Употреби на пегвалиаза, странични ефекти и предупреждения

Пегвалиаза

Общо име: пегвалиаза [ peg-VAL-i-ase ]

Име на марката: Palynziq
Лекарствена форма: подкожен разтвор (10 mg/0,5 mL; 2,5 mg/0,5 mL; 20 mg/mL)
Клас лекарства: Разни метаболитни агенти

Какво е пегвалиаза?

Pegvaliase се използва за понижаване на кръвните нива на фенилаланин при възрастни с фенилкетонурия (PKU), която не се контролира с друго лечение.

Пегвалиаза се предлага само в сертифицирана аптека по специална програма.

Pegvaliase може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Пегвалиазата може да причини сериозна алергична реакция. Вашата първа доза ще бъде приложена в медицинско заведение.

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция като копривна треска, сърбеж, замайване, хрипове, затруднено дишане или подуване на лицето или гърлото. Вашият лекар може да Ви предпише комплект за инжектиране на епинефрин, който да носите с Вас през цялото време.

Преди да приемете това лекарство

Пегвалиазата може да причини сериозна алергична реакция. Вашият лекар може да Ви предпише комплект за инжектиране на епинефрин, който да използвате в случай, че имате тежка алергична реакция. Дръжте този комплект за инжектиране със себе си през цялото време.

Уведомете Вашия лекар, ако смятате, че може да не сте в състояние да си поставите спешна инжекция с епинефрин.

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно употребата на пегвалиаза, ако сте бременна. Контролирането на нивата на фенилаланин е много важно по време на бременност. Вашето име може да бъде вписано в регистър за бременност, за да се проследят ефектите на пегвалиазата върху бебето.

Посъветвайте се с лекар дали е безопасно да кърмите, докато използвате това лекарство.

Не е одобрен за употреба от лица под 18 години.

Как трябва да използвам пегвалиаза?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Вашият лекар може понякога да промени дозата Ви. Използвайте лекарството точно както е указано.

Пегвалиазата се инжектира под кожата. Може да Ви бъдат дадени други лекарства, за да предотвратите сериозни нежелани реакции или алергична реакция.

Ще получите първата си доза в медицинско заведение, за да сте сигурни, че нямате алергична реакция.

Прочетете и следвайте всички инструкции за употреба. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате нужда от помощ.

Пригответе инжекция само когато сте готови да я поставите. Обадете се на вашия фармацевт, ако лекарството изглежда мътно, променило е цвета си или има частици в него.

Не разклащайте предварително напълнената спринцовка или може да развалите лекарството.

Вашият доставчик на здравни услуги ще ви покаже къде да инжектирате пегвалиаза. Не инжектирайте на едно и също място два пъти подред.

Може да се наложи някой да е с вас най-малко 1 час след като инжектирате това лекарство у дома, за да ви наблюдава за признаци на алергична реакция и да ви инжектира епинефрин, ако е необходимо.

Прочетете Предупредителната карта за алергичните реакции и научете за какви симптоми да следите. Дръжте картата със себе си през цялото време.

Ще имате нужда от чести медицински изследвания.

Ще трябва да спазвате специална диета. Следвайте всички инструкции на Вашия лекар или диетолог. Научете за храните, които трябва да ядете или избягвате.

Съхранявайте това лекарство в хладилника, не замразявайте.

Можете да съхранявате лекарството до 30 дни на стайна температура в оригиналната опаковка, защитено от светлина. Не поставяйте лекарството обратно в хладилника. Изхвърлете всяко неизползвано лекарство след 30 дни или след изтичане на срока на годност върху етикета.

Изхвърлете предварително напълнената спринцовка след една употреба, дори ако все още има останало лекарство вътре.

Не използвайте повторно игла или спринцовка. Поставете ги в непробиваем контейнер за „остри предмети“ и го изхвърлете в съответствие с държавните или местните закони. Да се ​​пази от деца и домашни любимци.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Пропуснете пропуснатата доза и използвайте следващата си доза в обичайното време. Не използвайте две дози наведнъж.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато използвам пегвалиаза?

