Попитайте експерта: Разбиране на предупрежденията за черната кутия за JAK инхибитори за екзема

Одобрени ли са JAK инхибиторите за лечение на атопичен дерматит?

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) наскоро одобри две орални JAK-1 инхибитори за хора с умерен до тежък атопичен дерматит (екзема):

• аброкитиниб (Cibinqo)
• упадацитиниб (Rinvoq)

Локалният JAK инхибитор руксолитиниб (Opzelura) също беше одобрен през 2021 г.

Това са потенциално полезни лечения за екзема, тъй като блокират свръхактивния път, който води до възпаление. Това може да помогне за намаляване на симптомите на екзема, като сърбеж и възпаление.

Това са вълнуващи времена за някои пренебрегвани състояния като атопичен дерматит. JAK инхибиторите са обещаващи като нов клас лечение чрез по-прецизно блокиране на свръхактивния имунен път, който допринася за симптомите на екзема.

Защо JAK инхибиторите имат предупреждение за черна кутия?

JAK инхибиторите се свързват с редки, но сериозни странични ефекти, включително кръвни съсиреци и рак. Поради това откритие, FDA изисква предупреждение за черна кутия за тези лечения.

Локалните JAK инхибитори е по-малко вероятно да бъдат потенциален проблем или притеснение, тъй като те имат по-малко абсорбция в тялото, отколкото пероралните версии. Здравните специалисти могат да се опитат да намалят риска, като наблюдават внимателно лечението и дават на пациентите паузи между леченията.

Досега не са докладвани сериозни странични ефекти за двата перорални инхибитора на JAK, одобрени за лечение на атопичен дерматит. Но тъй като други JAK инхибитори са показали някои от тези сериозни странични ефекти, пациентите все още трябва да бъдат наблюдавани внимателно в продължение на 12 седмици, след това на всеки 3 месеца. Мониторингът включва лабораторна работа и клинични оценки.

Всички биологични продукти имат ли предупреждение за черна кутия?

Предупрежденията за черна кутия не са изброени за всички биологични продукти. Това предупреждение се изисква от FDA, когато се открият сериозни или животозастрашаващи рискове от лекарство.

Ако лечението, което обмисляте, идва с предупреждение за черна кутия, важно е да говорите с Вашия лекар за потенциалните рискове.

Какво трябва да знаят хората с екзема за предупрежденията за черна кутия за JAK инхибитори?

Всички лекарства са свързани с някои рискове. Нивото на риск от нежелани реакции, изброени в предупрежденията на черната кутия, може да варира от човек на човек.

Здравните специалисти трябва да вземат предвид рисковите фактори на всеки пациент. Не всеки човек ще има същите странични ефекти или рискови фактори за лечение. Хората с определени здравни истории или състояния, като компрометирана имунна система, могат да бъдат изложени на по-висок риск от странични ефекти от тези лечения.

Дозирането също може да играе роля в рисковия фактор. По-високите дози и по-честите лечения могат да увеличат риска от странични ефекти.

Важно е вашият лекар да е наясно с вашата лична и семейна медицинска история, за да ви помогне да разберете рисковете, пред които може да се сблъскате. Трябва да има разговор за рисковете спрямо ползите от вашето лечение.

Какви са страничните ефекти на JAK инхибиторите за екзема?

JAK инхибиторите могат да променят способността на имунната ви система да реагира на патогени, което може да ви изложи на риск от бактериални, гъбични или вирусни инфекции. Херпесните вируси също могат да се активират отново.

Друг потенциален страничен ефект е главоболието, за което хората с мигрена трябва да са наясно. Това потенциално може да влоши мигренозните им епизоди.

Преди да започнат лечението, пациентите трябва да бъдат прегледани и здравната им история да бъде прегледана, за да се види дали лекарството вероятно е безопасно за тях.

Често се изисква изходна лабораторна работа за определени лекарства, както и за текущо наблюдение, за да се гарантира, че лечението продължава да бъде безопасно и добре поносимо.

Как се различават JAK инхибиторите от кортикостероидите за екзема?

Възпалението на молекулярно ниво е много сложно. Има различни пътища, които предизвикват и карат хората с екзема да изпитват възпаление, дразнене и сърбеж.

Кортикостероидите и JAK инхибиторите се насочват към това възпаление по различни начини.

Стероидните лечения са лекарства, произведени от човека, които намаляват възпалението в кожата. Те взаимодействат, за да блокират химикала, необходим за възпаление, което може да помогне за намаляване на симптомите на екзема.

JAK инхибиторите могат да блокират по-специфични пътища, които са свързани с атопичен дерматит.

Какви са факторите, които хората с екзема трябва да имат предвид, преди да преминат към JAK инхибитор?

Вие и медицински специалист трябва да работите заедно, за да определите дали да лекувате екземата си с JAK инхибитор. Факторите, които трябва да се вземат предвид, включват:

• колко добре се управлява вашата екзема
• вашето качество на живот
• разходи за лечение
• потенциални рискове срещу ползи

Докато обсъждате възможностите за лечение на екзема със здравен специалист, важно е да вземете предвид всички потенциални странични ефекти.

Преди да смените лечението, ще трябва да се подложите на скрининг при медицински специалист, за да оцените тези рискове. Това включва предоставяне на актуална медицинска история и провеждане на лабораторна работа.

Какви са някои признаци, че човек трябва да спре да приема инхибитор на JAK за екзема?

Ако получите лек, неприятен страничен ефект от лекарството, незабавно се свържете с Вашия лекар. Ако смятате, че изпитвате сериозна алергична реакция или страничен ефект, обадете се на местните служби за спешна помощ или незабавно отидете в болницата.

Страничните ефекти и признаците на алергична реакция могат да включват:

• гадене
• инфекция на горните дихателни пътища
• главоболие
• затруднено преглъщане
• недостиг на въздух
• обрив

Важно е да проведете разговор с Вашия лекар, преди да започнете лечението, за да разберете конкретните потенциални рискове и странични ефекти, за които трябва да внимавате.

Аманда Колдуел е медицинска сестра по дерматология. Тя е сертифицирана от Американската академия на практикуващите медицински сестри (AANP) като практикуваща семейна медицинска сестра. В момента тя практикува в KMC Dermatology в Канзас. Има богат опит в семейната медицина, неврологията и дерматологията. Caldwell се стреми да осигури състрадателна и насочена към пациента грижа във всички аспекти както на общата, така и на козметичната дерматология.