Йод I 131/тоситумомаб: Показания, странични ефекти, предупреждения

Йод I 131/ тозитумомаб

Общо наименование: йод и 131/тозитумомаб [ EYE-oh-dine/TOE-sih-too-MOE-mab ]

Име на марката: Bexxar 131 Iodine

Йод I 131/ тозитумомаб се използва за:

Лечение на определени форми на неходжкинов лимфом при пациенти, които не са се повлияли от друга терапия.

Йод I 131/тозитумомаб е радиоактивен протеин с моноклонално антитяло. Действа като убива раковите клетки.

НЕ използвайте йод I 131/ тозитумомаб, ако:

• сте алергични към която и да е съставка в йод I 131/тозитумомаб
• имате тежка анемия, нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения) или нисък брой на тромбоцитите (тромбоцитопения)
• не можете да приемате блокер на щитовидната жлеза (напр. метимазол)

Свържете се незабавно с Вашия лекар или доставчик на здравни услуги, ако някое от изброените се отнася за Вас.

Преди да използвате йод I 131/ тозитумомаб:

Някои медицински състояния могат да взаимодействат с йод I 131/тозитумомаб. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви медицински състояния, особено ако някое от следните се отнася за Вас:

• ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите
• ако приемате лекарства, отпускани с рецепта или без рецепта, билков препарат или хранителна добавка
• ако имате алергии към лекарства, храни или други вещества (напр. миши протеини)
• ако имате инфекция, проблеми с щитовидната жлеза, проблеми с бъбреците или запушване на урината
• ако е планирано да получите ваксина

Някои ЛЕКАРСТВА МОЖЕ ДА ВЗАИМОДЕЙСТВАТ с йод I 131/тозитумомаб. Кажете на вашия доставчик на здравни услуги, ако приемате други лекарства, особено някое от следните:

• Лекарства, които намаляват съсирването на кръвта (напр. аспирин, клопидогрел, ибупрофен, варфарин) и лекарства, които засягат имунната система (напр. азатиоприн, кортикостероиди, циклоспорин), тъй като сериозни нежелани реакции, като риск от кървене или инфекции, могат да се увеличат

Това може да не е пълен списък на всички взаимодействия, които могат да възникнат. Попитайте вашия доставчик на здравни услуги дали йод I 131/тозитумомаб може да взаимодейства с други лекарства, които приемате. Консултирайте се с вашия доставчик на здравни услуги, преди да започнете, спрете или промените дозата на което и да е лекарство.

Как да използвате йод I 131/ тозитумомаб:

Използвайте йод I 131/тозитумомаб според указанията на Вашия лекар. Проверете етикета на лекарството за точни инструкции за дозиране.

• Йод I 131/тозитумомаб обикновено се прилага като инжекция в лекарския кабинет, болница или клиника. Попитайте Вашия лекар всеки въпрос, който може да имате относно йод I 131/тозитумомаб.
• За да предотвратите алергична реакция, трябва да приемате някои други лекарства (ацетаминофен, дифенхидрамин), преди да получите дозата йод I 131/тозитумомаб. Обсъдете всякакви въпроси или притеснения с Вашия лекар.
• Не използвайте йод I 131/тозитумомаб, ако съдържа частици, е мътен или обезцветен, или ако флаконът е напукан или повреден.
• Съхранявайте този продукт, както и спринцовките и иглите, далеч от деца и домашни любимци. Не използвайте повторно игли, спринцовки или други материали. Попитайте вашия доставчик на здравни услуги как да изхвърлите тези материали след употреба. Спазвайте всички местни правила за изхвърляне.
• Ако пропуснете доза йод I 131/тозитумомаб, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Попитайте вашия доставчик на здравни услуги за всички въпроси, които може да имате относно това как да използвате йод I 131/тозитумомаб.

