Употреби на бозентан, странични ефекти и предупреждения

Бозентан

Генерично име: бозентан [ boe-SEN-tan ]

Марка: Tracleer
Лекарствени форми: орална таблетка (125 mg; 62,5 mg); перорална таблетка, диспергируема (32 mg)
Клас лекарства: Средства за белодробна хипертония

Какво представлява бозентан?

Бозентан понижава кръвното налягане в белите дробове, като помага на сърцето да изпомпва кръвта по-ефективно.

Бозентан се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (БАХ) при възрастни и деца на възраст най-малко 3 години. Подобрява способността ви да спортувате и предотвратява влошаване на състоянието ви.

Бозентан се предлага само по специална програма от сертифицирана аптека. Трябва да сте регистриран в програмата и да разбирате рисковете и ползите от приема на това лекарство.

Бозентан може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Не използвайте бозентан, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна. Ще трябва да си направите тест за бременност преди, по време и след лечението с бозентан. Използвайте високоефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато използвате бозентан и най-малко 30 дни след последната доза.

Някои други лекарства могат да взаимодействат с бозентан и не трябва да се използват едновременно. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента.

Бозентан може да причини сериозни чернодробни проблеми. Вашата чернодробна функция ще трябва да се изследва често.

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате признаци на чернодробни проблеми като гадене, повръщане, треска, болка в горната част на корема, умора или жълтеница (пожълтяване на кожата или очите).

Бозентан се предлага само в сертифицирана аптека по специална програма.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да използвате бозентан, ако сте алергични към него или ако сте бременна или може да забременеете по време на лечението.

Някои лекарства могат да причинят нежелани или опасни ефекти, когато се използват с бозентан. Вашият лекар може да промени плана Ви за лечение, ако използвате също:

• циклоспорин; или

• глибурид.

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали:

• чернодробно заболяване;

• задържане на течности;

• диабет;

• автоимунно заболяване като ревматоиден артрит или псориазис; или

• трансплантация на сърце или бъбрек.

Не използвайте бозентан, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна. Това лекарство може да причини сериозни вродени дефекти. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако пропуснете менструален цикъл или мислите, че може да сте забременели по време на лечението.

Ще трябва да имате отрицателен тест за бременност, преди да започнете това лечение. Ще бъдете повторно тествани всеки месец по време на лечението и 1 месец след като спрете приема на това лекарство.

Дори и да не планирате бременност, се счита, че можете да забременеете, ако:

• навлезли сте в пубертета (дори все още да не сте започнали да получавате менструация);

• никога не сте имали хистеректомия или яйчниците ви са били отстранени; или

• не сте преминали през менопаузата (никога не сте изминавали 12 месеца подред без менструален цикъл).

Докато приемате бозентан и най-малко 30 дни след последната доза, трябва да използвате високоефективна форма на контрол на раждаемостта или два метода заедно.

• Самото лигиране на тръбите е ефективен метод за контрол на раждаемостта.

• Самото вътрематочно устройство (IUD) също е ефективен метод за контрол на раждаемостта.

• Ако използвате противозачатъчни хапчета, импланти, инжекции, кожни лепенки или вагинални пръстени, трябва да използвате резервна бариерна форма на контрол на раждаемостта, като презерватив, диафрагма или цервикална капачка. Винаги използвайте спермициден гел или вложка заедно с бариерна форма на контрол на раждаемостта.

• Ако използвате само бариерен метод, трябва да използвате втори бариерен метод като резервен. Например, използвайте диафрагма или цервикална капачка в допълнение към презерватив плюс спермициден гел или вложка.

• Ако вашият сексуален партньор е имал вазектомия, все пак трябва да използвате втори метод за контрол на раждаемостта – или бариерен метод, или хормонална форма (противозачатъчни хапчета, инжекции, кожен пластир или вагинален пръстен).

Бозентан се доставя с инструкции за пациента относно приемливите форми на контрол на раждаемостта, които да използвате, докато приемате това лекарство. Следвайте внимателно тези указания. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси.

Ако сте родител или лице, което се грижи за дете от женски пол, което приема това лекарство, говорете с лекаря на детето, щом забележите признаци на пубертет (развитие на гърдите или пубисно окосмяване), дори ако менструалният цикъл все още не е започнал.

Бозентан може да намали броя на сперматозоидите и може да повлияе на плодовитостта при мъжете (способността Ви да имате деца).

Не трябва да кърмите, докато използвате това лекарство.

Как трябва да приемам бозентан?

Бозентан обикновено се приема 2 пъти на ден. Вашият лекар може да промени дозата Ви след 4 седмици лечение. Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Използвайте лекарството точно както е указано.

Може да приемате бозентан със или без храна.

