Употреби на милтефозин, странични ефекти и предупреждения

Милтефозин

Генерично име: милтефозин [ MIL-te-FOE-seen ]

Марка: Impavido
Лекарствена форма: перорална капсула (50 mg)
Клас лекарства: Антихелминтици

Какво представлява милтефозин?

Милтефозин е антипаразитно лекарство, използвано за лечение на лайшманиоза, заболяване, причинено от инфекция с паразити, които влизат в тялото чрез ухапване от заразена пясъчна муха.

Милтефозин се използва за лечение на лайшманиоза, засягаща кожата, вътрешните органи (като черен дроб, далак или костен мозък) и лигавиците (носа, устата и гърлото).

Милтефозин може също да се използва за цели, които не са изброени в това ръководство за лекарства.

Предупреждения

При проучвания върху животни милтефозин е причинил вродени дефекти и смърт на нероденото потомство. Не е известно дали тези ефекти биха възникнали при хора. Не трябва да използвате милтефозин, ако сте бременна.

Може да се наложи да имате отрицателен тест за бременност, преди да започнете това лечение. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, докато приемате милтефозин и най-малко 5 месеца след края на лечението.

Преди да приемете това лекарство

Не трябва да използвате милтефозин, ако сте алергични към него или ако имате:

• рядко генетично заболяване на кожата и нервите, наречено синдром на Sjogren-Larsson; или

• ако сте бременна.

За да сте сигурни, че милтефозин е безопасен за Вас, уведомете Вашия лекар, ако имате:

• чернодробно или бъбречно заболяване.

При проучвания върху животни милтефозин причинява вродени дефекти и смърт на нероденото потомство, а също така повлиява плодовитостта при възрастни мъже и жени. Не е известно дали тези ефекти ще се появят при хора, използващи милтефозин. Попитайте Вашия лекар за вашия риск.

Бременност категория D на FDA. Не трябва да използвате милтефозин, ако сте бременна. Може да се наложи да имате отрицателен тест за бременност, преди да започнете това лечение. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, докато приемате милтефозин и най-малко 5 месеца след края на лечението.

Повръщането или диарията, причинени от милтефозин, могат да направят противозачатъчните хапчета по-малко ефективни. Посъветвайте се с Вашия лекар относно използването на нехормонален контрол на раждаемостта (презерватив, диафрагма със спермицид), за да предотвратите бременност, ако имате повръщане и/или диария, докато приемате милтефозин.

Ако забременеете, името ви може да бъде вписано в регистър за бременност. Това е за проследяване на изхода от бременността и за оценка на ефектите на милтефозин върху бебето.

Не е известно дали милтефозин преминава в кърмата или ако може да навреди на кърмачето. Не трябва да кърмите, докато използвате милтефозин и най-малко 5 месеца след края на лечението.

Милтефозин не трябва да се дава на дете на възраст под 12 години.

Как трябва да приемам милтефозин?

Следвайте всички указания на етикета на вашата рецепта. Не приемайте това лекарство в по-големи или по-малки количества или по-дълго от препоръчаното.

Приемайте с храна, за да намалите стомашното разстройство.

Не разтрошавайте, дъвчете, разчупвайте или разтваряйте таблетка милтефозин. Поглъщайте го цялото.

Уведомете Вашия лекар, ако имате някакви промени в теглото. Дозите на милтефозин се основават на теглото (особено при деца и тийнейджъри) и всякакви промени могат да повлияят на дозата.

Повръщането или диарията могат да причинят дехидратация. Това може да доведе до бъбречна недостатъчност, докато приемате милтефозин. Пийте много вода всеки ден, докато приемате това лекарство.

Докато използвате милтефозин, може да се нуждаете от чести кръвни изследвания. Вашата бъбречна функция ще трябва да бъде проверена по време на лечението и в продължение на 4 седмици след като спрете да използвате милтефозин.

Милтефозин обикновено се приема 28 дни подред. Използвайте това лекарство за целия предписан период от време. Вашите симптоми може да се подобрят преди инфекцията да е напълно изчистена.

Съхранявайте на стайна температура далеч от влага и топлина. Съхранявайте всяка таблетка в нейната блистерна опаковка, докато не сте готови да я приемете.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Пропуснете пропуснатата доза, ако е почти време за следващата планирана доза. Не вземайте допълнително лекарство, за да компенсирате пропуснатата доза.

Какво се случва, ако предозирам?

Потърсете спешна медицинска помощ или се обадете на линията за помощ при отравяне на 1-800-222-1222.

Какво трябва да избягвам, докато приемам милтефозин?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар относно всички ограничения върху храната, напитките или дейността.

Странични ефекти на милтефозин

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате някой от тези признаци на алергична реакция: копривна треска; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Милтефозин може да причини сериозни нежелани реакции. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате:

• тежки или продължаващи стомашни проблеми (гадене, повръщане, диария);

• (при мъже) болка в скротума или тестисите, необичайна еякулация;

• лесно натъртване или кървене (кървене от носа, кървене на венците);

• признаци на бъбречен проблем – малко или никакво уриниране; болезнено или затруднено уриниране; подуване на краката или глезените; чувство на умора или недостиг на въздух;

• проблеми с черния дроб – гадене, болка в горната част на корема, чувство на умора, загуба на апетит, тъмна урина, глинести изпражнения, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите); или

• тежка кожна реакция – треска, възпалено гърло, подуване на лицето или езика, парене в очите, болка в кожата, последвано от червен или лилав кожен обрив, който се разпространява (особено по лицето или горната част на тялото) и причинява образуване на мехури и лющене.

Честите нежелани реакции на милтефозин могат да включват:

• гадене, повръщане, стомашна болка, загуба на апетит;

• диария;

• главоболие, световъртеж, сънливост; или

• сърбеж.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и могат да се появят и други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за дозиране на милтефозин

Обичайна доза за възрастни при лайшманиоза:

Тегло 30 до 44 kg: 50 mg перорално два пъти дневно
Тегло най-малко 45 kg: 50 mg перорално 3 пъти на ден
Продължителност на терапията: 28 последователни дни

Употреба: За лечение на:
-Висцерална лайшманиоза, причинена от Leishmania donovani
– Кожна лайшманиоза, причинена от L. braziliensis, L. guyanensis и L. panamensis
-Лайшманиоза на лигавицата, причинена от L braziliensis

Обичайна педиатрична доза за лейшманиоза:

12 или повече години:
– Тегло 30 до 44 kg: 50 mg перорално два пъти дневно
– Тегло най-малко 45 kg: 50 mg перорално 3 пъти на ден
Продължителност на терапията: 28 последователни дни

Употреба: За лечение на:
-Висцерална лайшманиоза, причинена от L donovani
– Кожна лайшманиоза, причинена от L. braziliensis, L. guyanensis и L. panamensis
-Лайшманиоза на лигавицата, причинена от L braziliensis

Какви други лекарства ще повлияят на милтефозин?

Други лекарства могат да взаимодействат с милтефозин, включително лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и растителни продукти. Кажете на всеки от вашите доставчици на здравни услуги за всички лекарства, които използвате сега, и за всяко лекарство, което започвате или спирате да използвате.

Допълнителна информация

Запомнете, дръжте това и всички други лекарства далеч от деца, никога не споделяйте вашите лекарства с други и използвайте това лекарство само за предписаното показание.

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.