Талиглюцераза алфа
Генерично име: талиглюцераза алфа [ TAL-i-GLOO-ser-ase-AL-fa ]
Марка: Elelyso
Лекарствена форма: интравенозно прах за инжекции (200 единици)
Клас лекарства: Лизозомни ензими
Какво представлява талиглюцераза алфа?
Талиглюцеразата се използва като ензимен заместител при хора с болест на Гоше тип I при възрастни и деца на възраст най-малко 4 години.
Болестта на Гоше е генетично заболяване, при което в организма липсва ензимът, необходим за разграждането на някои мастни материали (липиди). Липидите могат да се натрупат в тялото, причинявайки симптоми като лесно образуване на синини или кървене, слабост, анемия, болки в костите или ставите, увеличен черен дроб или далак или отслабени кости, които лесно се счупват.
Талиглюцеразата може да подобри състоянието на черния дроб, далака, костите и кръвните клетки при хора с болест на Гоше тип I. Талиглюцеразата обаче не е лек за това състояние.
Талиглюцеразата може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.
Предупреждения
Някои хора, получаващи инжекция с талиглюцераза алфа, са имали реакция при инжектиране на лекарството или до 3 часа по-късно. Уведомете незабавно болногледачите си, ако имате внезапно главоболие, замаяност, топлина или изтръпване, болка в гърдите, хрипове, гадене или червен кожен обрив.
Преди да приемете това лекарство
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна. Не е известно дали талиглюцераза алфа ще увреди нероденото бебе. Въпреки това, наличието на нелекувана или неконтролирана болест на Гоше тип I по време на бременност може да причини нови или влошаващи се симптоми при майката или усложнения при бебето, като проблеми с растежа или кървене. Ползата от лечението на вашето заболяване може да надвиши всички рискове за бебето.
Може да не е безопасно да кърмите, докато използвате това лекарство. Попитайте Вашия лекар за всеки риск.
Как се прилага талиглюцераза алфа?
Талиглюцераза алфа се прилага като инфузия във вена. Доставчик на здравни услуги ще Ви постави тази инжекция.
Може да Ви бъдат дадени други лекарства за предотвратяване на алергична реакция. Продължете да използвате тези лекарства толкова дълго, колкото е предписал Вашият лекар.
Може да Ви бъдат дадени други лекарства за предотвратяване на определени странични ефекти на талиглюцераза алфа.
Талиглюцераза алфа обикновено се прилага през седмица. Следвайте инструкциите на Вашия лекар за дозиране много внимателно.
Вашият лекар може понякога да промени дозата Ви, за да се увери, че получавате най-добри резултати.
Дозите на талиглюцераза алфа се основават на теглото (особено при деца и юноши). Вашите нужди от доза може да се променят, ако наддадете или отслабнете.
Какво ще стане, ако пропусна доза?
Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете час за инжектиране на талиглюцераза алфа.
Какво се случва, ако предозирам?
Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.
Какво трябва да избягвам, докато приемам талиглюцераза алфа?
Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.
Странични ефекти на талиглюцераза алфа
Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.
Някои хора, получаващи инжекция с талиглюцераза алфа, са имали реакция при инжектиране на лекарството или до 3 часа по-късно. Незабавно кажете на болногледачите си, ако имате:
-
замаяност или чувство, че може да припаднете;
-
стягане в гърдите, хрипове;
-
подуване на лицето ви;
-
кашлица, дразнене на гърлото;
-
зачервяване (топлина, зачервяване или изтръпване);
-
гадене, повръщане;
-
кожен обрив, сърбеж или зачервяване.
Честите нежелани реакции на талиглюцераза алфа могат да включват:
-
главоболие;
-
обрив, сърбеж, усещане за топлина или изтръпване;
-
замаяност или чувство на умора;
-
гадене, стомашна болка, повръщане; или
-
болки в ставите, болки в гърба, болки в ръцете или краката.
Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.
Информация за дозиране на талиглюцераза алфа
Обичайна доза за възрастни при болест на Гоше:
Нелекувани досега:
-Начална доза: 60 единици/kg IV през седмица
Конверсия от имиглуцераза:
-За пациенти на стабилна доза имиглуцераза: Започнете със същите единици/kg доза IV през седмица
Коригирането на дозата трябва да се основава на индивидуалните терапевтични цели
коментари:
-Прилагайте като IV инфузия в продължение на 60 до 120 минути през седмица; при възрастни пациенти трябва да се използва начална скорост на инфузия от 1,2 ml/минута.
-След като се установи поносимостта към инфузията, скоростта на инфузия може да се увеличи, но не трябва да надвишава максималната препоръчителна скорост на инфузия от 2,2 ml/минута; инфузия трябва да се достави за минимум или 60 минути.
Употреба: За дългосрочна ензимна заместителна терапия (ERT) при пациенти с потвърдена диагноза болест на Гоше тип 1
Обичайна педиатрична доза при болест на Гоше:
4 или повече години:
Нелекуван преди това: Начална доза: 60 единици/kg IV през седмица
Конверсия от имиглуцераза:
-За пациенти на постоянна доза имиглуцераза: Започнете със същите единици/kg доза IV през седмица
Коригирането на дозата трябва да се основава на индивидуалните терапевтични цели
коментари:
-Прилагайте като IV инфузия в продължение на 60 до 120 минути през седмица; при възрастни пациенти трябва да се използва начална скорост на инфузия от 1,2 ml/минута.
-След като се установи поносимостта към инфузията, скоростта на инфузия може да се увеличи, но не трябва да надвишава максималната препоръчителна скорост на инфузия от 2,2 ml/минута; инфузия трябва да се достави за минимум или 60 минути.
Употреба: За лечение на пациенти с потвърдена диагноза тип 1 болест на Гоше.
Какви други лекарства ще повлияят на талиглюцераза алфа?
Други лекарства могат да повлияят на талиглюцераза алфа, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате в момента и за всяко лекарство, което започнете или спрете да използвате.
Допълнителна информация
Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте лекарствата си с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.
Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.
Discussion about this post