Ефализумаб: Показания, странични ефекти, предупреждения

Ефализумаб

Генерично име: ефализумаб
Име на марката: Raptiva

Ефализумаб се използва за:

Лечение на хроничен, умерен до тежък плакатен псориазис.

Ефализумаб е моноклонално антитяло. Действа чрез увеличаване на присъствието на Т-лимфоцити в областите на възпаление, което намалява кожните проблеми, свързани с плакатния псориазис.

НЕ използвайте ефализумаб, ако:

• сте алергични към която и да е съставка на ефализумаб
• имате рак, ниски нива на тромбоцитите в кръвта или тежка инфекция
• имате ПМЛ

Свържете се незабавно с Вашия лекар или доставчик на здравни услуги, ако някое от изброените се отнася за Вас.

Преди да използвате ефализумаб:

Някои медицински състояния могат да взаимодействат с ефализумаб. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви медицински състояния, особено ако някое от следните се отнася за Вас:

• ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите
• ако приемате лекарства, отпускани с рецепта или без рецепта, билков препарат или хранителна добавка
• ако имате алергии към лекарства, храни или други вещества
• ако имате проблеми с имунната система, продължаваща или повтаряща се инфекция, херпес, сифилис, туберкулоза (ТБ) или анамнеза за тези състояния
• ако имате артрит, анемия или други проблеми с кръвта, или проблеми с нервната система
• ако имате рак, анамнеза за рак или ако сте изложени на риск от развитие на рак
• ако приемате лекарства, които потискат имунната система (напр. циклоспорин) или ако вие или някой от вашето домакинство наскоро е бил ваксиниран
• ако използвате други лекарства или лечения за псориазис

Някои ЛЕКАРСТВА МОЖЕ ДА ВЗАИМОДЕЙСТВАТ с ефализумаб. Кажете на вашия доставчик на здравни услуги, ако приемате други лекарства, особено някое от следните:

• Лекарства, които потискат имунната система (напр. циклоспорин), тъй като рискът от тежки инфекции или рак може да се увеличи

Това може да не е пълен списък на всички взаимодействия, които могат да възникнат. Попитайте вашия доставчик на здравни услуги дали ефализумаб може да взаимодейства с други лекарства, които приемате. Консултирайте се с вашия доставчик на здравни услуги, преди да започнете, спрете или промените дозата на което и да е лекарство.

Как да използвате ефализумаб:

Използвайте ефализумаб според указанията на Вашия лекар. Проверете етикета на лекарството за точни инструкции за дозиране. Проверете етикета на лекарството за точни инструкции за дозиране.

• Efalizumab се доставя с допълнителен информационен лист за пациента, наречен Ръководство за лекарства. Прочетете го внимателно. Прочетете го отново всеки път, когато получавате презареждане с ефализумаб.
• Ефализумаб обикновено се прилага като инжекция в лекарския кабинет, болницата или клиниката. Ако ще използвате ефализумаб у дома, доставчик на здравни услуги ще ви научи как да го използвате. Уверете се, че разбирате как да използвате ефализумаб. Следвайте процедурите, на които сте научени, когато използвате доза. Свържете се с вашия доставчик на здравни услуги, ако имате въпроси.
• Не смесвайте лекарството преди време за по-късна употреба. Използвайте лекарството веднага или в рамките на 8 часа след като го смесите. Смесете лекарството според инструкциите на вашия доставчик на здравни услуги.
• Не разклащайте флакона за смесване. Завъртете нежно.
• Не използвайте ефализумаб, ако съдържа частици, мътен или обезцветен, или ако флаконът е напукан или повреден.
• Когато изтегляте доза в спринцовка, не забравяйте да следвате демонстрираната ви процедура, за да предотвратите замърсяване на флакона, спринцовката или лекарството. Никога не докосвайте гумената запушалка на флакона или иглата на спринцовката с пръсти. Внимателно проверете дали сте изтеглили правилната доза преди приложение.
• Ефализумаб трябва да се инжектира само веднъж седмично. Инжектирайте го дълбоко под кожата, НЕ в мускула. Може да се инжектира в бедрото, корема, задните части или горната част на ръката. Мястото на инжектиране трябва да се завърти. Използвайте ефализумаб в един и същи ден от седмицата.
• Съхранявайте този продукт, както и спринцовките и иглите, далеч от деца и домашни любимци. Не използвайте повторно игли, спринцовки или други материали. Попитайте вашия доставчик на здравни услуги как да изхвърлите тези материали след употреба. Спазвайте всички местни правила за изхвърляне.
• Ако пропуснете доза ефализумаб, незабавно се свържете с Вашия лекар за инструкции и за установяване на нов график на дозиране.

Попитайте вашия доставчик на здравни услуги за всички въпроси, които може да имате относно това как да използвате efalizumab.

