Ивакафтор употреби, странични ефекти и предупреждения

Ивакафтор

Генерично име: ивакафтор [ EYE-va-KAF-tor ]

Марка: Kalydeco
Лекарствени форми: перорална гранула за разтваряне (25 mg; 50 mg; 75 mg); перорална таблетка (150 mg)
Клас лекарства: CFTR потенциатори

Какво представлява ивакафтор?

Ивакафтор се използва за лечение на кистозна фиброза при възрастни и деца, които са на възраст най-малко 4 месеца и тежат поне 11 паунда (5 килограма).

Ивакафтор се използва само при пациенти със специфична генна мутация, свързана с кистозна фиброза. Преди да приемете ивакафтор, може да се нуждаете от медицински тест, за да сте сигурни, че имате тази генна мутация.

Ивакафтор може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всички, които започнете или спрете да използвате. Много лекарства могат да си взаимодействат и някои лекарства не трябва да се използват заедно.

Преди да приемете това лекарство

Някои лекарства могат да причинят нежелани или опасни ефекти, когато се използват с ивакафтор. Вашият лекар може да промени плана Ви за лечение, ако използвате също:

рифабутин или рифампин;
Жълт кантарион; или
лекарства за припадъци като карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

чернодробно заболяване; или
заболяване на бъбреците.

Не е известно дали ивакафтор ще увреди нероденото бебе. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.

Може да не е безопасно да кърмите, докато използвате това лекарство. Попитайте Вашия лекар за всеки риск.

Ивакафтор не трябва да се дава на дете на възраст под 4 месеца или на дете с чернодробни проблеми на възраст от 4 месеца до по-малко от 6 месеца.

Как трябва да приемам ивакафтор?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Използвайте лекарството точно както е указано.

Вземете ивакафтор с храна, която съдържа мазнини, като масло, фъстъчено масло, яйца, сирене, пълномаслено мляко, кисело мляко или пица със сирене. Следвайте инструкциите на Вашия лекар много внимателно.

За да използвате ивакафтор орални гранули: Смесете гранулите с 1 чаена лъжичка течна или мека храна като вода, сок, мляко, пудинг, кисело мляко или ябълково пюре. Смесете само по 1 доза наведнъж и използвайте сместа в рамките на 1 час след смесването. Хранете детето с храна с високо съдържание на мазнини непосредствено преди или непосредствено след даване на гранулираната смес.

Приемайте дозите си на редовни интервали, през 12 часа.

Дозите на ивакафтор се основават на възрастта и теглото при деца. Деца от 4 месеца до 5 години трябва да приемат перорални гранули. Деца на 6 и повече години трябва да приемат таблетки.

Ще се нуждаете от чести кръвни изследвания, за да проверите чернодробната си функция.

Дете, използващо това лекарство, може да се нуждае от чести очни прегледи.

Съхранявайте на стайна температура далеч от влага и топлина. Съхранявайте всяка таблетка в блистерната опаковка от фолио, докато не сте готови да я приемете.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Използвайте лекарството възможно най-скоро, но пропуснете пропуснатата доза, ако сте закъснели с повече от 6 часа за дозата. Не използвайте две дози наведнъж.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам докато приемам ивакафтор?

Избягвайте шофиране или опасна дейност, докато не разберете как ивакафтор ще ви повлияе. Вашите реакции могат да бъдат нарушени.

Грейпфрут и севилски портокали могат да взаимодействат с ивакафтор и да доведат до нежелани странични ефекти. Избягвайте употребата на продукти от грейпфрут и портокалови мармалади.

Ивакафтор странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Ивакафтор може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

силна стомашна болка;
проблеми със зрението, болка в очите;
ниска кръвна захар – главоболие, глад, изпотяване, раздразнителност, замаяност, гадене, бърз сърдечен ритъм и чувство на тревожност или треперене; или
чернодробни проблеми – загуба на апетит, стомашна болка (горе вдясно), гадене, повръщане, тъмна урина, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите).

Честите нежелани реакции на ивакафтор могат да включват:

световъртеж;
обрив;
главоболие;
стомашна болка, гадене, диария; или
симптоми на настинка като запушен нос, хрема, възпалено гърло.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на ивакафтор

Обичайна доза за възрастни при кистозна фиброза:

150 mg перорално на всеки 12 часа с храна, съдържаща мазнини

коментари:
– Примери за храни, съдържащи мазнини, включват: яйца, масло, фъстъчено масло, пица със сирене и пълномаслени млечни продукти.
-Ако генотипът на пациента е неизвестен, трябва да се използва одобрен тест за мутация на CF, за да се открие наличието на мутация на CFTR, последвано от проверка с двупосочно секвениране, когато се препоръчва от инструкциите за употреба на теста за мутация.

Употреби:
-За лечение на кистозна фиброза при пациенти с една мутация в гена на регулатора на трансмембранната проводимост (CFTR) на кистозна фиброза, който отговаря на потенцирането на ивакафтор въз основа на клинични и/или in vitro данни от анализ.

Обичайна педиатрична доза за кистозна фиброза:

Перорални гранули:
Възраст: 4 месеца до по-малко от 6 месеца:
Тегло: 5 kg или повече: 25 mg перорално на всеки 12 часа
-Употребата не се препоръчва при наличие на чернодробно увреждане или при тези, които приемат едновременно умерени или силни инхибитори на CYP450 3A

Възраст: 6 месеца или повече:
Тегло: 5 до по-малко от 7 kg: 25 mg перорално на всеки 12 часа
Тегло: 7 до по-малко от 14 kg: 50 mg перорално на всеки 12 часа
Тегло: 14 kg или повече: 75 mg перорално на всеки 12 часа

Орална таблетка:
Възраст: 6 години и повече: 150 mg перорално на всеки 12 часа

коментари:
– Дозите трябва да се приемат точно преди или след храна, съдържаща мазнини; примери за храни, съдържащи мазнини, включват: яйца, масло, фъстъчено масло, пица със сирене и пълномаслени млечни продукти.
– Препоръчват се корекции на дозата при пациенти на възраст 6 месеца или по-големи с чернодробно увреждане и/или приемащи съпътстващи умерени или силни инхибитори на CYP450 3A.
-Ако генотипът на пациента е неизвестен, трябва да се използва одобрен от FDA тест за CF мутация, за да се открие наличието на CFTR мутация, последвано от проверка с двупосочно секвениране, когато се препоръчва от инструкциите за употреба на теста за мутация.

Употреби:
-За лечение на кистозна фиброза при пациенти на възраст 4 месеца или по-големи, имащи една мутация в гена на регулатора на трансмембранната проводимост на кистозна фиброза (CFTR), който отговаря на потенцирането на ивакафтор въз основа на клинични и/или in vitro данни от анализ.

Какви други лекарства ще повлияят на ивакафтор?

Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено за:

антибиотик – ципрофлоксацин, кларитромицин, еритромицин, телитромицин; или
противогъбично лекарство – флуконазол, итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол.

Този списък не е пълен. Други лекарства могат да повлияят на ивакафтор, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.