Генерични срещу маркови лекарства: има ли разлика?

Какво представляват генеричните лекарства?

Генеричните лекарства са химическо копие на оригиналната марка, със същите активни съставки. Генеричните лекарства също се предлагат на по-ниска цена от маркови лекарства. Всъщност генеричните лекарства струват 85 процента по-малко от версията на марката средно.

FDA дава патент и изключителност защита на производителите на марки, за да им позволи да печелят от своите иновации и изследвания в продължение на няколко години. През това време никакви генерични лекарства не могат да се конкурират с марката.

След като патентът изтече, генеричните лекарства могат да влязат на пазара чрез съкратен процес на одобрение от FDA. Генеричните лекарства трябва да отговарят на същите стандарти за качество, безопасност и ефективност като марките.

Повечето активни фармацевтични съставки (API) и генеричните лекарства се произвеждат извън САЩ в страни като Китай, Индия и различни други страни.

Винаги ли са безопасни за приемане генеричните лекарства?

да. Генеричните лекарства трябва да отговарят на същите стандарти за качество за одобрение от FDA като маркови лекарства.

Генериците трябва да докажат, че са биоеквивалент към версията на марката. Биоеквивалентността означава, че генерикът действа по същия начин и осигурява същите ползи.

Работата на FDA е да следи безопасността на лекарствата. Те инспектират над 3000 завода на производители на лекарства по целия свят всяка година. FDA също така наблюдава безопасността на генеричните лекарства след одобрение на лекарството.

Ако FDA открие проблеми с безопасността или качеството, се издава изземване за засегнатото лекарство, за да се запази обществената безопасност.

Например, ако има съобщения за лекарство, причиняващо странични ефекти или нежелани реакции, FDA разследва и действа, когато е необходимо.

Може да сте чували за изтегляне на различни лекарства за кръвно налягане, както и за лекарството против киселини Zantac. Тези лекарства са имали следи от примеси, причиняващи рак.

FDA издаде изтегляне на тези лекарства, за да ги премахне от пазара. FDA също така увеличи проверките за безопасност, за да предотврати проблеми със замърсяването в бъдеще.

Рискове от онлайн аптеки, които продават лекарства с погрешна марка

По-голяма грижа за безопасността на лекарствата е закупуването на лекарства от опасни онлайн аптеки. Много онлайн аптеки продават неодобрени марки и генерични лекарства директно на потребителите без лекарско предписание.

Например, FDA изпрати предупредително писмо до Global Drug Supply, който управлява Canadadrugs.com, за продажба на много нови лекарства с погрешна марка и неодобрени.

Някои примери за лекарства, продавани от потенциално опасни онлайн аптеки, включват:

• противозачатъчни
• антидепресанти

• финастерид (Proscar), за уголемена простата

• бупропион (Wellbutrin), за лечение на симптоми на депресия или сезонно афективно разстройство

Ако обмисляте да купувате лекарства онлайн, FDA го е направила съвети за това как да пазарувате безопасно онлайн. Също така е важно да кажете на Вашия лекар и фармацевт за всичките Ви лекарства, за да избегнете нежелани реакции.

Има ли разлика между генерична версия на лекарство и версия с име на марка?

Генеричните лекарства преминават през тестване за качество, сила, чистота и ефикасност, за да покажат ефективност, преди да бъдат одобрени от FDA. Те трябва да имат една и съща активна съставка и да осигуряват същите ползи.

Има обаче няколко разлики. Генеричните и марковите лекарства не изглеждат еднакво. Генеричните продукти могат да имат малко по-различни неактивни съставки (пълнители, свързващи вещества, аромати и др.). Те не влияят на действието на лекарството.

Много хора имат притеснения относно преминаването към генерични лекарства и предпочитат марки. Някои лекари също имат притеснения относно определени лекарства. За да бъде ясно, това е предпочитание. Тези опасения могат да включват:

• влошаване на симптомите или състоянието
• странични ефекти
• нежелани реакции
• ефикасност
• безопасност
• качество

Няма закони, които ограничават замяната на одобрени от FDA генерични или маркови лекарства. От вас и вашия лекар зависи да решите кое е най-доброто за вас.

Вие и вашият лекар можете да обсъдите дали дадена марка или генерик е най-добрият вариант за вас въз основа на вашия комфорт и бюджет. Ако преминете от марка към генерик, може да се нуждаете от по-внимателно наблюдение, за да сте сигурни, че лекарството е подходящо за вас.

Има ли моменти, когато генеричното лекарство е по-добър избор?

Цената е една от основните причини генеричният продукт да е по-добрият избор. Генеричните лекарства са много по-евтини от колегите им.

Данни показва, че използването на генерични лекарства с ниска цена подобрява здравните резултати и една от причините е, че хората, приемащи генерични лекарства, са по-склонни да приемат предписаните им лекарства.

Достъпността на лекарствата е едно от най-големите притеснения за много американци днес. Неотдавнашно проучване на Kaiser Family Foundation установи, че 79 процента от анкетираните казват, че цените на лекарствата са „неразумни“.

