Всичко, което трябва да знаете за клиничните изпитвания за мигрена

Преглед

Мигрената е често срещано състояние. Смята се, че повече от 38 милиона американци и 1 милиард души по света страдат от мигрена. Мигрената не е обикновено главоболие. Той носи интензивна, пулсираща болка, заедно с други симптоми като гадене и чувствителност към светлина и звук. Тези симптоми могат да бъдат достатъчно тежки, за да попречат на живота ви.

Ако сте опитвали почти всички лекарства за мигрена и все още не сте намерили облекчение, може да имате друга възможност. Стотици клинични изпитвания, които се провеждат в момента в цялата страна, тестват нови терапии за мигрена. Едно или повече от тези лечения може да революционизира начина, по който лекарите се грижат за мигрена. Участвайки в клинично изпитване, можете да получите достъп до революционно лечение на мигрена месеци или години преди да стане достъпно за обществеността.

Клинични изпитвания и мигрена

Мигрената може да бъде разрушителна и да промени живота. Според Фондацията за изследване на мигрената те са шестото най-инвалидизиращо състояние в света. Мигрената се счита за хронична, ако имате повече от 15 дни на мигрена всеки месец. Повече от 4 милиона души страдат от хронична мигрена. За много от тези хора болката и другите симптоми са толкова силни, че трябва да лежат в тъмна, тиха стая, когато се появи мигрена.

Предлагат се няколко различни лекарства за мигрена, но нито едно настоящо лечение не може да излекува тези главоболия. Лекарствата се фокусират върху лечението на симптомите на мигрена или предотвратяването на началото на мигрената. Някои хора са опитвали лекарство след лекарство, без да намерят никакво облекчение.

Ако сте един от тези хора, имате друга възможност – клинично изпитване. Изследователите използват тези проучвания, за да тестват нови, по-целенасочени лечения за мигрена. Като се регистрирате в проучване, можете да получите достъп до потенциално по-ефективна терапия за мигрена.

Как да се присъедините към клинично изпитване

Много клинични проучвания в страната и по света изучават нови лечения за мигрена. Тези проучвания се провеждат в университетски медицински центрове, правителствени агенции и фармацевтични компании.

За да намерите проучване, имате няколко опции:

  • Попитайте лекаря, който лекува главоболието ви, дали знае за някакви открити проучвания на мигрена във вашия район.
  • Обадете се на университетски болници близо до вас и вижте дали участват в някакви проучвания за мигрена.
  • Търсете онлайн.

Има няколко полезни уебсайта за намиране на проучване:

  • ClinicalTrials.gov е база данни от проучвания, провеждани от Националните здравни институти на САЩ. За да намерите правилното изследване, потърсете по състоянието и вашето местоположение. Например, можете да въведете „Мигрена“ и „Чикаго“.

  • CenterWatch ви позволява да търсите клинични изпитвания и да се регистрирате, за да получавате известия по имейл, когато се отвори проучване за мигрена.

  • Researchmatch.org ви съпоставя с отворени проучвания.

За да участвате в клинично изпитване, ще трябва да отговаряте на квалификациите за проучването. Изследователите обикновено имат критерии за участниците, които могат да включват:

  • твоята възраст
  • твоят пол
  • твоето тегло
  • броя на главоболията, които получавате всеки месец
  • лекарствата, които приемате или лекарствата, които сте опитвали за мигрена в миналото
  • всякакви други здравословни състояния, които имате

Ще трябва да отговаряте на всички квалификации, за да се запишете в проучването. Изпълнението на тези критерии гарантира най-точните резултати.

Дори и да сте приети в проучването, не е нужно да участвате. Уверете се, че разбирате лечението и как може да ви помогне или нарани, преди да се регистрирате.

Какво да очаквате по време на клинично изпитване

Преди да започнете проучването, ще трябва да подпишете формуляр за информирано съгласие. Подписвайки този формуляр, вие ще покажете, че разбирате целта на изследването, заедно с неговите ползи и рискове.

