Употреби на инебилизумаб, странични ефекти и предупреждения

Инебилизумаб

Общо име: инебилизумаб [ in-EB-i-LIZ-ue-mab ]

Марка: Uplizna
Лекарствена форма: интравенозен разтвор (100 mg/10 mL)
Клас лекарства: Селективни имуносупресори

Какво представлява инебилизумаб?

Инебилизумаб се използва при възрастни със състояние, наречено оптичен невромиелит (NOO-roe-mye-LYE-tis OP-ti-ka) спектрално разстройство (NMOSD), и които са положителни за определено антитяло.

NMOSD, наричана още болест на Devic, е нарушение на централната нервна система, което възниква, когато имунната ви система атакува клетки в очите, гръбначния мозък или мозъка. NMOSD може да причини загуба на зрение, слабост или парализа в ръцете или краката, изтръпване или болка, неконтролируемо повръщане или хълцане или загуба на контрол върху червата или пикочния мехур.

Инебилизумаб може да помогне за намаляване на риска от поява на тези симптоми или развитие на трайно увреждане.

Инебилизумаб може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

Следвайте всички указания на етикета и опаковката на вашето лекарство. Кажете на всеки от вашите доставчици на здравни услуги за всички ваши медицински състояния, алергии и всички лекарства, които използвате.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да се лекувате с инебилизумаб, ако имате:

• активен хепатит В;

• активна или нелекувана туберкулоза; или

• анамнеза за животозастрашаваща реакция на инжекция с инебилизумаб.

Уведомете Вашия лекар, ако смятате, че имате инфекция или ако някога сте имали:

• хепатит B (или ако сте носител);

• туберкулоза; или

• ако наскоро сте получили или планирате да получите ваксина.

Уверете се, че сте на всички ваксини най-малко 4 седмици преди да започнете лечение с инебилизумаб.

Инебилизумаб може да навреди на нероденото бебе. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато използвате инебилизумаб и най-малко 6 месеца след последната доза.

Ако използвате инебилизумаб, докато сте бременна, уверете се, че всеки лекар, който се грижи за новороденото ви бебе, знае, че сте използвали това лекарство по време на бременност. Излагането на инебилизумаб в утробата може да повлияе на графика за ваксиниране на вашето бебе през първите няколко месеца от живота.

Може да не е безопасно да кърмите, докато използвате това лекарство. Попитайте Вашия лекар за всеки риск.

Как се прилага инебилизумаб?

Инебилизумаб се прилага като инфузия във вена. Доставчик на здравни услуги ще Ви постави тази инжекция.

Инебилизумаб трябва да се прилага бавно и завършването на инфузията може да отнеме поне 90 минути.

Преди всяка инфузия Вашият лекар ще Ви направи изследвания, за да се увери, че нямате туберкулоза, хепатит В или други инфекции.

Инфузиите на инебилизумаб обикновено се прилагат на интервал от 2 седмици в началото, а след това веднъж на всеки 6 месеца.

Ще Ви бъдат дадени други лекарства 30 до 60 минути преди всяка инфузия, за да предотвратите сериозни нежелани реакции или алергична реакция.

Ще бъдете наблюдавани внимателно най-малко 1 час след всяка инфузия, за да сте сигурни, че нямате алергична реакция.

Ако някога сте имали хепатит В, той може да стане активен или да се влоши, докато приемате инебилизумаб или след като спрете да го използвате. Може да се нуждаете от чести изследвания на чернодробната функция в продължение на няколко месеца.

Ще се нуждаете от чести медицински изследвания, за да проверите кръвните си нива на определени антитела, наречени имуноглобулини (протеини, произведени от имунните ви клетки, за да помогнат на тялото ви да се бори с инфекциите).

Ако нивата на вашия имуноглобулин станат твърде ниски или развиете инфекция, допълнителните дози може да бъдат отложени или изобщо да не се прилагат.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Обадете се на Вашия лекар за инструкции, ако пропуснете среща за инжекцията си инебилизумаб.

Какво се случва, ако предозирам?

Тъй като инебилизумаб се прилага от медицински специалист в медицинско заведение, е малко вероятно да настъпи предозиране.

Какво трябва да избягвам, докато приемам инебилизумаб?

Не приемайте „жива“ ваксина без съвет от Вашия лекар. Ще са ви необходими кръвни изследвания, преди да получите жива ваксина. Живите ваксини включват ваксина срещу морбили, паротит, рубеола (MMR), ротавирус, коремен тиф, жълта треска, варицела (варицела), зостер (херпес зостер) и назален грип (грип).

Все още може да се нуждаете от кръвни изследвания, преди да получите жива ваксина за кратко време след като спрете да използвате инебилизумаб. Следвайте инструкциите на Вашия лекар.

Странични ефекти на инебилизумаб

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

По време на инжектирането могат да се появят някои нежелани реакции. Кажете на вашия болногледач, ако се чувствате сънлив, гадене, треска или имате главоболие, кожен обрив, мускулна болка или затруднено дишане.

Инебилизумаб може да причини сериозна мозъчна инфекция, която може да доведе до увреждане или смърт. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате проблеми с говора, мисълта, зрението или движението на мускулите. Тези симптоми могат да започнат постепенно и да се влошат бързо.

Инебилизумаб може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• треска, втрисане, болки в тялото;

• запушен нос, кашлица, възпалено гърло;

• болка или парене при уриниране;

• уриниране повече от обикновено; или

• болка в дясната горна част на корема, повръщане, загуба на апетит, пожълтяване на кожата или очите и не се чувствате добре.

Вашите дози може да бъдат отложени или окончателно прекратени, ако имате определени странични ефекти.

Честите нежелани реакции на инебилизумаб могат да включват:

• болезнено уриниране; или

• болка в ставите.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на инебилизумаб

Обичайна доза за възрастни за Neuromyelitis Optica:

Начална доза: 300 mg интравенозна инфузия, последвана 2 седмици по-късно от втора 300 mg интравенозна инфузия.
Поддържаща доза: Еднократна интравенозна инфузия от 300 mg на всеки 6 месеца (започвайки 6 месеца след първата инфузия).

коментари:
-Определете дали има активна, клинично значима инфекция преди всяка инфузия и не прилагайте при наличие на активна инфекция.
-Премедицирайте с кортикостероид (метилпреднизолон или еквивалент), антихистамин (дифенхидрамин или еквивалент) и антипиретик (ацетаминофен или еквивалент) преди всяка инфузия.
-Наблюдавайте пациента най-малко един час след приключване на инфузията

Употреба: Спектър на невромиелитни оптични разстройства (NMOSD)

Какви други лекарства ще повлияят на инебилизумаб?

Уведомете Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено за:

• лекарства, които отслабват имунната система, като лекарства за рак, стероиди и лекарства за предотвратяване на отхвърляне на трансплантиран орган.

Този списък не е пълен. Други лекарства могат да повлияят на инебилизумаб, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Тук не са изброени всички възможни лекарствени взаимодействия.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.