Инфузия на Ритуксан за ревматоиден артрит: Какво да очаквате

Общ преглед

Кой е добър кандидат за това лечение?

FDA одобри лечение с Rituxan и метотрексат:

• ако имате умерен до тежък РА
• ако не сте отговорили положително на лечение с блокиращи агенти за тумор некрозис фактор (TNF)

FDA съветва Rituxan да се използва по време на бременност само когато потенциалната полза за майката надвишава всеки потенциален риск за нероденото дете. Безопасността на употребата на Rituxan при деца или кърмачки все още не е установена.

FDA препоръчва да не се използва Rituxan за хора с РА, които не са лекувани с един или повече блокиращи агенти за TNF.

Rituxan също не се препоръчва за хора, които са имали хепатит B или са носители на вируса, тъй като Rituxan може да реактивира хепатит B.

Какво казва изследването?

Ефективността на ритуксимаб в едно изследователско проучване е за първи път се съобщава през 1998 г. Следват други клинични проучвания.

Одобрението на FDA за употребата на Rituxan за RA се основава на три двойно-слепи проучвания, които сравняват лечението с ритуксимаб и метотрексат с плацебо и метотрексат.

Едно от изследователските проучвания беше двегодишно рандомизирано проучване, наречено РЕФЛЕКС (Рандомизирана оценка на дългосрочната ефикасност на ритуксимаб при ревматоиден артрит). Ефективността е измерена с помощта на оценката на Американския колеж по ревматология (ACR) за подобряване на чувствителността и подуването на ставите.

Хората, които са получавали ритуксимаб, са имали две инфузии с интервал от две седмици. След 24 седмици REFLEX установи, че:

• 51 процента от хората, лекувани с ритуксимаб, спрямо 18 процента, лекувани с плацебо, показват подобрение на ACR20
• 27% от хората, лекувани с ритуксимаб, спрямо 5% от хората, лекувани с плацебо, показват подобрение на ACR50
• 12% от хората, лекувани с ритуксимаб, спрямо 1% от хората, лекувани с плацебо, показват подобрение на ACR70

ACR числата тук се отнасят за подобрение от изходните симптоми на RA.

Хората, лекувани с ритуксимаб, са имали значително подобрение при други симптоми като умора, увреждане и качество на живот. Рентгеновите лъчи също показаха тенденция към по-малко увреждане на ставите.

Някои хора в проучването са имали странични ефекти, но те са били лека до умерена тежест.

Много други изследвания от 2006 г. са открили подобни ползи от лечението с ритуксимаб и метотрексат.

Как действа Rituxan за RA?

Механизмът за ефективността на ритуксимаб при лечение на РА и други заболявания не е напълно разбрано. Смята се, че антителата на ритуксимаб са насочени към молекула (CD20) на повърхността на определени В клетки, които са свързани с възпалителния процес на RA. Смята се, че тези В клетки участват в производството на ревматоиден фактор (RF) и други вещества, свързани с възпаление.

Наблюдава се ритуксимаб да причина временно, но пълно изчерпване на В-клетките в кръвта и частично изчерпване на костния мозък и тъканта. Но тези В клетки се регенерират в шест до девет месеца. Това може да изисква продължително лечение с ритуксимаб с инфузия.

Изследванията продължават да изследват как ритуксимаб и В клетките работят при RA.

Какво да очаквате по време на инфузията

Rituxan се прилага чрез капково вливане във вена (интравенозна инфузия или IV) в болнични условия. Дозировката е две инфузии от 1000 милиграма (mg), разделени от две седмици. Инфузията на Rituxan не е болезнена, но може да имате реакция от алергичен тип към лекарството.

Вашият лекар ще провери общото Ви здравословно състояние преди да приложи лечението и ще Ви наблюдава по време на инфузията.

Половин час преди да започне инфузията с Rituxan, ще ви бъде приложена инфузия от 100 mg метилпреднизолон или подобен стероид и вероятно също антихистамин и ацетаминофен (Tylenol). Това се препоръчва, за да се намали всяка възможна реакция към инфузията.

Първата ви инфузия ще започне бавно със скорост от 50 mg на час и лекарят ще продължи да проверява жизнените ви показатели, за да се увери, че нямате никаква нежелана реакция към инфузията.

Първият процес на инфузия може да отнеме около 4 часа и 15 минути. Промиването на торбата с разтвор, за да сте сигурни, че получавате пълната доза Rituxan, отнема още 15 минути.

Вашето второ лечение с инфузия трябва да отнеме около един час по-малко.

Какви са страничните ефекти?

В клинични проучвания на Rituxan за RA, около 18% от хората са имали странични ефекти. Най-честите нежелани реакции, наблюдавани по време на и 24 часа след инфузията, включват:

• леко стягане на гърлото
• грипоподобни симптоми
• обрив
• сърбеж
• световъртеж
• болка в гърба
• разстроен стомах
• гадене
• изпотяване
• мускулна скованост
• нервност
• изтръпване

Обикновено стероидната инжекция и антихистаминът, които получавате преди инфузията, намаляват тежестта на тези странични ефекти.

Ако имате по-сериозни симптоми, обадете се на Вашия лекар. Те могат да включват:

• инфекции на горните дихателни пътища
• настинка
• инфекция на пикочните пътища
• бронхит

Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако получите промени в зрението, объркване или загуба на равновесие. Сериозните реакции към Rituxan са редки.

Вземането за вкъщи

Rituxan (генеричен ритуксимаб) е одобрен от FDA за лечение на РА от 2006 г. Около 1 от 3 души, лекувани за РА, не реагират адекватно на други биологични терапии. Така че Rituxan предоставя възможна алтернатива. Към 2011 г. повече от 100 000 души с РА по целия свят са получавали ритуксимаб.

Ако сте кандидат за Rituxan, прочетете за неговата ефективност, за да можете да вземете информирано решение. Ще трябва да балансирате ползите и потенциалните рискове спрямо други лечения (като миноцилин или нови лекарства в процес на разработка). Обсъдете възможностите за план за лечение с Вашия лекар.