За да сте сигурни, че знаете какво да очаквате по време на клиничното изпитване, е добра идея да зададете на изследователите следните въпроси:

  • Каква е целта на изследването?
  • Какви лечения ще се използват в проучването?
  • Какви са възможните ползи от тези лечения?
  • Какви са рисковете?
  • Ще ми бъде ли платено за времето си?
  • Ще трябва ли да плащам за грижите си? Ако е така, моята застраховка ще покрие ли разходите?
  • Ще трябва ли да остана в болницата или мога просто да дойда за лечение?
  • Колко време ще продължи изследването?
  • Какво мога да направя, ако имам странични ефекти от лечението?

Един от лекарите ще ви направи преглед и ще прегледа медицинската ви история, преди да започнете. Ако бъдете приети в изпитанието, тогава ще бъдете разпределени в учебна група.

Ако сте в групата за лечение, ще получите лекарството за мигрена, което се изследва. Ако сте в контролната група, ще получите по-старо лекарство или неактивно хапче, наречено плацебо.

Ако проучването е заслепено, няма да знаете в коя група сте. Медицинският екип също може да не знае какво лечение получавате.

Изследванията за мигрена се провеждат в три фази:

  • Проучванията от фаза I са малки. Те обикновено имат по-малко от 100 доброволци. На този етап изследователите искат да научат колко от лечението да дадат на участниците и дали е безопасно.
  • Фаза II проучвания се правят, когато безопасността на лекарството е потвърдена. Обикновено са по-големи, със 100 до 300 доброволци. На този етап изследователите искат да научат повече за безопасността на лечението и правилната дозировка.
  • Проучванията от фаза III са още по-големи. Те сравняват новото лечение със съществуващо лечение, за да видят дали е по-ефективно.
  • Проучванията от фаза IV се правят, след като лекарството бъде одобрено, за да се научи повече за него.

Проучванията могат да бъдат стационарни или амбулаторни. По време на стационарни проучвания ще останете една нощ в болницата за част или целия период на лечение. По време на амбулаторни проучвания ще отидете само в болницата, за да получите лечението. Може да се наложи да отидете на прегледи при лекарите в проучването, за да видите как реагирате на лечението и дали имате някакви странични ефекти.

Често ще ви се плаща за лечението и грижите, които получавате като част от изпитването. Може също да бъдете компенсирани за вашето време и пътни разходи.

Какви са ползите от клиничните изпитвания?

Когато участвате в клинично изпитване, ще получите достъп до ново лечение на мигрена, преди то да е достъпно за обществеността. Това ново лечение може да е по-добро от всичко, което е налично в момента.

Ето някои други предимства за участие:

  • Ще бъдете под грижите на високо обучен екип от медицински специалисти, които са експерти в лечението на мигрена.
  • Можете да получите своето лечение безплатно. Може също да получите заплащане за вашето време и пътуване.
  • Това, което изследователите научават от вашето участие, може да бъде от полза за много други хора по света.

Какви са рисковете, свързани с клиничните изпитвания?

Медицинските изследвания имат някои рискове и недостатъци, например:

  • Новото лечение може да не работи по-добре от съществуващите лечения или може да не работи за вас.
  • Лечението може да причини странични ефекти, които изследователите не са очаквали. Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни или животозастрашаващи.
  • Може да получите плацебо вместо активното лечение.
  • Ще трябва да инвестирате време, за да отидете на лекарски срещи и да получите лечение.
  • Проучването може да не покрие всичките ви медицински разходи. Ако трябва да платите за част от лечението си, вашата застрахователна компания може да не покрие тези разходи.

Outlook

Ако текущото ви лечение на мигрена не работи, клиничното изпитване може да бъде начин да опитате нова и вероятно по-ефективна терапия. Въпреки че едно проучване може да има рискове, винаги имате право да напуснете, ако не сте доволни от резултатите или ако лечението причини странични ефекти.

Мигрена срещу главоболие

Приблизително половината от всички хора с мигрена никога не са диагностицирани. Мигрената не е обикновено главоболие, така че лечението на главоболие обикновено няма да работи за мигрена. Ето защо е важно да посетите Вашия лекар, ако смятате, че може да имате мигрена. След като бъдете диагностицирани, можете да работите с Вашия лекар, за да намерите план за лечение или клинично изпитване.

Главоболие срещу мигрена: Как да ги различим »

Открийте повече

Discussion about this post

Recommended

Don't Miss