Важна информация за безопасност:

• Не спирайте употребата на ефализумаб, без първо да се консултирате с Вашия лекар. Някои състояния могат да се влошат, когато лекарството бъде спряно. Ако имате притеснения относно това, обсъдете ги с Вашия лекар.
• Вашата доза се основава на вашето тегло, медицинско състояние и отговор на терапията. НЕ използвайте повече от препоръчаната доза ефализумаб. Свържете се с Вашия лекар, ако теглото Ви се промени. Може да се наложи Вашата доза да бъде коригирана.
• Уведомете Вашия лекар или зъболекар, че приемате ефализумаб, преди да получите медицинска или стоматологична помощ, спешна помощ или операция.
• Ефализумаб може да намали броя на образуващите съсирек клетки (тромбоцити) в кръвта Ви. Избягвайте дейности, които могат да причинят синини или наранявания. Уведомете Вашия лекар, ако имате необичайни синини или кървене. Уведомете Вашия лекар, ако имате тъмни, катранени или кървави изпражнения.
• Ефализумаб може да намали способността на тялото ви да се бори с инфекцията. Избягвайте контакт с хора, които имат настинки или инфекции. Уведомете Вашия лекар, ако забележите признаци на инфекция като треска, възпалено гърло, обрив или втрисане.
• Може да почувствате леко главоболие, втрисане, треска, гадене и мускулни болки в рамките на първите 48 часа след употребата на доза ефализумаб. Тези ефекти обикновено намаляват след първите няколко седмици на употреба. Ако тези ефекти продължават или са тежки, свържете се с Вашия лекар.
• Не приемайте жива ваксина (напр. морбили, паротит), докато приемате ефализумаб. Говорете с Вашия лекар, преди да получите каквато и да е ваксина.
• Ефализумаб може да увеличи риска от някои видове рак. Обсъдете всички ползи и рискове от употребата на ефализумаб с Вашия лекар. Свържете се незабавно с вашия доставчик на здравни услуги, ако развиете някакви необичайни израстъци или бучки.
• Не приемайте фототерапевтични лечения, докато използвате ефализумаб, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
• Лабораторни изследвания, включително пълен брой кръвни клетки, могат да се извършват, докато използвате ефализумаб. Тези тестове могат да се използват за наблюдение на вашето състояние или за проверка за странични ефекти. Не забравяйте да спазвате всички лекарски и лабораторни срещи.
• Използвайте ефализумаб с повишено внимание при възрастни хора; може да са по-застрашени от инфекция.
• Ефализумаб не трябва да се използва при ДЕЦА; безопасността и ефективността при деца не са потвърдени.
• БРЕМЕННОСТ и КЪРМЕНЕ: Не е известно дали ефализумаб може да навреди на плода. Ако забременеете, докато приемате ефализумаб или в рамките на 6 седмици след спирането му, свържете се с Вашия лекар. Ще трябва да обсъдите ползите и рисковете от употребата на ефализумаб, докато сте бременна. Не е известно дали това лекарство се намира в кърмата. Не кърмете, докато приемате ефализумаб.

Възможни нежелани реакции на ефализумаб:

Всички лекарства могат да причинят нежелани реакции, но много хора нямат или имат незначителни странични ефекти. Консултирайте се с Вашия лекар, ако някоя от тези най-ЧЕСТИ нежелани реакции продължава или стане досадна:

Акне; болка в гърба; главоболие; мускулни болки; гадене; подуване на ръцете или краката; повръщане.

Незабавно потърсете медицинска помощ, ако се появи някоя от тези ТЕЖКИ нежелани реакции:

Тежки алергични реакции (обрив; копривна треска; сърбеж; затруднено дишане; стягане в гърдите; подуване на устата, лицето, устните или езика); кръв в изпражненията; тъмна урина; замаяност при изправяне или седене; припадък; промени в слуха или загуба на слуха; инфекция или грипоподобни симптоми (напр. треска, втрисане, кашлица, възпалено гърло, схванат врат); нови израстъци или бучки; нови или влошаващи се симптоми на артрит (напр. болки в ставите, зачервяване, скованост, подуване); нови или влошаващи се проблеми с нервната система (напр. объркване; загуба на равновесие; изтръпване, изтръпване или слабост в ръцете, краката или лицето; проблеми при ходене или говорене); зачервена, подута, образувана на мехури или лющена кожа; силно или постоянно главоболие; недостиг на въздух; необичайни синини или кървене; необичайна умора или слабост; промени в зрението; влошаване на псориазис; пожълтяване на кожата или очите.

Това не е пълен списък на всички странични ефекти, които могат да се появят. Ако имате въпроси относно нежеланите реакции, свържете се с вашия доставчик на здравни услуги. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. За да съобщите нежелани реакции на съответната агенция, моля, прочетете Ръководството за съобщаване на проблеми на FDA.

Ако се подозира ПРЕДОЗИРАНЕ:

Незабавно се свържете с 1-800-222-1222 (Американската асоциация на центровете за контрол на отравянията), с местния център за контрол на отравянията или с спешното отделение. Симптомите могат да включват силно повръщане.

Правилно съхранение на ефализумаб:

Съхранявайте efalizumab в хладилник, между 36 и 46 градуса F (2 и 8 градуса C), в оригиналната картонена кутия преди смесване. Не замразявайте. Пазете флакона от светлина. След смесване, ако не можете да използвате лекарството веднага, то може да се съхранява при стайна температура, между 59 и 86 градуса F (15 и 30 градуса C), до 8 часа. Не използвайте след 8 часа. Съхранявайте ефализумаб, както и спринцовките и иглите, далеч от деца и далеч от домашни любимци.

Главна информация:

• Ако имате някакви въпроси относно ефализумаб, моля, говорете с Вашия лекар, фармацевт или друг доставчик на здравни услуги.
• Ефализумаб трябва да се използва само от пациентите, на които е предписан. Не го споделяйте с други хора.
• Ако симптомите Ви не се подобрят или ако се влошат, консултирайте се с Вашия лекар.

Тази информация е само обобщена. Той не съдържа цялата информация за ефализумаб. Ако имате въпроси относно лекарството, което приемате, или искате повече информация, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или друг доставчик на здравни услуги.

Повече информация

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.