Избягвайте инжектиране в кожа, която е зачервена, натъртена, твърда, чувствителна, наранена или раздразнена. Не инжектирайте пегвалиаза в кожни участъци с бенки, белези, родилни петна или татуировки.

Пегвалиаза странични ефекти

Спрете инжектирането на пегвалиаза и потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция:

• копривна треска, обрив, сърбеж;

• объркване, замаяност, чувство, че може да припаднете;

• гадене, повръщане, диария;

• загуба на контрол върху пикочния мехур или червата;

• ускорен сърдечен ритъм;

• хрипове, стягане в гърдите, затруднено дишане;

• зачервяване (топлина, зачервяване или изтръпване); или

• подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Честите нежелани реакции на пегвалиазата могат да включват:

• кашлица, запушен нос;

• болка в устата и гърлото;

• световъртеж;

• безпокойство;

• ниски нива на фенилаланин в кръвта;

• разпространяваща се кожна реакция (сърбеж, зачервяване, обрив), която може да продължи поне 14 дни;

• главоболие, болки в ставите;

• гадене, повръщане, стомашна болка, диария;

• умора; или

• болка, чувствителност, синини, зачервяване, сърбеж или подуване на мястото, където е поставена инжекцията.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на пегвалиаза

Обичайна доза за възрастни при фенилкетонурия:

ИНДУКЦИЯ: 2,5 mg подкожно веднъж седмично в продължение на 4 седмици
– Титрирайте поетапно според поносимостта в продължение на поне 5 седмици (описано по-долу); може да е необходимо допълнително време преди всяко повишаване на дозата въз основа на поносимостта
ПРЕПОРЪЧЕН ГРАФИК НА ТИТРУВАНЕ:
Седмица 1: 2,5 mg подкожно два пъти седмично
Седмица 2: 10 mg подкожно веднъж седмично
Седмица 3: 10 mg подкожно два пъти седмично
Седмица 4: 10 mg подкожно четири пъти седмично
Седмица 5: 10 mg подкожно веднъж дневно
Седмица 6: 20 mg подкожно веднъж дневно
-След най-малко 24 седмици при 20 mg/ден може да се обмисли увеличаване на дозата до 40 mg/ден за пациенти, които не могат да постигнат контрол на фенилаланина в кръвта
-След най-малко 16 седмици при 40 mg/ден може да се обмисли увеличаване на дозата до 60 mg/ден за пациенти, които не могат да постигнат контрол на фенилаланина в кръвта
ПОДДЪРЖАЩА ДОЗА: 20 до 60 mg подкожно веднъж дневно; поддържащата доза трябва да бъде индивидуализирана, за да се постигне контрол на фенилаланин в кръвта (концентрации на фенилаланин в кръвта по-малки или равни на 600 микромола/L)
МАКСИМАЛНА ДОЗА:
-Ако след 16 седмици при 60 mg/ден пациентът не е постигнал адекватен отговор, терапията трябва да се преустанови

коментари:
– Приложете начална доза под наблюдението на доставчик на здравни услуги; лечението трябва да се ръководи от доставчик на здравни услуги с опит в лечението на PKU.
-Получаване на изходна концентрация на фенилаланин в кръвта; оценка на поносимостта, концентрациите на фенилаланин в кръвта и хранителния прием на протеин и фенилаланин по време на лечението.
-Може да не се постигне терапевтичен отговор, докато не се постигне титриране до ефективна поддържаща доза; индивидуализирайте дозата, използвайте най-ниската ефективна и поносима доза.

Употреба: За намаляване на концентрациите на фенилаланин в кръвта при пациенти с фенилкетонурия (PKU), които имат неконтролирани концентрации на фенилаланин в кръвта над 600 микромола/L при съществуващо лечение.

Какви други лекарства ще повлияят на пегвалиазата?

Други лекарства могат да повлияят пегвалиазата, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които използвате.

Често задавани въпроси

• За какво се използва Palynziq?

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.