Ако нямате застраховка, цената може да е голяма причина генеричното лекарство да бъде по-добър вариант.

Има ли моменти, когато марково лекарство е по-добър избор?

В някои случаи може да се наложи да вземете марково лекарство, ако няма налични генерични лекарства.

Може също да се наложи да останете с марка, ако не сте отговорили на генеричния препарат, симптомите ви са се влошили или сте имали алергична реакция или страничен ефект от неактивна съставка.

Лекарите понякога предпочитат да не сменят лекарства, които имат тесен терапевтичен индекс (NTI) или безопасен диапазон. Това означава, че има по-малък прозорец между ползите и вредните ефекти на лекарството.

Лекарите правят редовни кръвни изследвания, за да се уверят, че сте в безопасния прозорец. Някои примери включват разредители на кръвта като варфарин (Coumadin), лекарства за щитовидната жлеза като левотироксин (Synthroid), сърдечно лекарство дигоксин, лекарства за епилепсия или гърчове.

Отново, това е личен избор между вас и вашия лекар. Не забравяйте да говорите с Вашия лекар за възможностите си.

Защо маркови лекарства струват много повече от генеричните?

Марковите лекарства са нови открития, разработени чрез изследвания и клинични изпитвания. Новите лекарства преминават през години на тестване върху животни и хора, за да докажат, че са безопасни и ефективни, преди да са готови за употреба.

Това отнема много пари, така че компаниите на марки получават патентна и изключителна защита от конкуренция в продължение на няколко години. Производителят на марката може да определи всяка цена за това лекарство, за да спечели от новото си откритие.

Едва след като патентът изтече и няколко генерични компании навлязат на пазара, цената пада, често до по-малко от 20 процента от цената на марката чрез конкуренция.

Как мога да разбера дали моето лекарство е генерично или наименована марка?

Най-добрият начин да разберете повече за лекарства, които Вашият лекар е предписал, е да говорите с Вашия фармацевт. Марките и генеричните лекарства не си приличат, защото марките имат защита на търговски марки.

Цветът, формата или други характеристики може да са различни, но активната съставка за марките и генеричните лекарства са еднакви. Можете също да разберете разликата по името. Генеричното име също е активната съставка, като седативния диазепам за марката Valium.

Можете също да проверите на уебсайта на FDA, за да видите дали дадено лекарство има генерично на Лекарства @ FDA като въведете името на лекарството.

Можете да проверите „Оранжева книга“, като потърсите под името на марката или активната съставка.

Кой решава дали получавам маркови лекарства или генерични лекарства, когато получа попълнена рецепта?

Някои лекарства се предлагат само като марка. Но ако дадено лекарство има генерична версия, много щати имат закони, които изискват от фармацевтите да преминат към генеричен, когато такъв е наличен.

Правила за преминаване към генерични лекарства

• В повечето щати персоналът на аптеката трябва да ви уведоми за преминаване към генеричния продукт.
• Вашият лекар може да напише „не замествайте“, „изпускайте, както е написано“ или „марка, необходима от медицинска гледна точка“, за да избегне смяната на генерични продукти.
• Можете да откажете генерична замяна.

Имайте предвид обаче, че ако имате застраховка, може да бъде покрита само цената на генеричното лекарство. Повечето застрахователни компании имат формуляри за лекарства или списъци с одобрени лекарства.

Има ли рискове от употребата на генерични лекарства?

Генеричните лекарства са също толкова безопасни, колкото и марките. Те трябва да преминат през същото тестване, за да покажат, че работят, преди да бъдат одобрени от FDA.

Марковите и генеричните лекарства имат еднакви ефекти. Това включва всякакви странични ефекти и нежелани реакции. Вашият фармацевт може да ви даде информация за всичко, което трябва да знаете, за да приемате лекарството безопасно.

В редки случаи може да имате реакция към неактивна съставка в генерично лекарство.

Неактивните съставки са пълнители, свързващи вещества, оцветители, овкусители и консерванти. Тези съставки не влияят на действието на лекарството, но понякога може да имате реакция към някоя от тези съставки.

Ако имате въпрос относно вашето генерично лекарство, можете да попитате вашия фармацевт или да се обадите на Центъра за отравяния на 800-222-1222 или да отидете на PoisonHelp.

Забележка: Ако някога имате алергична реакция към лекарство, обадете се на Вашия лекар. Ако симптомите Ви са тежки, незабавно се обадете на 911.

Долния ред

Марковите и генеричните лекарства трябва да докажат, че са безопасни и ефективни за одобрение от FDA. Ако решите да вземете марково лекарство вместо генерично, вашата застраховка може да изисква от вас да платите пълната цена.

Генериците са по-евтиният вариант в повечето случаи. При определени медицински състояния Вашият лекар може да предпочете да се придържа към марка, за да поддържа нивата Ви стабилни.

Вашият фармацевт може да отговори на всички притеснения, които имате относно марки или генерични лекарства. За да научите повече за генеричните лекарства, можете да посетите уебсайта на FDA тук или се обадете на 1-888-INFO-FDA.