Употреби, странични ефекти и предупреждения за даратумумаб и хиалуронидаза

Даратумумаб и хиалуронидаза

Генерично име: даратумумаб и хиалуронидаза [ DAR-a-TOOM-ue-mab-and-HYE-al-ure-ON-i-dase-o ]

Марка: Darzalex Faspro
Лекарствена форма: подкожен разтвор (1800 mg-30 000 единици/15 mL)
Клас лекарства: CD38 моноклонални антитела

Какво представлява даратумумаб и хиалуронидаза?

Даратумумаб и хиалуронидаза се използват за лечение на мултиплен миелом при възрастни.

Даратумумаб и хиалуронидаза понякога се използват в комбинация с други лекарства.

Даратумумаб и хиалуронидаза могат също да се използват за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

даратумумаб и хиалуронидаза могат да увредят нероденото бебе. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато използвате даратумумаб и хиалуронидаза и най-малко 3 месеца след последната доза.

Внимателно следвайте всички инструкции за употребата на контрол на раждаемостта, докато използвате даратумумаб и хиалуронидаза в комбинация с други лекарства.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да използвате това лекарство, ако сте алергични към даратумумаб или хиалуронидаза.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

проблеми с дишането;
хепатит Б; или
херпес зостер (херпес зостер).

Даратумумаб и хиалуронидазата могат да навредят на нероденото бебе. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато използвате това лекарство и най-малко 3 месеца след последната доза. Уведомете Вашия лекар, ако забременеете.

Даратумумаб и хиалуронидаза понякога се използват в комбинация с леналидомид. И мъжете, и жените, които използват леналидомид, трябва да използват ефективен контрол на раждаемостта. Дори една доза може да причини тежки, животозастрашаващи вродени дефекти или смърт на бебе, ако майката или бащата приемат леналидомид по време на зачеването или по време на бременност.

Как се прилагат даратумумаб и хиалуронидаза?

Даратумумаб и хиалуронидаза се инжектират под кожата. Доставчик на здравни услуги ще Ви постави тази инжекция за период от 3 до 5 минути.

Може да Ви бъдат дадени други лекарства, за да предотвратите сериозни нежелани реакции или алергична реакция. Продължете да използвате тези лекарства толкова дълго, колкото е предписал Вашият лекар.

Даратумумаб и хиалуронидаза обикновено се прилагат на всеки 1 до 4 седмици, докато тялото ви престане да реагира на лекарството. Вашият лекар ще определи колко дълго да Ви лекува с даратумумаб и хиалуронидаза и колко често ще получавате инжекция.

Инжекцията се поставя под кожата на стомаха. Не прилагайте никакви други инжекции (като инсулин) на същото място, където е поставена последната Ви инжекция с даратумумаб и хиалуронидаза.

Когато се използва в комбинация с други лекарства, схемите на дозиране на другите лекарства може да са различни от вашата схема на даратумумаб и хиалуронидаза.

Ще се нуждаете от чести медицински изследвания и следващата ви доза може да бъде отложена въз основа на резултатите.

Даратумумаб и хиалуронидазата могат да имат дълготрайни ефекти върху тялото ви и могат да повлияят на резултатите от определени медицински тестове до 6 месеца след последната доза. Уверете се, че всеки лекар, който се грижи за вас, знае, че сте били лекувани с това лекарство.

Ако някога сте имали хепатит В, използването на даратумумаб и хиалуронидаза може да доведе до активиране на този вирус или до влошаване. Може да се нуждаете от чести тестове за чернодробна функция, докато използвате това лекарство и няколко месеца след като спрете.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете час за инжектиране на даратумумаб и хиалуронидаза.

Опитайте се да не пропускате никакви дози от други лекарства, които използвате в комбинация с даратумумаб и хиалуронидаза.

Какво се случва, ако предозирам?

Тъй като даратумумаб и хиалуронидаза се прилагат от медицински специалист в медицинско заведение, е малко вероятно да настъпи предозиране.