Не поглъщайте диспергираща се таблетка цяла. Поставете я в малко количество вода и оставете таблетката да се диспергира в течността. Таблетката няма да се разтвори напълно. Разбъркайте внимателно и изпийте тази смес веднага.

Ако Вашият лекар Ви каже да използвате само половината от диспергиращата се таблетка, счупете таблетката на чертата, отбелязана върху нея и диспергирайте само едната таблетка наполовина във вода. Поставете неизползваната половина от таблетката обратно в блистерната опаковка за съхранение и я използвайте в рамките на 7 дни. Не разчупвайте половината таблетка на по-малки парчета.

Бозентан може да причини сериозни чернодробни проблеми. Вашата чернодробна функция ще трябва да бъде изследвана преди да започнете да приемате бозентан и отново всеки месец по време на лечението.

Може също да се наложи кръвните ви клетки да бъдат изследвани по време на лечението и до 3 месеца след като спрете приема на бозентан.

Не трябва внезапно да спирате употребата на бозентан. Внезапното спиране може да влоши състоянието ви. Следвайте инструкциите на Вашия лекар за намаляване на дозата.

Съхранявайте на стайна температура далеч от влага и топлина.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Вземете лекарството възможно най-скоро, но пропуснете пропуснатата доза, ако е почти време за следващата доза. Не приемайте две дози наведнъж.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато използвам бозентан?

Не правете незащитен секс, ако можете да забременеете.

Бозентан странични ефекти

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Потърсете медицинско лечение, ако имате сериозна лекарствена реакция, която може да засегне много части на тялото ви. Симптомите могат да включват: кожен обрив, треска, подути жлези, мускулни болки, силна слабост, необичайни синини или пожълтяване на кожата или очите.

Бозентан може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• подуване на краката или глезените, със или без наддаване на тегло;

• усещане за замайване, сякаш може да припаднете;

• ниско ниво на червените кръвни клетки (анемия) – бледа кожа, необичайна умора, чувство за замайване или недостиг на въздух, студени ръце и крака;

• проблеми с черния дроб – гадене, повръщане, треска, болка в горната част на корема, умора, тъмна урина, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите); или

• нови проблеми с белите дробове – тревожност, изпотяване, бледа кожа, тежък задух, хрипове, задъхване, кашлица с пенлива слуз, болка в гърдите, бърз или неравномерен сърдечен ритъм.

Честите нежелани реакции на бозентан могат да включват:

• главоболие, болки в ставите;

• ниско кръвно налягане, припадък;

• зачервяване (топлина, зачервяване или изтръпване);

• неправилен сърдечен ритъм; или

• симптоми на настинка като запушен нос, болка в синусите, кихане, възпалено гърло.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на бозентан

Обичайна доза за възрастни при белодробна хипертония:

Начална доза: 62,5 mg перорално два пъти дневно в продължение на 4 седмици
Поддържаща доза: След първоначалната доза увеличете до 125 mg перорално два пъти дневно

коментари:
– Дози над 125 mg два пъти дневно не изглежда дават допълнителна полза, достатъчна да компенсира повишения риск от хепатотоксичност.

Употреба: За лечение на белодробна артериална хипертония (БАХ) (СЗО група 1) за подобряване на способността за упражнения и намаляване на клиничното влошаване.

Обичайна педиатрична доза за белодробна хипертония:

3 до 12 години:
4 kg до 8 kg: 16 mg перорално два пъти дневно
Над 8 kg до 16 kg: 32 mg перорално два пъти дневно
Над 16 kg до 24 kg: 48 mg перорално два пъти дневно
Над 24 kg до 40 kg: 64 mg перорално два пъти дневно

Повече от 12 години:
-По-малко от 40 kg: 62,5 mg перорално два пъти дневно
-Повече от 40 kg: 62,5 mg перорално два пъти дневно в продължение на 4 седмици, след което увеличете до 125 mg перорално два пъти дневно

Употреба: За употреба при педиатрични пациенти на 3 или повече години с идиопатична или вродена ПАХ за подобряване на белодробното съдово съпротивление, което се очаква да доведе до подобряване на способността за упражнения

Какви други лекарства ще повлияят на бозентан?

Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено за:

• рифампин;

• такролимус;

• варфарин (Coumadin, Jantoven);

• противогъбични лекарства – флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол;

• ХИВ/СПИН лекарства, които съдържат ритонавир – Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira и други;

• хормонални форми на контрол на раждаемостта – противозачатъчни хапчета, инжекции, кожни лепенки или импланти; или

• „статин“ лекарство за лечение на висок холестерол – Crestor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor и други.

Този списък не е пълен и много други лекарства могат да повлияят на бозентан. Това включва лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и билкови продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.