след получаване на инжекция.

Ботокс странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска, сърбеж; хрипове, затруднено дишане; чувство, че може да припаднете; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Ботулиновият токсин, съдържащ се в ботокса, може да се разпространи в други части на тялото извън мястото, където е бил инжектиран. Това е причинило сериозни животозастрашаващи странични ефекти при някои хора, получаващи инжекции с ботулинов токсин, дори за козметични цели.

Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако получите някоя от тези нежелани реакции (до няколко часа или няколко седмици след инжекцията):

• необичайна или тежка мускулна слабост (особено в област на тялото, която не е инжектирана с лекарството);

• загуба на контрол върху пикочния мехур;

• дрезгав глас, затруднено говорене или преглъщане;

• увиснали клепачи или вежди;

• промени в зрението, болка в очите, силно сухи или раздразнени очи (очите ви може също да са по-чувствителни към светлина);

• гръдна болка или натиск, болка, разпространяваща се към челюстта или рамото, нередовен сърдечен ритъм;

• болка или парене при уриниране, проблеми с изпразването на пикочния мехур;

• възпалено гърло, кашлица, стягане в гърдите, задух; или

• подуване на клепачите, образуване на корички или дренаж от очите ви, проблеми със зрението.

Честите нежелани реакции на onabotulinumtoxinA могат да включват:

• болезнено или затруднено уриниране;

• главоболие, болка във врата, болка в гърба, болка в ръцете или краката;

• симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло;

• затруднено преглъщане;

• температура, втрисане, болки в тялото, симптоми на грип;

• повишено изпотяване в области, различни от подмишниците; или

• синини, кървене, болка, зачервяване или подуване на мястото, където е поставена инжекцията.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Какви други лекарства ще повлияят на ботокса?

Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено за:

• мускулен релаксатор;

• лекарства за настинка или алергия;

• лекарство за сън;

• инжекционен антибиотик; или

• разредител на кръвта – варфарин, кумадин, янтовен.

Този списък не е пълен. Други лекарства могат да повлияят на ботокса, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и билкови продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Често задавани въпроси

• За какво се лекува ботулиновият токсин?

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.