Какво трябва да избягвам, докато използвам даратумумаб и хиалуронидаза?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Странични ефекти на даратумумаб и хиалуронидаза

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: сърбеж, копривна треска; хрема или запушен нос, треска, втрисане, главоболие, гадене, повръщане; дразнене в гърлото, кашлица, болка в гърдите, ускорен сърдечен ритъм, хрипове, затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Даратумумаб и хиалуронидазата могат да причинят сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

усещане за замайване, сякаш може да припаднете;
лесно натъртване, необичайно кървене, лилави или червени петна под кожата ви;
болка в дясната горна част на корема, повръщане, загуба на апетит, пожълтяване на кожата или очите и не се чувствате добре;
нисък брой бели кръвни клетки – треска, рани в устата, кожни рани, възпалено гърло, кашлица, затруднено дишане; или
белодробна инфекция – треска, втрисане, кашлица със слуз, болка в гърдите, усещане за недостиг на въздух.

Вашето лечение на рак може да бъде отложено или окончателно прекратено, ако имате определени нежелани реакции.

Честите нежелани реакции на даратумумаб и хиалуронидаза могат да включват:

сърбеж, подуване, синини или зачервяване, където е инжектирано лекарството;
гадене, повръщане, диария, запек;
треска, нисък брой кръвни клетки;
затруднено дишане, белодробна инфекция;
изтръпване, изтръпване или пареща болка в ръцете или краката ви;
чувствам се изморен;
симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло;
мускулни спазми, болки в гърба; или
проблеми със съня (безсъние).

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на даратумумаб и хиалуронидаза

Обичайна доза за възрастни за мултиплен миелом:

1800 mg/30 000 единици (1800 mg даратумумаб и 30 000 единици хиалуронидаза), приложени подкожно за приблизително 3 до 5 минути.

Продължителност на терапията:
За монотерапия или в комбинация с леналидомид/дексаметазон:
– Седмици 1 до 8: седмично (8 дози)
– Седмици 9 до 24: на всеки 2 седмици
– Седмица 25 нататък до прогресия на заболяването: на всеки 4 седмици

коментари:
– Консултирайте се с информацията за продукта на производителя за дозиране като част от други комбинирани терапии.
-Пациенти на премедикация с ацетаминофен 650 до 1000 mg перорално, дифенхидрамин 25 до 50 mg (или еквивалент) перорално или IV и кортикостероид (с продължително или средно действие) като метилпреднизолон 100 mg (или еквивалент) перорално или IV. Обмислете намаляване на дозата на метилпреднизолон до 60 mg (или еквивалент) след втората доза от това лекарство.
-Пациенти след лечение с метилпреднизолон 20 mg (или еквивалентна доза от средно- или дългодействащ кортикостероид) перорално в продължение на 2 дни, като се започне от деня след приложението на това лекарство.
-Консултирайте се с информацията за предписване на производителите за препоръки преди и след лечението, когато се използва като част от комбинирана терапия.

Употреби:
За лечение на възрастни пациенти с мултиплен миелом:
-Като монотерапия, при пациенти, които са получили най-малко три предишни линии на терапия, включващи протеазомни инхибитори (PI) и имуномодулатор, или които са двойно рефрактерни към PI и имуномодулатор.
-В комбинация с леналидомид и дексаметазон при новодиагностицирани пациенти, които не са подходящи за автоложна трансплантация на стволови клетки, и при пациенти с рецидивирал или рефрактерен мултиплен миелом, които са получили поне една предходна терапия.
-В комбинация с бортезомиб, мелфалан и преднизон при новодиагностицирани пациенти, които не са подходящи за автоложна трансплантация на стволови клетки.
-В комбинация с бортезомиб и дексаметазон при пациенти, които са получили поне една предходна терапия.

Какви други лекарства ще повлияят на даратумумаб и хиалуронидаза?

Други лекарства могат да повлияят на даратумумаб и хиалуронидаза, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.