Фосденоптерин
Общо име: фосденоптерин [ FOS-den-OP-ter-in ]
Име на марката: Nulibry
Лекарствена форма: интравенозно прах за инжекции (9,5 mg)
Клас лекарства: Разни метаболитни агенти
Какво е фосденоптерин?
Фосденоптерин се използва за намаляване на риска от смърт при деца с дефицит на молибденов кофактор (MoCD) тип А.
Дефицитът на кофактор на молибден (moe-LIB-den-um) е рядко състояние при новородени бебета, което засяга мозъчната функция и се влошава с времето. Бебетата с MoCD започват да показват симптоми в рамките на една седмица след раждането и това състояние може да доведе до сериозно забавяне на развитието и животозастрашаващи здравословни проблеми.
Фосденоптерин може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.
Предупреждения
Следвайте всички указания на етикета и опаковката на вашето лекарство. Кажете на всеки от доставчиците на здравни услуги на вашето дете за всички медицински състояния на детето, алергии и лекарства.
Преди да приемете това лекарство
Вашият лекар ще извърши генетичен тест, за да се увери, че бебето ви има MoCD.
Фосденоптерин понякога се дава преди да са налични резултатите от генетичните изследвания. Лечението ще бъде спряно, ако тестът покаже, че вашето бебе няма MoCD.
Как трябва да използвам фосденоптерин?
Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта и прочетете всички ръководства за лекарства или листове с инструкции. Вашият лекар може понякога да промени дозата на Вашето дете. Използвайте лекарството точно както е указано.
Фосденоптерин се прилага с помощта на инфузионна помпа, прикрепена към катетър, поставен във вена. Доставчик на здравни услуги може да ви научи как правилно да използвате инфузионната помпа сами.
Може да се наложи да водите дневник за датите и часовете за всяка доза, която давате на детето си. Може също да се наложи да запишете информация за конкретните флакони и количествата фосденоптерин, които използвате всеки път. Носете тази информация със себе си всеки път, когато водите детето си на лекар.
Прочетете и внимателно следвайте всички инструкции за употреба, предоставени с вашето лекарство. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не разбирате всички инструкции.
Фосденоптерин трябва да се смеси с течност (разредител), преди да се използва. Когато използвате сами инжекции, уверете се, че разбирате как правилно да смесвате и съхранявате лекарството.
Не разклащайте смесеното лекарство.
Пригответе инжекция само когато сте готови да я поставите. Всяка инфузия трябва да приключи в рамките на 4 часа, след като сте смесили лекарството с разредителя.
Не използвайте, ако лекарството изглежда мътно, променило е цвета си или има частици в него. Обадете се на вашия фармацевт за ново лекарство.
Дозите на фосденоптерин се основават на теглото. Нуждите от доза на Вашето дете може да се променят, ако детето наддаде или отслабне.
Съхранявайте несмесения фосденоптерин във фризер. Съхранявайте всеки флакон в оригиналната му опаковка и го предпазвайте от светлина.
Извадете лекарството от фризера и го оставете да достигне стайна температура за 30 минути, преди да го смесите с разредителя. Можете също така да затоплите лекарството в ръцете си за 3 до 5 минути. Не загрявайте лекарството.
Можете да съхранявате смесеното лекарство в хладилник или на стайна температура. Ако се съхранява в хладилник, оставете сместа да достигне стайна температура, преди да приложите инжекцията. Завършете инжектирането в рамките на 4 часа след смесване на лекарството.
Какво ще стане, ако пропусна доза?
Приложете лекарството възможно най-скоро, след това направете следващата инжекция най-малко 6 часа по-късно и се върнете към редовната дневна схема на инжектиране. Не давайте две дози наведнъж.
Какво се случва, ако предозирам?
Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.
Какво трябва да избягвам, докато използвам фосденоптерин?
Фосденоптерин може да причини слънчево изгаряне на вашето дете по-лесно. Избягвайте слънчева светлина или солариум. Уверете се, че детето носи защитно облекло, шапка и слънчеви очила, докато е на открито. Нанесете и слънцезащитен крем (SPF 30 или по-висок), ако детето ви е на поне 6 месеца.
Странични ефекти на фосденоптерин
Потърсете спешна медицинска помощ, ако детето ви има признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.
Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако детето Ви има:
-
треска;
-
тежко или продължаващо повръщане или диария;
-
синини, подуване, дискомфорт или кожни промени около катетъра;
-
кашлица със слуз, затруднено дишане;
-
припадък; или
-
признаци на ушна инфекция – треска, болка в ухото, дренаж от ухото, нервност.
Потърсете спешна медицинска помощ, ако детето ви има кожен обрив или симптоми на сериозно слънчево изгаряне, като зачервяване на кожата, парене или мехури.
Честите нежелани реакции на фосденоптерин могат да включват:
-
проблеми с катетъра или IV линията;
-
висока температура;
-
повръщане, диария; или
-
симптоми на настинка като запушен нос, кихане, кашлица.
Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.
Информация за дозиране на фосденоптерин
Обичайна доза за възрастни при комбиниран ензимен дефицит на молибдофлавопротеин:
0,9 mg/kg IV веднъж дневно
коментари:
-Дозирането се основава на действителното телесно тегло; вливайте със скорост 1,5 mL/min с не-DEHP тръби и 0,2-микронен филтър.
– Безопасността и ефективността на употребата на това лекарство при възрастни с дефицит на молибеденов кофактор (MoCD) тип А са установени въз основа на адекватно и добре контролирано клинично изследване при педиатрични пациенти.
Употреба: За намаляване на риска от смъртност при пациенти с MoCD тип A.
Обичайна педиатрична доза за комбиниран молибдофлавопротеинов ензимен дефицит:
Пациенти под 1 година: Дозировката се основава на гестационната възраст
Гестационна възраст под 37 седмици (недоносени новородени):
-Начална доза: 0,4 mg/kg IV веднъж дневно
– Доза на един месец: 0,7 mg/kg IV веднъж дневно
– Доза на три месеца: 0,9 mg/kg IV веднъж дневно
Гестационна възраст 37 седмици и повече (доносени новородени):
-Начална доза: 0,55 mg/kg IV веднъж дневно
– Доза на един месец: 0,75 mg/kg IV веднъж дневно
– Доза на три месеца: 0,9 mg/kg IV веднъж дневно
Пациенти над 1 година: 0,9 mg/kg IV веднъж дневно
коментари:
-Дозирането се основава на действителното телесно тегло; вливайте със скорост 1,5 mL/min с не-DEHP тръби и 0,2-микронен филтър (обеми под 2 mL може да изискват приложение със спринцовка чрез бавно интравенозно натискане).
-Терапията може да започне при диагностициране или предполагаема диагноза на дефицит на молибеденов кофактор (MoCD) тип А; за предполагаема диагноза, потвърдете с генетично изследване и прекратете приема на това лекарство, ако диагнозата не се потвърди.
Употреба: За намаляване на риска от смъртност при пациенти с MoCD тип A.
Какви други лекарства ще повлияят на фосденоптерина?
Други лекарства могат да повлияят на фосденоптерина, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които детето Ви приема в момента и за всички лекарства, които детето започва или спира да използва.
Допълнителна информация
Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.
Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.
Discussion about this post