Важна информация за безопасност:

• Йод I 131/тозитумомаб може да причини замаяност или сънливост. Не шофирайте, не работете с машини и не правете нещо друго, което може да бъде опасно, докато не разберете как реагирате на йод I 131/тозитумомаб. Използването на йод I 131/тозитумомаб самостоятелно, с някои други лекарства или с алкохол може да намали способността Ви да шофирате или да изпълнявате други потенциално опасни задачи.
• Йод I 131/тозитумомаб може да намали броя на образуващите съсирек клетки (тромбоцити) в кръвта Ви. Избягвайте дейности, които могат да причинят синини или наранявания. Уведомете Вашия лекар, ако имате необичайни синини или кървене. Уведомете Вашия лекар, ако имате тъмни, катранени или кървави изпражнения.
• Йод I 131/тозитумомаб може да понижи способността на тялото ви да се бори с инфекцията. Избягвайте контакт с хора, които имат настинки или инфекции. Уведомете Вашия лекар, ако забележите признаци на инфекция като треска, възпалено гърло, обрив или втрисане.
• Не приемайте жива ваксина (напр. морбили, паротит, орален полиомиелит), докато приемате йод I 131/тозитумомаб. Говорете с Вашия лекар, преди да получите каквато и да е ваксина.
• Сериозен проблем с костния мозък (миелодиспластичен синдром [MDS]) и вторичен рак са докладвани с йод I 131/тозитумомаб. Обсъдете ползите и рисковете от употребата на йод I 131/тозитумомаб с Вашия лекар.
• След получаване на йод I 131/тозитумомаб, радиоактивната част от дозата ще бъде в тялото ви в продължение на няколко дни. Следвайте всички инструкции, които получавате, за да сведете до минимум излагането на другите около вас на тази радиоактивност.
• Кажете на Вашия лекар или зъболекар, че приемате йод I 131/тозитумомаб, преди да получите медицинска или стоматологична помощ, спешна помощ или операция.
• Йод I 131/тозитумомаб може да намали нивата на хормона на щитовидната жлеза, произвеждан от щитовидната жлеза. За да предотвратите ниска функция на щитовидната жлеза, трябва да приемате и тироидни блокери (напр. метимазол), докато приемате йод I 131/тозитумомаб. Приемайте лекарството за блокери на щитовидната жлеза според указанията на Вашия лекар. Обсъдете всякакви въпроси или притеснения с Вашия лекар.
• Някои пациенти могат да развият имунен отговор, наречен човешки антимиши антитяло (HAMA), след използване на йод I 131/тозитумомаб. Това антитяло може да повлияе на определени резултати от лабораторни изследвания. Уверете се, че всички ваши лекари и лабораторен персонал знаят, че се лекувате или сте били лекувани с йод I 131/тозитумомаб.
• И мъжете, и жените, които могат да имат деца, които получават йод I 131/тозитумомаб, трябва да използват ефективен контрол на раждаемостта (напр. презервативи), докато получават йод I 131/тозитумомаб и най-малко 1 година след приемането му. Свържете се с Вашия лекар, ако имате въпроси относно ефективния контрол на раждаемостта.
• Йод I 131/тозитумомаб може да причини временно намален фертилитет при мъже и жени. Обсъдете всякакви въпроси или притеснения с Вашия лекар.
• ЛАБОРАТОРНИ ТЕСТОВЕ, включително пълен брой кръвни клетки и тестове за функцията на щитовидната жлеза, ще бъдат извършени, докато използвате йод I 131/тозитумомаб и след лечението. Тези тестове могат да се използват за наблюдение на вашето състояние или за проверка за странични ефекти. Не забравяйте да спазвате всички лекарски и лабораторни срещи.
• Йод I 131/тозитумомаб трябва да се използва с изключително внимание при ДЕЦА; безопасността и ефективността при деца не са потвърдени.
• БРЕМЕННОСТ и КЪРМЕНЕ: Йод I 131/тозитумомаб може да причини увреждане на плода, включително ниска функция на щитовидната жлеза. Избягвайте да забременеете, докато го приемате. Ако забременеете, докато приемате йод I 131/тозитумомаб или след като наскоро сте го получили, свържете се с Вашия лекар. Ще трябва да обсъдите ползите и рисковете от употребата на йод I 131/тозитумомаб, докато сте бременна. Йод I 131/тозитумомаб най-вероятно се екскретира в кърмата. Не кърмете, докато приемате йод I 131/тозитумомаб или след като наскоро сте го получили.

