Какво трябва да знаете за клиничните изпитвания за лимфом на мантийните клетки

Какво е клинично изпитване?

Клиничното изпитване е вид изследователско проучване, в което участниците получават лечение, използват устройство или се подлагат на тест или друга процедура, която се изучава.

Изследователите използват клинични проучвания, за да научат дали новите лекарства и други терапии са безопасни и ефективни за лечение на специфични заболявания, включително MCL. Те също така използват клинични изпитвания, за да сравняват нови и съществуващи подходи за лечение, за да научат кои са най-подходящи за конкретни групи пациенти.

По време на клинични проучвания за лечение на MCL, изследователите събират информация за страничните ефекти, които участниците развиват по време на лечението. Те също така събират информация за видимите ефекти от лечението върху преживяемостта на участниците, симптомите и други здравни резултати.

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява нови лечения само след като се установи, че са безопасни и ефективни в клинични проучвания.

Как се тестват леченията за безопасност преди клинични изпитвания?

Преди ново лечение на рак да бъде тествано в клинично изпитване, то преминава през множество фази на лабораторно изследване.

По време на лабораторни тестове учените могат да тестват лечението върху ракови клетки, отглеждани в петриеви блюда или епруветки. Ако резултатите от тези тестове са обещаващи, те могат да тестват лечението при живи животни, като лабораторни мишки.

Ако се установи, че лечението е безопасно и ефективно при проучвания върху животни, учените могат да разработят протокол за клинично изпитване, за да го изследват при хора.

Панел от експерти преглежда всеки протокол за клинично изпитване, за да гарантира, че изследването се провежда по безопасен и етичен начин.

Какви са потенциалните ползи от участието в клинично изпитване?

Участието в клинично изпитване може да ви даде достъп до експериментален подход на лечение, който все още не е одобрен или широко достъпен, като например:

• нов тип имунотерапия, таргетна терапия или генна терапия
• нова стратегия за използване на съществуващи лечения в различни етапи на MCL
• нов начин за комбиниране на съществуващи лечения в комбинирана терапия

Няма гаранция, че експерименталният подход на лечение ще работи. Въпреки това, той може да ви даде възможност за лечение, когато стандартните лечения не са налични или не са работили добре за вас.

Ако решите да участвате в клинично изпитване, вие също така ще помогнете на изследователите да научат повече за MCL. Това може да им помогне да подобрят възможностите за лечение на пациентите в бъдеще.

В някои случаи може да е по-достъпно за вас да получите лечение в клинично изпитване. Спонсорите на проучването понякога покриват част или всички разходи за лечението на участниците.

Какви са потенциалните рискове от участието в клинично изпитване?

Ако получите експериментално лечение в клинично изпитване, е възможно лечението:

• може да не работи толкова добре, колкото стандартните лечения
• може да не работи по-добре от стандартните лечения
• може да причини неочаквани и потенциално сериозни странични ефекти

В някои клинични проучвания изследователите сравняват експериментално лечение със стандартно лечение. Ако изпитването е „заслепено“, участниците не знаят какво лечение получават. Може да получите стандартното лечение – и по-късно да разберете, че експерименталното лечение работи по-добре.

Понякога клиничните проучвания сравняват експериментално лечение с плацебо. Плацебо е лечение, което не включва активни компоненти за борба с рака. Въпреки това, плацебо рядко се използват самостоятелно в клинични проучвания за рак.

Може да ви е неудобно да участвате в клинично изпитване, особено ако трябва да посещавате чести срещи или да пътувате на дълги разстояния, за да получите лечение или тестване.

Къде мога да науча за текущи и предстоящи клинични изпитвания?

За да намерите текущи и предстоящи клинични изпитвания за хора с MCL, може да помогне:

• попитайте Вашия лекар дали знае за някакви клинични изпитвания, за които може да отговаряте на условията
• търсене на подходящи клинични изпитвания, използвайки базите данни, управлявани от Национален институт по рака, Националната медицинска библиотека на САЩ или CenterWatch
• проверете уебсайтовете на фармацевтичните производители за информация относно клиничните изпитвания, които в момента провеждат или планират за бъдещето

Някои организации също предоставят услуги за съпоставяне на клинични изпитвания, за да помогнат на хората да намерят изпитвания, които отговарят на техните нужди и обстоятелства.

Какво трябва да попитам моя лекар, преди да се присъединя към клинично изпитване?

Преди да решите да участвате в клинично изпитване, трябва да говорите с Вашия лекар и членове на изследователския екип за клинично изпитване, за да научите за потенциалните ползи, рискове и разходи от участието.

Ето списък с въпроси, които може да ви бъде полезно да зададете:

• Отговарям ли на критериите за това клинично изпитване?
• Ще си сътрудничат ли изследователите с моя екип за лечение?
• Ще дадат ли изследователите на участниците плацебо, стандартно лечение или експериментално лечение? Ще знам ли какво лечение получавам?
• Какво вече е известно за лечението, което се проучва в това проучване?
• Какви са потенциалните странични ефекти, рискове или ползи от лечението?
• Какви тестове ще трябва да премина по време на пробния процес?
• Колко често и къде ще получа лечение и изследвания?
• Ще трябва ли да плащам от джоба си за разходите за лечение и изследвания?
• Ще покрие ли моят доставчик на застраховка или спонсорът на изследването някакви разходи?
• Към кого трябва да се обърна, ако имам въпроси или притеснения?
• Какво ще стане, ако реша, че повече не искам да участвам?
• Кога е планирано да приключи проучването? Какво ще се случи, когато проучването приключи?

Вашият лекар може да Ви помогне да прецените потенциалните ползи и рискове от участието в клинично изпитване. Те също могат да ви помогнат да разберете другите си възможности за лечение.

Ако стандартните възможности за лечение е малко вероятно да отговорят на нуждите или целите ви за лечение с MCL, Вашият лекар може да Ви насърчи да обмислите участие в клинично изпитване.

Вашият лекар може да ви помогне да разберете потенциалните ползи и рискове от участието в клинично изпитване. Те също могат да ви помогнат да научите повече за другите си възможности за лечение, ако решите да не участвате в клинично изпитване или ако не отговаряте на условията за клинични изпитвания.

Говорете с Вашия лекар, за да научите дали участието в клинично изпитване може да е добър избор за Вас.