Възможни странични ефекти на йод I 131/ тозитумомаб:

Всички лекарства могат да причинят нежелани реакции, но много хора нямат или имат незначителни странични ефекти. Консултирайте се с Вашия лекар, ако някоя от тези най-ЧЕСТИ нежелани реакции продължава или стане досадна:

Болка в гърба; запек; диария; световъртеж; сънливост; главоболие; болки в мускулите или ставите; гадене; болка във врата; стомашни болки; разтройство; повръщане; слабост.

Незабавно потърсете медицинска помощ, ако се появи някоя от тези ТЕЖКИ нежелани реакции:

Тежки алергични реакции (обрив; копривна треска; сърбеж; затруднено дишане; стягане в гърдите; подуване на устата, лицето, устните, гърлото или езика; необичайна дрезгав глас); болка в гърдите; тъмни, катранени или кървави изпражнения; припадък; зачервяване на кожата; замаяност; загуба на апетит; бледа кожа; отворена рана, която не заздравява; болка, подуване или зачервяване на мястото на инжектиране; тежко или постоянно замайване или гадене; недостиг на въздух; подуване на ръцете, глезените или краката; симптоми на инфекция (напр. треска; втрисане; упорита кашлица или възпалено гърло; зачервена, топла или болезнена кожа; хрема); необяснима загуба на тегло; необичайни синини или кървене; необичайни бучки или кожни израстъци; необичайно изпотяване; необичайна умора или слабост; повръщане, което прилича на утайка от кафе.

Това не е пълен списък на всички странични ефекти, които могат да се появят. Ако имате въпроси относно нежеланите реакции, свържете се с вашия доставчик на здравни услуги. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. За да съобщите нежелани реакции на съответната агенция, моля, прочетете Ръководството за съобщаване на проблеми на FDA.

Ако се подозира ПРЕДОЗИРАНЕ:

Незабавно се свържете с 1-800-222-1222 (Американската асоциация на центровете за контрол на отравянията), с местния център за контрол на отравянията или с спешното отделение. Симптомите могат да включват симптоми на инфекция (напр. треска; втрисане; упорита кашлица или възпалено гърло; зачервена, топла или болезнена кожа; хрема); необичайни синини или кървене; необичайна умора или слабост.

Правилно съхранение на йод I 131/тозитумомаб:

Йод I 131/тозитумомаб е радиоактивен и трябва да се съхранява в предоставената оловен съд. Обикновено се обработва и съхранява от медицински специалист. Съхранявайте йод I 131/тозитумомаб на място, недостъпно за деца и далеч от домашни любимци.

Главна информация:

• Ако имате някакви въпроси относно йод I 131/тозитумомаб, моля, говорете с Вашия лекар, фармацевт или друг доставчик на здравни услуги.
• Йод I 131/тозитумомаб трябва да се използва само от пациентите, на които е предписан. Не го споделяйте с други хора.
• Ако симптомите Ви не се подобрят или ако се влошат, консултирайте се с Вашия лекар.
• Консултирайте се с вашия фармацевт как да изхвърлите неизползваното лекарство.

Тази информация не трябва да се използва, за да се реши дали да се приема или не йод I 131/тозитумомаб или друго лекарство. Само вашият доставчик на здравни услуги има знанията и обучението, за да реши кои лекарства са подходящи за вас. Тази информация не одобрява някое лекарство като безопасно, ефективно или одобрено за лечение на пациент или здравословно състояние. Това е само кратко обобщение на общата информация за йод I 131/тозитумомаб. Той НЕ включва цялата информация за възможните употреби, указания, предупреждения, предпазни мерки, взаимодействия, нежелани ефекти или рискове, които могат да се отнасят за йод I 131/тозитумомаб. Тази информация не е специфичен медицински съвет и не замества информацията, която получавате от вашия доставчик на здравни услуги. Трябва да говорите с вашия доставчик на здравни услуги за пълна информация относно рисковете и ползите от използването на йод I 131/тозитумомаб.

Допълнителна информация

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да сте сигурни, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.